PerkinElmer membangunkan penyelesaian analisis dan pengujian yang digunakan dalam pelbagai bidang, termasuk farmaseutikal, penjagaan kesihatan, makanan dan minuman, analisis alam sekitar, serta pengujian industri. Portfolionya merangkumi spektrometer jisim, instrumen kromatografi, sistem spektroskopi, peralatan makmal, dan bahan guna habis yang membantu organisasi menilai bahan, menyokong penyelidikan saintifik, mengekalkan kualiti produk, dan memenuhi piawaian pematuhan. Dengan sejarah sejak tahun 1938, PerkinElmer bekerjasama dengan makmal dan pasukan industri di seluruh dunia untuk aplikasi yang meliputi keselamatan makanan, pengujian alam sekitar, penjagaan kesihatan, serta kawalan kualiti industri.
Jurutera Pengesahan Kanan III, Jurutera Utama
Pimpin kerja CQV dan pengesahan untuk pelanggan sains hayat Project Farma, termasuk pelaksanaan protokol, penyelesaian masalah dan penyampaian projek teknikal. Sokong pematuhan di tapak dan penyelarasan antara pasukan pelanggan.
Penerangan
- Melaksanakan kerja teknikal merentas projek sains hayat.
- Menjalankan aktiviti CQV, termasuk pembangunan protokol dan pengujian peralatan, di bawah bimbingan Site Lead.
- Melaporkan isu teknikal dan membantu menyelesaikannya.
- Memastikan kerja mematuhi spesifikasi pelanggan, keperluan FDA dan GMP serta piawaian industri.
- Menulis SOP, spesifikasi keperluan, protokol pengujian dan laporan ringkasan.
- Melaksanakan protokol pengesahan sistem dan proses menggunakan amalan GxP.
- Menyelesaikan masalah peralatan dan proses pembuatan melalui sokongan secara langsung.
- Menilai sistem dan bidang berkaitan melalui usaha wajar.
- Mengenal pasti dan meningkatkan isu halangan serta membangunkan penyelesaian praktikal.
- Menyokong kawalan projek dan penjadualan melalui anggaran, jadual, semakan risiko, ramalan dan analisis kos.
- Menyelaras dengan pasukan pelanggan dalam bidang Pengesahan, Pembuatan, Kualiti, Rantaian Bekalan, Kejuruteraan dan Kawalan Projek.
- Menyelenggara papan pemuka tapak, penjejak hasil kerja dan alat dalaman lain.
- Membina kepakaran teknikal dalam pengurusan projek modal, pemindahan teknologi, pengesahan, kualiti, kawal selia dan pematuhan, sistem automatik GxP serta kawalan kualiti.
- Menganalisis data projek dan memberikan pandangan ringkas untuk membuat keputusan.
- Berkongsi pengetahuan teknikal dan membimbing ahli pasukan yang kurang berpengalaman.
- Menyertai program latihan kelayakan dalaman Project Farma.
- Menyokong strategi tapak dan melaksanakan protokol CQV yang ditugaskan.
- Mengekalkan hubungan kerja dengan pasukan projek dan kenalan pelanggan.
- Memberi nasihat tentang pengurusan sumber serta memaklumkan jurang beban kerja atau kemahiran.
- Menyumbang kepada penyampaian projek, hubungan pelanggan, cadangan, lanjutan, jualan silang dan jualan tambahan.
- Mengekalkan kebolehbilkan individu sepenuhnya dan meningkatkan isu yang menghalang pencapaian sasaran kebolehbilkan.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam sains hayat, kejuruteraan atau bidang berkaitan, atau pengalaman setara dalam kejuruteraan projek modal, permulaan operasi kemudahan farmaseutikal cGMP, pengurusan projek CapEx/OpEx atau pengalaman ketenteraan yang setanding.
- Pengalaman 2–7 tahun dalam perundingan dan/atau perkhidmatan kejuruteraan.
- Sanggup melakukan perjalanan apabila diperlukan untuk tugasan projek pelanggan.
- Bersedia bekerja sepenuh masa di lokasi pelanggan.
- Sanggup melakukan perjalanan sehingga 100% atau mengikut keperluan.
- Dibenarkan bekerja sepenuh masa di Amerika Syarikat.
- PerkinElmer tidak menaja visa kerja semasa atau pada masa hadapan.
- Lesen memandu yang sah.
- Pengetahuan kukuh tentang CQV, pengesahan sistem dan proses, amalan GxP serta keperluan FDA dan GMP.
- Mampu menulis SOP, spesifikasi keperluan, protokol pengujian dan laporan ringkasan.
- Pemahaman umum tentang Analisis Nilai Diperoleh dan alat pengurusan projek.
- Mampu menyokong kawalan projek dan penjadualan, termasuk belanjawan, jadual, pencapaian penting, risiko, ramalan, analisis senario dan laporan kos.
- Mampu menganalisis data projek yang kompleks dan menyampaikan dapatan dengan jelas.
- Mampu membimbing jurutera junior dan rakan sekerja.
- Mampu mengekalkan kebolehbilkan individu sepenuhnya.
Faedah
- Majikan peluang sama rata yang komited terhadap tenaga kerja yang pelbagai budaya.
- Peluang untuk melakukan perjalanan domestik yang ketara.