A PerkinElmer desenvolve soluções analíticas e de testes utilizadas nos setores farmacêutico, de saúde, de alimentos e bebidas, de análise ambiental e de testes industriais. Seu portfólio inclui espectrômetros de massa, instrumentos de cromatografia, sistemas de espectroscopia, equipamentos de laboratório e consumíveis que ajudam as organizações a avaliar materiais, apoiar pesquisas científicas, manter a qualidade dos produtos e atender aos padrões de conformidade. Com uma história que remonta a 1938, a PerkinElmer trabalha com laboratórios e equipes industriais em todo o mundo em aplicações que abrangem segurança dos alimentos, testes ambientais, saúde e controle de qualidade industrial.
Engenheiro sênior de validação III, engenheiro líder
Lidera atividades de CQV e validação para clientes de ciências da vida da Project Farma, incluindo execução de protocolos, solução de problemas e entrega técnica de projetos. Apoia a conformidade no local e a coordenação entre as equipes do cliente.
Descrição
- Realiza trabalho técnico em projetos de ciências da vida.
- Executa atividades de CQV, incluindo desenvolvimento de protocolos e testes de equipamentos, sob orientação do líder do local.
- Relata problemas técnicos e ajuda a resolvê-los.
- Garante que o trabalho esteja em conformidade com as especificações do cliente, os requisitos da FDA e das GMP e os padrões do setor.
- Redige procedimentos operacionais padrão (SOPs), especificações de requisitos, protocolos de testes e relatórios resumidos.
- Executa protocolos de validação de sistemas e processos usando práticas GxP.
- Soluciona problemas de equipamentos e processos de fabricação com suporte prático.
- Avalia sistemas e áreas temáticas por meio de due diligence.
- Identifica e encaminha obstáculos, além de desenvolver soluções práticas.
- Apoia o controle e o cronograma dos projetos com estimativas, cronogramas, revisões de riscos, previsões e análise de custos.
- Coordena-se com as equipes do cliente de Validação, Manufatura, Qualidade, Cadeia de Suprimentos, Engenharia e Controle de Projetos.
- Mantém painéis do local, rastreadores de entregas e outras ferramentas internas.
- Desenvolve conhecimento técnico em gestão de projetos de capital, transferências de tecnologia, validação, qualidade, regulamentação e conformidade, sistemas automatizados GxP e controle de qualidade.
- Analisa dados de projetos e fornece informações concisas para a tomada de decisões.
- Compartilha conhecimento técnico e orienta membros menos experientes da equipe.
- Participa do programa interno de treinamento para qualificação da Project Farma.
- Apoia a estratégia do local e executa os protocolos de CQV designados.
- Mantém relações de trabalho com as equipes do projeto e os contatos do cliente.
- Orienta sobre a gestão de recursos e comunica lacunas de carga de trabalho ou competências.
- Contribui para a entrega de projetos, relacionamento com clientes, propostas, extensões, vendas cruzadas e vendas adicionais.
- Mantém faturabilidade individual integral e comunica obstáculos para atingir as metas de faturamento.
Requisitos
- Bacharelado em ciências da vida, engenharia ou área relacionada, ou experiência equivalente em engenharia de projetos de capital, partida de instalações farmacêuticas cGMP, gestão de projetos CapEx/OpEx ou experiência militar comparável.
- De 2 a 7 anos de experiência em consultoria e/ou serviços de engenharia.
- Disponibilidade para viajar conforme necessário para projetos de clientes.
- Disponibilidade para trabalhar em tempo integral nas instalações do cliente.
- Disponibilidade para viajar até 100% do tempo ou conforme necessário.
- Autorização para trabalhar em período integral nos Estados Unidos.
- A PerkinElmer não patrocina vistos de trabalho atuais ou futuros.
- Carteira de motorista válida.
- Forte conhecimento de CQV, validação de sistemas e processos, práticas GxP e requisitos da FDA e das GMP.
- Capacidade de redigir SOPs, especificações de requisitos, protocolos de testes e relatórios resumidos.
- Conhecimento geral de Análise de Valor Agregado e ferramentas de gestão de projetos.
- Capacidade de apoiar o controle e o cronograma de projetos, incluindo orçamentos, cronogramas, marcos, riscos, previsões, análise de cenários e relatórios de custos.
- Capacidade de analisar dados complexos de projetos e comunicar os resultados com clareza.
- Capacidade de orientar engenheiros juniores e colegas.
- Capacidade de manter faturabilidade individual integral.
Benefícios
- Empregador que oferece igualdade de oportunidades e está comprometido com uma força de trabalho culturalmente diversa.
- Oportunidades de viagens domésticas significativas.