Nationwide Children's Hospital
Nationwide Children's Hospital
Nationwide Children's Hospital est un établissement de santé pédiatrique fondé en 1892. L'hôpital se consacre aux soins des enfants et au soutien des activités cliniques, administratives et opérationnelles nécessaires à leur prise en charge. Son vaste personnel reflète la diversité des fonctions spécialisées et de soutien qui contribuent au fonctionnement d'un hôpital pour enfants bien établi.

Coordinateur de recherche clinique I - Columbus, OH (Sur site)

Coordonner des études sur l’autisme et les retards du développement au Centre de développement de l’enfant du Nationwide Children’s Hospital. Recruter et inscrire les participants, recueillir les échantillons et les données de l’étude, et tenir à jour les dossiers réglementaires.

Description

  • Coordonner les activités des études cliniques conformément aux protocoles, aux directives ICH/BPC et aux procédures institutionnelles
  • Gérer les tâches de démarrage, de lancement, d’exploitation quotidienne et de clôture de l’étude
  • Recruter, obtenir le consentement et inscrire les participants conformément aux réglementations applicables et aux exigences institutionnelles
  • Répondre aux questions relatives au protocole et accompagner les patients et leurs familles tout au long de l’étude
  • Confirmer l’admissibilité des participants et informer les investigateurs des problèmes de sécurité, des écarts au protocole ou des demandes d’arrêt anticipé
  • Recueillir et gérer les informations sur les participants et les données de recherche, y compris les analyses de laboratoire
  • Préparer et traiter des échantillons humains à des fins de recherche
  • Recueillir du sang, de l’urine et les autres échantillons requis
  • Effectuer des analyses de laboratoire exemptées de la réglementation CLIA
  • Tenir à jour les dossiers de sélection et les registres de recrutement
  • Élaborer des documents sources pour soutenir la collecte standardisée des données, la mise en œuvre du protocole, la gestion de l’étude et la conservation des dossiers
  • Recueillir les données des participants avec précision et dans les délais requis
  • Coordonner les visites d’étude avec les services hospitaliers, l’investigateur principal et les co-investigateurs
  • Suivre les procédures départementales de contrôle qualité
  • Remplir les formulaires de rapport de cas du promoteur avant les visites de contrôle
  • Tenir à jour les classeurs réglementaires et la documentation de l’étude

Exigences

  • Diplôme d’associé, STNA, PCA, IAA, assistant médical ou expérience professionnelle pertinente équivalente
  • Baccalauréat souhaité
  • Capacité à obtenir la certification CRA ou CRC dans un délai raisonnable
  • Connaissance de la terminologie médicale et de la recherche clinique souhaitée
  • Maîtrise des ordinateurs personnels, des outils de traitement de texte et des logiciels de gestion des données
  • Solides capacités d’analyse, avec une précision constante et une grande attention aux détails
  • Excellentes aptitudes à la communication écrite et orale
  • Autonomie et orientation vers l’atteinte des objectifs
  • Sens de l’organisation et solides compétences interpersonnelles
  • Volonté de contribuer activement en tant que membre de l’équipe
  • Expérience préalable en recherche clinique ou dans le domaine des soins de santé souhaitée
  • Capacité à recueillir du sang, de l’urine et d’autres échantillons dans le cadre de la formation et de la certification
  • Capacité à effectuer des analyses de laboratoire exemptées de la réglementation CLIA
  • Disponibilité pour travailler occasionnellement le soir ou le week-end selon les besoins

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