Η PerkinElmer αναπτύσσει λύσεις αναλυτικών μεθόδων και δοκιμών που χρησιμοποιούνται στους τομείς των φαρμακευτικών προϊόντων, της υγειονομικής περίθαλψης, των τροφίμων και ποτών, της περιβαλλοντικής ανάλυσης και των βιομηχανικών δοκιμών. Το χαρτοφυλάκιό της περιλαμβάνει φασματόμετρα μάζας, όργανα χρωματογραφίας, συστήματα φασματοσκοπίας, εργαστηριακό εξοπλισμό και αναλώσιμα, τα οποία βοηθούν τους οργανισμούς να αξιολογούν υλικά, να υποστηρίζουν την επιστημονική έρευνα, να διατηρούν την ποιότητα των προϊόντων και να συμμορφώνονται με τα πρότυπα. Με ιστορία που ξεκινά το 1938, η PerkinElmer συνεργάζεται με εργαστήρια και βιομηχανικές ομάδες σε όλο τον κόσμο σε εφαρμογές που καλύπτουν την ασφάλεια τροφίμων, τις περιβαλλοντικές δοκιμές, την υγειονομική περίθαλψη και τον βιομηχανικό ποιοτικό έλεγχο.
Ανώτερος/η Μηχανικός Επικύρωσης III, Επικεφαλής Μηχανικός
Ηγεσία εργασιών CQV και επικύρωσης για πελάτες της Project Farma στον τομέα των βιοεπιστημών, με εκτέλεση πρωτοκόλλων, αντιμετώπιση προβλημάτων και τεχνική παράδοση έργων. Υποστήριξη της συμμόρφωσης στις εγκαταστάσεις και συντονισμός μεταξύ των ομάδων πελατών.
Περιγραφή
- Υλοποίηση τεχνικών εργασιών σε έργα βιοεπιστημών.
- Εκτέλεση δραστηριοτήτων CQV, συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης πρωτοκόλλων και των δοκιμών εξοπλισμού, υπό την καθοδήγηση του επικεφαλής εγκατάστασης.
- Αναφορά τεχνικών προβλημάτων και συνδρομή στην επίλυσή τους.
- Διασφάλιση ότι οι εργασίες συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές των πελατών, τις απαιτήσεις του FDA και των GMP, καθώς και τα πρότυπα του κλάδου.
- Σύνταξη τυπικών διαδικασιών λειτουργίας, προδιαγραφών απαιτήσεων, πρωτοκόλλων δοκιμών και συνοπτικών αναφορών.
- Εκτέλεση πρωτοκόλλων επικύρωσης συστημάτων και διεργασιών σύμφωνα με τις πρακτικές GxP.
- Αντιμετώπιση προβλημάτων εξοπλισμού και παραγωγικών διεργασιών μέσω πρακτικής υποστήριξης.
- Αξιολόγηση συστημάτων και θεματικών πεδίων μέσω δέουσας επιμέλειας.
- Εντοπισμός και κλιμάκωση εμποδίων και ανάπτυξη πρακτικών λύσεων.
- Υποστήριξη των ελέγχων έργων και του προγραμματισμού μέσω εκτιμήσεων, χρονοδιαγραμμάτων, ανασκοπήσεων κινδύνων, προβλέψεων και ανάλυσης κόστους.
- Συντονισμός με τις ομάδες πελατών στους τομείς της επικύρωσης, της παραγωγής, της ποιότητας, της εφοδιαστικής αλυσίδας, της μηχανικής και των ελέγχων έργων.
- Συντήρηση πινάκων ελέγχου εγκατάστασης, εργαλείων παρακολούθησης παραδοτέων και άλλων εσωτερικών εργαλείων.
- Ανάπτυξη τεχνικής εξειδίκευσης στη διαχείριση κεφαλαιουχικών έργων, στις μεταφορές τεχνολογίας, στην επικύρωση, στην ποιότητα, στις κανονιστικές απαιτήσεις και τη συμμόρφωση, στα αυτοματοποιημένα συστήματα GxP και στον ποιοτικό έλεγχο.
- Ανάλυση δεδομένων έργων και παροχή συνοπτικών πληροφοριών για τη λήψη αποφάσεων.
- Κοινοποίηση τεχνικής γνώσης και καθοδήγηση μελών της ομάδας με λιγότερη εμπειρία.
- Συμμετοχή στο εσωτερικό πρόγραμμα κατάρτισης και πιστοποίησης της Project Farma.
- Υποστήριξη της στρατηγικής εγκατάστασης και εκτέλεση των ανατεθειμένων πρωτοκόλλων CQV.
- Διατήρηση εργασιακών σχέσεων με τις ομάδες έργων και τις επαφές των πελατών.
- Παροχή συμβουλών για τη διαχείριση πόρων και ενημέρωση σχετικά με φόρτο εργασίας ή κενά δεξιοτήτων.
- Συνεισφορά στην παράδοση έργων, στις σχέσεις με πελάτες, στις προτάσεις, στις παρατάσεις, στις διασταυρούμενες πωλήσεις και στις πρόσθετες πωλήσεις.
- Διατήρηση πλήρους ατομικής χρεώσιμης απασχόλησης και κλιμάκωση εμποδίων στην επίτευξη των στόχων χρέωσης.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο στις βιοεπιστήμες, στη μηχανική ή σε συναφή τομέα, ή ισοδύναμη εμπειρία στη μηχανική κεφαλαιουχικών έργων, στην αρχική λειτουργία φαρμακευτικών εγκαταστάσεων cGMP, στη διαχείριση έργων CapEx/OpEx ή σε αντίστοιχη στρατιωτική εμπειρία.
- Εμπειρία 2–7 ετών σε συμβουλευτικές υπηρεσίες ή/και υπηρεσίες μηχανικής.
- Διάθεση για ταξίδια, όποτε απαιτείται για αναθέσεις έργων πελατών.
- Διαθεσιμότητα για πλήρη απασχόληση στις εγκαταστάσεις των πελατών.
- Διάθεση για ταξίδια έως και 100% ή όπως απαιτείται.
- Εξουσιοδότηση για πλήρη απασχόληση στις Ηνωμένες Πολιτείες.
- Η PerkinElmer δεν παρέχει χορηγία για τρέχουσες ή μελλοντικές βίζες εργασίας.
- Έγκυρη άδεια οδήγησης.
- Ισχυρή γνώση των CQV, της επικύρωσης συστημάτων και διεργασιών, των πρακτικών GxP και των απαιτήσεων του FDA και των GMP.
- Ικανότητα σύνταξης τυπικών διαδικασιών λειτουργίας, προδιαγραφών απαιτήσεων, πρωτοκόλλων δοκιμών και συνοπτικών αναφορών.
- Γενική κατανόηση της ανάλυσης δεδουλευμένης αξίας και των εργαλείων διαχείρισης έργων.
- Ικανότητα υποστήριξης των ελέγχων έργων και του προγραμματισμού, συμπεριλαμβανομένων προϋπολογισμών, χρονοδιαγραμμάτων, οροσήμων, κινδύνων, προβλέψεων, ανάλυσης σεναρίων και αναφορών κόστους.
- Ικανότητα ανάλυσης σύνθετων δεδομένων έργων και σαφούς παρουσίασης των ευρημάτων.
- Ικανότητα καθοδήγησης νεότερων μηχανικών και συναδέλφων.
- Ικανότητα διατήρησης πλήρους ατομικής χρεώσιμης απασχόλησης.
Παροχές
- Εργοδότης ίσων ευκαιριών, προσηλωμένος σε ένα πολιτισμικά πολυποίκιλο εργατικό δυναμικό.
- Ευκαιρίες για εκτεταμένα ταξίδια εντός της χώρας.