PerkinElmer
PerkinElmer
Ang PerkinElmer ay bumubuo ng mga solusyon para sa pagsusuri at pagsubok na ginagamit sa iba’t ibang larangan, kabilang ang mga parmasyutiko, pangangalagang pangkalusugan, pagkain at inumin, pagsusuri sa kapaligiran, at pagsubok sa industriya. Kasama sa portfolio nito ang mga mass spectrometer, instrumento sa chromatography, sistema ng spectroscopy, kagamitan sa laboratoryo, at mga consumable na tumutulong sa mga organisasyon na suriin ang mga materyales, suportahan ang siyentipikong pananaliksik, mapanatili ang kalidad ng produkto, at matugunan ang mga pamantayan sa pagsunod. Sa kasaysayang nagsimula noong 1938, nakikipagtulungan ang PerkinElmer sa mga laboratoryo at pang-industriyang koponan sa buong mundo para sa mga aplikasyon sa kaligtasan ng pagkain, pagsusuri sa kapaligiran, pangangalagang pangkalusugan, at kontrol sa kalidad ng industriya.

Senior Validation Engineer III, Lead Engineer

Pangunahan ang CQV at validation para sa mga kliyente ng Project Farma sa life sciences, kabilang ang pagsasagawa ng protocol, pag-troubleshoot, at paghahatid ng mga teknikal na proyekto. Suportahan ang pagsunod sa mga pamantayan at koordinasyon sa lugar ng trabaho kasama ang mga pangkat ng kliyente.

Paglalarawan

  • Maghatid ng teknikal na trabaho sa mga proyekto sa life sciences.
  • Magsagawa ng mga aktibidad ng CQV, kabilang ang pagbuo ng protocol at pagsusuri ng kagamitan, sa gabay ng Site Lead.
  • Iulat ang mga teknikal na isyu at tumulong sa paglutas ng mga ito.
  • Tiyaking sumusunod ang trabaho sa mga espesipikasyon ng kliyente, mga kinakailangan ng FDA at GMP, at mga pamantayan ng industriya.
  • Sumulat ng mga SOP, espesipikasyon ng mga kinakailangan, protocol ng pagsusuri, at mga buod na ulat.
  • Isagawa ang mga protocol ng validation ng sistema at proseso gamit ang mga kasanayan sa GxP.
  • Mag-troubleshoot ng kagamitan at mga proseso ng pagmamanupaktura sa pamamagitan ng hands-on na suporta.
  • Suriin ang mga sistema at larangan sa pamamagitan ng due diligence.
  • Tukuyin at i-escalate ang mga hadlang, at bumuo ng mga praktikal na solusyon.
  • Suportahan ang project controls at pag-iiskedyul sa pamamagitan ng mga pagtataya, iskedyul, pagsusuri ng panganib, forecast, at pagsusuri ng gastos.
  • Makipag-ugnayan sa mga pangkat ng kliyente sa Validation, Manufacturing, Quality, Supply Chain, Engineering, at Project Controls.
  • Panatilihin ang mga dashboard ng site, tracker ng mga deliverable, at iba pang panloob na tool.
  • Palawakin ang teknikal na kadalubhasaan sa pamamahala ng capital project, paglilipat ng teknolohiya, validation, kalidad, regulasyon at pagsunod, mga automated system ng GxP, at quality control.
  • Suriin ang datos ng proyekto at magbigay ng maiikling pananaw para sa paggawa ng desisyon.
  • Magbahagi ng teknikal na kaalaman at magturo sa mga kasapi ng pangkat na hindi gaanong sanay.
  • Lumahok sa panloob na programa ng Project Farma para sa pagsasanay sa kwalipikasyon.
  • Suportahan ang estratehiya ng site at isagawa ang mga itinalagang protocol ng CQV.
  • Panatilihin ang maayos na ugnayan sa mga pangkat ng proyekto at mga contact ng kliyente.
  • Magpayo tungkol sa pamamahala ng mga mapagkukunan at ipaalam ang mga kakulangan sa workload o kasanayan.
  • Mag-ambag sa paghahatid ng proyekto, ugnayan sa kliyente, mga panukala, pagpapalawig, cross-selling, at up-selling.
  • Panatilihin ang buong indibidwal na billability at i-escalate ang mga hadlang sa pagtupad ng mga target na billable.

Mga Kinakailangan

  • Bachelor’s degree sa life science, engineering, o kaugnay na larangan, o katumbas na karanasan sa capital project engineering, pagsisimula ng pasilidad na pharmaceutical cGMP, pamamahala ng proyektong CapEx/OpEx, o maihahambing na karanasang militar.
  • 2–7 taong karanasan sa pagkonsulta at/o mga serbisyong pang-inhinyeriya.
  • Kahandaang maglakbay kung kailangan para sa mga takdang proyekto ng kliyente.
  • Handang magtrabaho nang full-time sa lugar ng kliyente.
  • Kahandaang maglakbay nang hanggang 100% o ayon sa pangangailangan.
  • Awtorisadong magtrabaho nang full-time sa Estados Unidos.
  • Hindi nag-iisponsor ang PerkinElmer ng kasalukuyan o panghinaharap na work visa.
  • May balidong lisensya sa pagmamaneho.
  • Matibay na kaalaman sa CQV, validation ng sistema at proseso, mga kasanayan sa GxP, at mga kinakailangan ng FDA at GMP.
  • Kayang sumulat ng mga SOP, espesipikasyon ng mga kinakailangan, protocol ng pagsusuri, at mga buod na ulat.
  • Pangkalahatang pag-unawa sa Earned Value Analysis at mga tool sa pamamahala ng proyekto.
  • Kayang suportahan ang project controls at pag-iiskedyul, kabilang ang mga badyet, iskedyul, milestone, panganib, forecast, pagsusuri ng sitwasyon, at mga ulat sa gastos.
  • Kayang magsuri ng kumplikadong datos ng proyekto at malinaw na ipahayag ang mga natuklasan.
  • Kayang magturo sa mga junior at kapwa engineer.
  • Kayang panatilihin ang buong indibidwal na billability.

Mga Benepisyo

  • Employer na nagbibigay ng pantay na oportunidad at nakatuon sa isang manggagawang magkakaiba ang kultura.
  • Mga pagkakataon para sa malawakang paglalakbay sa loob ng bansa.