LogoFresh Jobs Ahead
PerkinElmer
PerkinElmer
5 001 – 10 000 Ansatte
Sponsor for H1B-visumHelsevesenMat og drikkeRådgivning
PerkinElmer utvikler analyse- og testløsninger som brukes innen legemidler, helsetjenester, mat og drikke, miljøanalyse og industriell testing. Produktporteføljen omfatter massespektrometre, kromatografiinstrumenter, spektroskopisystemer, laboratorieutstyr og forbruksvarer som hjelper organisasjoner med å evaluere materialer, støtte vitenskapelig forskning, opprettholde produktkvalitet og oppfylle krav til samsvar. Med en historie som går tilbake til 1938 samarbeider PerkinElmer med laboratorier og industriteam over hele verden om anvendelser innen matsikkerhet, miljøtesting, helsetjenester og industriell kvalitetskontroll.
LinkedIn
Jobber i bedriften

Senior valideringsingeniør III, ledende ingeniør

Led CQV- og valideringsarbeid for Project Farmas kunder innen life science, inkludert protokollgjennomføring, feilsøking og teknisk prosjektleveranse. Støtt etterlevelse på stedet og koordinering på tvers av kundeteam.

USUSACACaliforniaCOColoradoOROregonTXTexas
71 000 $ – 106 000 $ / år
På stedetHeltidSeniorPåkrevd Språk: engelskFullstackingeniørProgramvareingeniør

Beskrivelse

  • Utfør teknisk arbeid på tvers av life science-prosjekter.
  • Utfør CQV-aktiviteter, inkludert utvikling av protokoller og testing av utstyr, under veiledning fra stedansvarlig.
  • Rapporter tekniske problemer og bidra til å løse dem.
  • Sørg for at arbeidet følger kundespesifikasjoner, FDA- og GMP-krav samt bransjestandarder.
  • Skriv SOP-er, kravspesifikasjoner, testprotokoller og sammendragsrapporter.
  • Utfør valideringsprotokoller for systemer og prosesser ved bruk av GxP-praksis.
  • Feilsøk utstyr og produksjonsprosesser gjennom praktisk støtte.
  • Vurder systemer og fagområder gjennom due diligence.
  • Identifiser og eskaler hindringer, og utvikle praktiske løsninger.
  • Støtt prosjektstyring og planlegging gjennom estimater, tidsplaner, risikovurderinger, prognoser og kostnadsanalyser.
  • Koordiner med kundeteam innen validering, produksjon, kvalitet, forsyningskjede, ingeniørfag og prosjektstyring.
  • Vedlikehold dashboards for anlegget, leveransesporing og andre interne verktøy.
  • Bygg teknisk kompetanse innen styring av kapitalprosjekter, teknologioverføringer, validering, kvalitet, regelverk og etterlevelse, automatiserte GxP-systemer og kvalitetskontroll.
  • Analyser prosjektdata og gi konsise beslutningsgrunnlag.
  • Del teknisk kunnskap og veiled mindre erfarne teammedlemmer.
  • Delta i Project Farmas interne kvalifiseringsopplæringsprogram.
  • Støtt strategien for anlegget og utfør tildelte CQV-protokoller.
  • Oppretthold arbeidsrelasjoner med prosjektteam og kundekontakter.
  • Gi råd om ressursstyring og kommuniser arbeidsbelastning eller kompetansegap.
  • Bidra til prosjektleveranser, kunderelasjoner, tilbud, forlengelser, kryssalg og mersalg.
  • Oppretthold full individuell faktureringsgrad og eskaler hindringer for å nå faktureringsmålene.

Krav

  • Bachelorgrad innen life science, ingeniørfag eller et beslektet fagområde, eller tilsvarende erfaring med tekniske kapitalprosjekter, oppstart av farmasøytiske cGMP-anlegg, CapEx/OpEx-prosjektledelse eller sammenlignbar militær erfaring.
  • 2–7 års erfaring fra konsulent- og/eller ingeniørtjenester.
  • Villig til å reise ved behov for kundeprosjektoppdrag.
  • Tilgjengelig for fulltidsarbeid på stedet hos kunder.
  • Villig til å reise opptil 100 % eller etter behov.
  • Berettiget til å arbeide fulltid i USA.
  • PerkinElmer sponser ikke nåværende eller fremtidige arbeidsvisum.
  • Gyldig førerkort.
  • Solid kunnskap om CQV, system- og prosessvalidering, GxP-praksis samt FDA- og GMP-krav.
  • Evne til å skrive SOP-er, kravspesifikasjoner, testprotokoller og sammendragsrapporter.
  • Generell forståelse av Earned Value Analysis og prosjektstyringsverktøy.
  • Evne til å støtte prosjektstyring og planlegging, inkludert budsjetter, tidsplaner, milepæler, risikoer, prognoser, scenarioanalyser og kostnadsrapporter.
  • Evne til å analysere komplekse prosjektdata og kommunisere funn tydelig.
  • Evne til å veilede junioringeniører og kolleger på samme nivå.
  • Evne til å opprettholde full individuell faktureringsgrad.

Fordeler

  • Arbeidsgiver med like muligheter som er engasjert i en kulturelt mangfoldig arbeidsstyrke.
  • Muligheter for omfattende reiser innenlands.

Relaterte jobber

Chiesi Group

Senior Key Account Manager, sjeldne sykdommer – Gulfkysten

Chiesi Group
5 001 – 10 000 Ansatte
HelsevesenLegemidlerProduksjon
USUSAMSMississippiNCNord-CarolinaSCSør-CarolinaTNTennessee
161 280 $ – 197 120 $ / år
FjernarbeidHeltidSeniorLeadPåkrevd Språk: engelskKundeansvarligSalg
SFDC

Led salget av spesiallegemidler i Chiesis portefølje for sjeldne sykdommer i et distrikt som dekker flere delstater langs Gulfkysten. Bygg relasjoner til helseaktører, gi opplæring til behandlere og støtt forskriftsmessig forskrivning og pasienttjenester.

Åpne