PerkinElmer
PerkinElmer
PerkinElmer kehittää analyysi- ja testausratkaisuja lääketeollisuuden, terveydenhuollon, elintarvike- ja juomateollisuuden, ympäristöanalyysin sekä teollisen testauksen tarpeisiin. Sen tuotevalikoimaan kuuluu massaspektrometrejä, kromatografialaitteita, spektroskopiajärjestelmiä, laboratoriolaitteita ja kulutustarvikkeita, joiden avulla organisaatiot voivat arvioida materiaaleja, tukea tieteellistä tutkimusta, ylläpitää tuotteiden laatua ja täyttää vaatimustenmukaisuusstandardit. Vuodesta 1938 lähtien toiminut PerkinElmer työskentelee laboratorioiden ja teollisuuden tiimien kanssa eri puolilla maailmaa elintarviketurvallisuuden, ympäristötestauksen, terveydenhuollon ja teollisen laadunvalvonnan parissa.

Johtava validointi-insinööri III

Johdat CQV- ja validointityötä Project Farman biotieteiden asiakkaille, mukaan lukien protokollien suoritus, vianmääritys ja teknisten projektien toteutus. Tuet vaatimustenmukaisuutta asiakkaan toimipaikassa ja koordinoit yhteistyötä asiakastiimien välillä.

Kuvaus

  • Toteuta teknisiä tehtäviä biotieteiden projekteissa.
  • Suorita CQV-tehtäviä, kuten protokollien laatimista ja laitteiden testaamista, toimipaikan vastuuhenkilön ohjauksessa.
  • Raportoi teknisistä ongelmista ja auta niiden ratkaisemisessa.
  • Varmista, että työ täyttää asiakkaan määritykset, FDA:n ja GMP:n vaatimukset sekä alan standardit.
  • Laadi vakiotoimintaohjeita (SOP), vaatimusmäärittelyjä, testausprotokollia ja yhteenvetoraportteja.
  • Suorita järjestelmien ja prosessien validointiprotokollia GxP-käytäntöjen mukaisesti.
  • Selvitä laitteiden ja valmistusprosessien ongelmia käytännönläheisellä tuella.
  • Arvioi järjestelmiä ja aihealueita due diligence -selvitysten avulla.
  • Tunnista ja eskaloi esteitä sekä kehitä käytännöllisiä ratkaisuja.
  • Tue projektinohjausta ja aikataulutusta laatimalla arvioita, aikatauluja, riskikatselmointeja, ennusteita ja kustannusanalyysejä.
  • Koordinoi yhteistyötä asiakkaan validointi-, tuotanto-, laatu-, toimitusketju-, suunnittelu- ja projektinohjaustiimien kanssa.
  • Ylläpidä toimipaikan koontinäyttöjä, toimitusseurantoja ja muita sisäisiä työkaluja.
  • Kehitä teknistä osaamistasi investointiprojektien hallinnassa, teknologiansiirroissa, validoinnissa, laadussa, sääntelyssä ja vaatimustenmukaisuudessa, GxP-automaattijärjestelmissä sekä laadunvalvonnassa.
  • Analysoi projektitietoja ja tuota tiiviitä päätöksenteon tueksi tarkoitettuja havaintoja.
  • Jaa teknistä osaamistasi ja ohjaa vähemmän kokeneita tiimin jäseniä.
  • Osallistu Project Farman sisäiseen pätevöitymiskoulutusohjelmaan.
  • Tue toimipaikan strategiaa ja toteuta sinulle osoitettuja CQV-protokollia.
  • Ylläpidä toimivia suhteita projektitiimeihin ja asiakkaiden yhteyshenkilöihin.
  • Neuvo resurssien hallinnassa ja tuo esiin työkuormaan tai osaamiseen liittyviä puutteita.
  • Edistä projektien toteutusta, asiakassuhteita, tarjouksia, sopimuskausien jatkoja, lisämyyntiä ja ristiinmyyntiä.
  • Pidä henkilökohtainen laskutusasteesi täysimääräisenä ja ilmoita esteistä, jotka vaikeuttavat laskutustavoitteiden saavuttamista.

Vaatimukset

  • Soveltuva korkeakoulututkinto biotieteistä, tekniikasta tai lähialalta tai vastaava kokemus investointiprojektien suunnittelusta, lääketeollisuuden cGMP-laitosten käyttöönotosta, CapEx-/OpEx-projektien hallinnasta tai vastaava sotilaskokemus.
  • 2–7 vuoden kokemus konsultointi- ja/tai insinööripalveluista.
  • Valmius matkustaa tarvittaessa asiakasprojektien tehtävien vuoksi.
  • Valmius kokoaikaiseen lähityöhön asiakkaiden toimipaikoissa.
  • Valmius matkustaa jopa 100-prosenttisesti tai tarpeen mukaan.
  • Oikeus työskennellä kokoaikaisesti Yhdysvalloissa.
  • PerkinElmer ei sponsoroi nykyisiä eikä tulevia työviisumeita.
  • Voimassa oleva ajokortti.
  • Vahva osaaminen CQV:stä, järjestelmien ja prosessien validoinnista, GxP-käytännöistä sekä FDA:n ja GMP:n vaatimuksista.
  • Kyky laatia vakiotoimintaohjeita (SOP), vaatimusmäärittelyjä, testausprotokollia ja yhteenvetoraportteja.
  • Earned Value Analysis -menetelmän ja projektinhallintatyökalujen yleinen tuntemus.
  • Kyky tukea projektinohjausta ja aikataulutusta, mukaan lukien budjetit, aikataulut, välitavoitteet, riskit, ennusteet, skenaarioanalyysit ja kustannusraportit.
  • Kyky analysoida monimutkaisia projektitietoja ja viestiä havainnoista selkeästi.
  • Kyky ohjata nuorempia ja samantasoisia insinöörejä.
  • Kyky pitää henkilökohtainen laskutusaste täysimääräisenä.

Edut

  • Yhdenvertaisia mahdollisuuksia tarjoava työnantaja, joka on sitoutunut kulttuurisesti monimuotoiseen työyhteisöön.
  • Mahdollisuus laajaan kotimaan matkustamiseen.

Samankaltaiset työpaikat

GROUPE LR TECHNOLOGIES

.NET-ohjelmistokehittäjä — Bordeaux, hybridityö

GROUPE LR TECHNOLOGIES
501 – 1 000 Työntekijät
KonsultointiKyberturvallisuusTekoäly

Kehität ja uudistat verkkosovelluksia ranskalaiselle insinööritoimistolle. Osallistut pilviratkaisujen, mikropalveluiden, CI/CD:n ja tuotantojulkaisujen toteutukseen.

Avaa
Avanade

Senior Java -taustakehittäjä Avanadella — São Paulo, hybridityö

Avanade

Kehitä Java-sovelluksia Spring Bootilla ja osallistu skaalautuvien arkkitehtuurien suunnitteluun Avanadella. Tehtäviin kuuluu suorituskyvyn seuranta ja yhteistyö tiimien kanssa asiakkaiden digitaalisten ratkaisujen parissa.

Avaa
Pearson VUE

Vanhempi johtava tekninen arkkitehti, laadunvarmistus

Pearson VUE
1 001 – 5 000 Työntekijät
KonsultointiLogistiikkaTerveydenhuolto

Kehitä Pearsonin ExamDeveloper-arviointialustan automaatiota, luotettavuutta ja julkaisuvarmuutta. Ohjaa hajautettuja laadunvarmistustiimejä monimutkaisissa ketterissä tuotteissa.

Avaa
Parser

Vanhempi backend-insinööri, MLOps

Parser

Rakenna skaalautuvaa MLOps-infrastruktuuria maailmanlaajuiselle matkailualan johtajalle: datan käsittelyputkia, mallien käyttöönottoa ja reaaliaikaisia koneoppimisjärjestelmiä. Liity Parserin hybriditiimiin Espanjassa.

Avaa
CVS Health

CRM- ja suoramarkkinoinnin senior manager

CVS Health

Johda CRM-ohjelmia, jotka vahvistavat sitoutumista ja asiakaspysyvyyttä Oak Street Healthin Medicare-perusterveydenhuollon verkostossa. Johda kampanjastrategisteja ja kehitä potilaspolkuja, kohdentamista, testausta ja sijoitetun pääoman tuottoa.

Avaa
Affirm

Senior Staff -tason korttien backend-ohjelmistosuunnittelija Affirmilla

Affirm
1 001 – 5 000 Työntekijät
H1B-viisumin sponsoriB2CFintechVerkkokauppa

Määrität Affirmin korttiorganisaation backend-arkkitehtuurin ja teknisen suunnan sekä edistät tekoälyn käyttöönottoa ja teknistä strategiaa. Mentoroit insinöörejä ja rakennat tiimien kanssa skaalautuvia ja luotettavia järjestelmiä.

Avaa
SentinelOne

Staff-tason backend-insinööri, kehoteturvallisuus (Node.js ja TypeScript)

SentinelOne

Rakenna taustajärjestelmiä SentinelOnen kyberturvallisuuden tekoälyalustalle, joka auttaa valvomaan tekoälyresursseja ja arvioimaan riskejä. Suunnittele skaalautuvia rajapintoja, mikropalveluita ja turvallisia järjestelmiä, jotka tuottavat käyttökelpoisia tietoja tekoälyriskeistä.

Avaa