Nationwide Children's Hospital ialah organisasi penjagaan kesihatan pediatrik yang diasaskan pada tahun 1892. Hospital ini memberi tumpuan kepada penjagaan kanak-kanak serta menyokong tugas klinikal, pentadbiran dan operasi yang diperlukan untuk menyediakan penjagaan tersebut. Tenaga kerjanya yang besar mencerminkan pelbagai peranan pakar dan sokongan yang terlibat dalam mengendalikan hospital kanak-kanak yang telah lama ditubuhkan.
Penyelaras Penyelidikan Klinikal I - Columbus, OH (Di Lokasi)
Menyelaras kajian autisme dan kelewatan perkembangan di Child Development Center, Nationwide Children’s Hospital. Merekrut dan mendaftarkan peserta, mengumpul spesimen serta data kajian, dan mengekalkan rekod kawal selia.
Penerangan
- Menyelaras aktiviti kajian klinikal mengikut protokol, garis panduan ICH/GCP, dan prosedur institusi
- Mengendalikan tugas permulaan, pelancaran, operasi harian, dan penutupan kajian
- Merekrut, mendapatkan persetujuan, dan mendaftarkan peserta mematuhi peraturan yang berkenaan serta keperluan institusi
- Menjawab soalan tentang protokol dan menyokong pesakit serta keluarga sepanjang kajian
- Mengesahkan kelayakan peserta dan memaklumkan penyiasat tentang isu keselamatan, penyimpangan protokol, atau permintaan penamatan awal
- Mengumpul dan mengurus maklumat peserta serta data penyelidikan, termasuk analisis makmal
- Menyediakan dan memproses spesimen manusia untuk tujuan penyelidikan
- Mengumpul darah, air kencing, dan sampel lain yang diperlukan
- Menjalankan ujian makmal yang dikecualikan CLIA
- Mengekalkan rekod saringan dan log pengambilan peserta
- Membangunkan dokumen sumber untuk menyokong pengumpulan data piawai, pelaksanaan protokol, pengurusan kajian, dan penyimpanan rekod
- Mengumpul data peserta dengan tepat dan dalam tempoh yang ditetapkan
- Menyelaras lawatan kajian dengan jabatan hospital, penyiasat utama, dan subpenyiasat
- Mengikuti prosedur kawalan kualiti jabatan
- Melengkapkan borang laporan kes penaja sebelum lawatan pemantauan
- Memastikan fail kawal selia dan dokumentasi kajian sentiasa terkini
Keperluan
- Ijazah bersekutu, STNA, PCA, LPN, MA, atau pengalaman kerja berkaitan yang setara
- Ijazah sarjana muda diutamakan
- Mampu memperoleh pensijilan CRA atau CRC dalam tempoh yang munasabah
- Pengetahuan tentang istilah perubatan dan penyelidikan klinikal diutamakan
- Mahir menggunakan komputer peribadi, alat pemprosesan perkataan, dan perisian pengurusan data
- Keupayaan analitis yang kukuh dengan ketepatan dan perhatian terhadap perincian yang konsisten
- Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan yang sangat baik
- Boleh mengarahkan diri sendiri dan fokus mencapai matlamat
- Teratur dengan kemahiran interpersonal yang kukuh
- Sanggup menyumbang secara aktif sebagai ahli pasukan
- Pengalaman terdahulu dalam penyelidikan klinikal atau penjagaan kesihatan diutamakan
- Mampu mengambil darah, air kencing, dan spesimen lain dalam skop latihan dan pensijilan
- Mampu menjalankan penilaian makmal yang dikecualikan CLIA
- Bersedia bekerja pada waktu malam atau hujung minggu sekali-sekala apabila diperlukan