PerkinElmer phát triển các giải pháp phân tích và kiểm nghiệm được sử dụng trong ngành dược phẩm, chăm sóc sức khỏe, thực phẩm và đồ uống, phân tích môi trường cũng như kiểm nghiệm công nghiệp. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm máy quang phổ khối, thiết bị sắc ký, hệ thống quang phổ, thiết bị phòng thí nghiệm và vật tư tiêu hao, giúp các tổ chức đánh giá vật liệu, hỗ trợ nghiên cứu khoa học, duy trì chất lượng sản phẩm và đáp ứng các tiêu chuẩn tuân thủ. Với lịch sử hình thành từ năm 1938, PerkinElmer hợp tác với các phòng thí nghiệm và đội ngũ trong ngành trên toàn thế giới trong nhiều ứng dụng, bao gồm an toàn thực phẩm, kiểm nghiệm môi trường, chăm sóc sức khỏe và kiểm soát chất lượng công nghiệp.
Kỹ sư thẩm định cấp cao III, Kỹ sư trưởng
Dẫn dắt công tác CQV và thẩm định cho khách hàng ngành khoa học sự sống của Project Farma, bao gồm thực hiện quy trình, xử lý sự cố và triển khai dự án kỹ thuật. Hỗ trợ tuân thủ tại cơ sở và phối hợp giữa các nhóm khách hàng.
Mô tả
- Triển khai công việc kỹ thuật trong các dự án khoa học sự sống.
- Thực hiện các hoạt động CQV, bao gồm xây dựng quy trình và kiểm tra thiết bị, dưới sự hướng dẫn của Trưởng cơ sở.
- Báo cáo các vấn đề kỹ thuật và hỗ trợ giải quyết.
- Đảm bảo công việc tuân thủ thông số kỹ thuật của khách hàng, yêu cầu của FDA và GMP, cũng như các tiêu chuẩn ngành.
- Soạn SOP, đặc tả yêu cầu, quy trình kiểm thử và báo cáo tổng kết.
- Thực hiện các quy trình thẩm định hệ thống và quy trình theo thực hành GxP.
- Trực tiếp hỗ trợ xử lý sự cố thiết bị và quy trình sản xuất.
- Thẩm định hệ thống và lĩnh vực chuyên môn thông qua hoạt động rà soát thẩm định.
- Xác định, báo cáo các trở ngại và xây dựng giải pháp thiết thực.
- Hỗ trợ kiểm soát và lập lịch dự án thông qua việc lập dự toán, tiến độ, rà soát rủi ro, dự báo và phân tích chi phí.
- Phối hợp với các nhóm khách hàng thuộc bộ phận Thẩm định, Sản xuất, Chất lượng, Chuỗi cung ứng, Kỹ thuật và Kiểm soát dự án.
- Duy trì bảng điều khiển tại cơ sở, công cụ theo dõi sản phẩm bàn giao và các công cụ nội bộ khác.
- Phát triển chuyên môn kỹ thuật về quản lý dự án vốn, chuyển giao công nghệ, thẩm định, chất lượng, quản lý quy định và tuân thủ, hệ thống tự động hóa GxP và kiểm soát chất lượng.
- Phân tích dữ liệu dự án và cung cấp thông tin ngắn gọn để hỗ trợ ra quyết định.
- Chia sẻ kiến thức kỹ thuật và hướng dẫn các thành viên ít kinh nghiệm hơn.
- Tham gia chương trình đào tạo chứng nhận nội bộ của Project Farma.
- Hỗ trợ chiến lược tại cơ sở và thực hiện các quy trình CQV được giao.
- Duy trì quan hệ công việc với các nhóm dự án và đầu mối liên hệ phía khách hàng.
- Tư vấn về quản lý nguồn lực và trao đổi về khối lượng công việc hoặc khoảng trống kỹ năng.
- Đóng góp vào việc triển khai dự án, quan hệ khách hàng, đề xuất, gia hạn, bán chéo và bán thêm.
- Duy trì mức phân bổ thời gian làm việc tính phí đầy đủ của cá nhân và báo cáo trở ngại có thể ảnh hưởng đến mục tiêu này.
Yêu cầu
- Có bằng cử nhân về khoa học sự sống, kỹ thuật hoặc lĩnh vực liên quan; hoặc có kinh nghiệm tương đương trong kỹ thuật dự án vốn, khởi động cơ sở đạt chuẩn cGMP ngành dược, quản lý dự án CapEx/OpEx hoặc kinh nghiệm quân đội tương đương.
- Có 2–7 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn và/hoặc dịch vụ kỹ thuật.
- Sẵn sàng đi công tác khi cần cho các nhiệm vụ dự án của khách hàng.
- Có thể làm việc toàn thời gian tại địa điểm của khách hàng.
- Sẵn sàng đi công tác tối đa 100% thời gian hoặc theo yêu cầu.
- Được phép làm việc toàn thời gian tại Hoa Kỳ.
- PerkinElmer không bảo lãnh thị thực lao động hiện tại hoặc trong tương lai.
- Có bằng lái xe hợp lệ.
- Có kiến thức vững về CQV, thẩm định hệ thống và quy trình, thực hành GxP, cùng các yêu cầu của FDA và GMP.
- Có khả năng soạn SOP, đặc tả yêu cầu, quy trình kiểm thử và báo cáo tổng kết.
- Hiểu biết tổng quát về Phân tích Giá trị Thu được và các công cụ quản lý dự án.
- Có khả năng hỗ trợ kiểm soát và lập lịch dự án, bao gồm ngân sách, tiến độ, các mốc, rủi ro, dự báo, phân tích tình huống và báo cáo chi phí.
- Có khả năng phân tích dữ liệu dự án phức tạp và trình bày kết quả rõ ràng.
- Có khả năng hướng dẫn kỹ sư cấp dưới và đồng cấp.
- Có khả năng duy trì mức phân bổ thời gian làm việc tính phí đầy đủ của cá nhân.
Phúc lợi
- Nhà tuyển dụng bình đẳng về cơ hội, cam kết xây dựng lực lượng lao động đa dạng về văn hóa.
- Có cơ hội đi công tác trong nước nhiều.