تطوّر PerkinElmer حلولًا للتحليل والاختبار تُستخدم في قطاعات الأدوية والرعاية الصحية والأغذية والمشروبات والتحليل البيئي والاختبارات الصناعية. وتشمل محفظتها مطيافات الكتلة، وأجهزة الكروماتوغرافيا، وأنظمة التحليل الطيفي، ومعدات المختبرات، والمواد الاستهلاكية التي تساعد المؤسسات على تقييم المواد، ودعم البحث العلمي، والحفاظ على جودة المنتجات، والامتثال لمعايير الجهات التنظيمية. وتعود خبرة الشركة إلى عام 1938، وهي تعمل مع المختبرات وفرق الصناعة حول العالم في تطبيقات تشمل سلامة الأغذية، والاختبارات البيئية، والرعاية الصحية، ومراقبة الجودة الصناعية.
مهندس تحقق أول III، مهندس قائد
قيادة أعمال التأهيل والتحقق والتحقق المستمر لعملاء Project Farma في علوم الحياة، بما يشمل تنفيذ البروتوكولات ومعالجة المشكلات وتسليم المشاريع الفنية. دعم الامتثال والتنسيق في مواقع العملاء بين فرقهم.
الولايات المتحدة
كاليفورنيا
كولورادو
أوريغون
تكساس71,000 US$ – 106,000 US$ / سنة
في الموقعدوام كاملخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةمهندس برمجياتمهندس متكاملالوصف
- تنفيذ الأعمال الفنية في مشاريع علوم الحياة.
- تنفيذ أنشطة التأهيل والتحقق والتحقق المستمر، بما فيها إعداد البروتوكولات واختبار المعدات، بتوجيه من قائد الموقع.
- الإبلاغ عن المشكلات الفنية والمساعدة في حلها.
- ضمان امتثال العمل لمواصفات العميل ومتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وممارسات التصنيع الجيد ومعايير القطاع.
- إعداد إجراءات التشغيل القياسية ومواصفات المتطلبات وبروتوكولات الاختبار وتقارير الملخص.
- تنفيذ بروتوكولات التحقق من الأنظمة والعمليات وفق ممارسات GxP.
- استكشاف أعطال المعدات وعمليات التصنيع وإصلاحها من خلال الدعم العملي.
- تقييم الأنظمة ومجالات العمل من خلال العناية الواجبة.
- تحديد العقبات وتصعيدها ووضع حلول عملية.
- دعم ضوابط المشاريع والجدولة من خلال التقديرات والجداول الزمنية ومراجعات المخاطر والتوقعات وتحليل التكاليف.
- التنسيق مع فرق العملاء في مجالات التحقق والتصنيع والجودة وسلسلة الإمداد والهندسة وضوابط المشاريع.
- إدارة لوحات معلومات الموقع ومتتبعات التسليمات والأدوات الداخلية الأخرى.
- تطوير الخبرة الفنية في إدارة المشاريع الرأسمالية ونقل التكنولوجيا والتحقق والجودة والشؤون التنظيمية والامتثال وأنظمة GxP المؤتمتة ومراقبة الجودة.
- تحليل بيانات المشروع وتقديم رؤى موجزة تدعم اتخاذ القرار.
- مشاركة المعرفة الفنية وتوجيه أعضاء الفريق الأقل خبرة.
- المشاركة في برنامج التدريب الداخلي للتأهيل لدى Project Farma.
- دعم استراتيجية الموقع وتنفيذ بروتوكولات التأهيل والتحقق والتحقق المستمر الموكلة.
- الحفاظ على علاقات عمل مع فرق المشاريع وجهات اتصال العملاء.
- تقديم المشورة بشأن إدارة الموارد وإبلاغ المعنيين بأعباء العمل أو فجوات المهارات.
- الإسهام في تسليم المشاريع وعلاقات العملاء والعروض والتمديدات والبيع المتبادل وزيادة المبيعات.
- الحفاظ على قابلية فوترة جميع ساعات العمل الفردية وتصعيد العقبات التي تحول دون تحقيق مستهدفات الفوترة.
المتطلبات
- درجة البكالوريوس في علوم الحياة أو الهندسة أو مجال ذي صلة، أو خبرة معادلة في هندسة المشاريع الرأسمالية أو بدء تشغيل منشآت الأدوية وفق ممارسات التصنيع الجيد الحالية cGMP أو إدارة مشاريع النفقات الرأسمالية والتشغيلية CapEx/OpEx أو خبرة عسكرية مماثلة.
- خبرة من سنتين إلى سبع سنوات في الاستشارات و/أو الخدمات الهندسية.
- الاستعداد للسفر حسب الحاجة لتنفيذ مهام مشاريع العملاء.
- التوفر للعمل بدوام كامل في مواقع العملاء.
- الاستعداد للسفر حتى نسبة 100% أو حسب الحاجة.
- مخوّل بالعمل بدوام كامل في الولايات المتحدة.
- لا تقدم PerkinElmer رعاية للحصول على تأشيرات عمل حالية أو مستقبلية.
- رخصة قيادة سارية.
- معرفة قوية بالتأهيل والتحقق والتحقق المستمر، والتحقق من الأنظمة والعمليات، وممارسات GxP، ومتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وممارسات التصنيع الجيد.
- القدرة على إعداد إجراءات التشغيل القياسية ومواصفات المتطلبات وبروتوكولات الاختبار وتقارير الملخص.
- فهم عام لتحليل القيمة المكتسبة وأدوات إدارة المشاريع.
- القدرة على دعم ضوابط المشاريع والجدولة، بما يشمل الميزانيات والجداول الزمنية والمراحل الرئيسية والمخاطر والتوقعات وتحليل السيناريوهات وتقارير التكاليف.
- القدرة على تحليل بيانات المشاريع المعقدة والتواصل بشأن النتائج بوضوح.
- القدرة على توجيه المهندسين المبتدئين والزملاء.
- القدرة على الحفاظ على قابلية فوترة جميع ساعات العمل الفردية.
المزايا
- صاحب عمل يلتزم بتكافؤ الفرص وبقوة عاملة متنوعة ثقافيًا.
- فرص للسفر المحلي على نطاق واسع.