Nationwide Children's Hospital är en pediatrisk vårdorganisation som grundades 1892. Sjukhuset fokuserar på att ta hand om barn och stödja det kliniska, administrativa och operativa arbete som krävs för att ge denna vård. Den stora personalstyrkan speglar bredden av specialist- och stödfunktioner som behövs för att driva ett etablerat barnsjukhus.
Klinisk forskningskoordinator I - Columbus, OH (på plats)
Samordna studier av autism och utvecklingsförseningar vid Nationwide Children's Hospitals centrum för barns utveckling. Rekrytera och inkludera deltagare, samla in prover och studiedata samt upprätthålla regulatoriska dokument.
Beskrivning
- Samordna kliniska studieaktiviteter i enlighet med protokoll, ICH/GCP-riktlinjer och institutionella rutiner
- Hantera uppgifter vid studiestart, lansering, daglig drift och avslut
- Rekrytera, informera och inkludera deltagare i enlighet med tillämpliga regelverk och institutionella krav
- Besvara frågor om protokollet och stödja patienter och familjer under hela studien
- Bekräfta deltagarnas behörighet och informera prövare om säkerhetsproblem, protokollavvikelser eller önskemål om förtida avslut
- Samla in och hantera deltagarinformation och forskningsdata, inklusive laboratorieanalyser
- Förbereda och hantera humanprover för forskningsändamål
- Samla in blod, urin och andra nödvändiga prover
- Utföra CLIA-undantagna laboratorietester
- Upprätthålla screeningregister och rekryteringsloggar
- Ta fram källdokument för standardiserad datainsamling, protokollgenomförande, studiehantering och arkivering
- Samla in deltagardata korrekt och inom angivna tidsramar
- Samordna studiebesök med sjukhusets avdelningar, huvudprövaren och medprövare
- Följa avdelningens rutiner för kvalitetskontroll
- Fylla i sponsorns fallrapportformulär före monitoreringsbesök
- Hålla regulatoriska pärmar och studiedokumentation uppdaterade
Krav
- Eftergymnasial examen, STNA, PCA, LPN, MA eller motsvarande relevant arbetslivserfarenhet
- Kandidatexamen är meriterande
- Förmåga att erhålla CRA- eller CRC-certifiering inom rimlig tid
- Kännedom om medicinsk terminologi och klinisk forskning är meriterande
- Goda kunskaper i persondatorer, ordbehandlingsverktyg och datahanteringsprogram
- God analytisk förmåga med konsekvent noggrannhet och sinne för detaljer
- Mycket god skriftlig och muntlig kommunikationsförmåga
- Självständig och målinriktad
- Välorganiserad med god samarbetsförmåga
- Villighet att aktivt bidra som teammedlem
- Tidigare erfarenhet av klinisk forskning eller hälso- och sjukvård är meriterande
- Förmåga att samla in blod, urin och andra prover inom ramen för utbildning och certifiering
- Förmåga att utföra CLIA-undantagna laboratoriebedömningar
- Möjlighet att vid behov arbeta kvällar eller helger ibland