Nationwide Children's Hospital on vuonna 1892 perustettu lasten terveydenhuollon organisaatio. Sairaala keskittyy lasten hoitamiseen sekä hoidon tarjoamiseen tarvittavaan kliiniseen, hallinnolliseen ja operatiiviseen työhön. Sen laaja henkilöstö kuvastaa vakiintuneen lastensairaalan toimintaan liittyvien erikoistuneiden ja tukitehtävien monipuolisuutta.
Kliinisen tutkimuksen koordinaattori I – Columbus, OH (paikan päällä)
Koordinoi autismia ja kehitysviivästymiä koskevia tutkimuksia Nationwide Children’s Hospitalin Child Development Centerissä. Rekrytoi ja ottaa osallistujia mukaan, kerää näytteitä ja tutkimustietoja sekä ylläpitää sääntelyasiakirjoja.
Kuvaus
- Koordinoi kliinisen tutkimuksen toimintoja tutkimussuunnitelmien, ICH/GCP-ohjeiden ja laitoksen menettelytapojen mukaisesti
- Huolehdi tutkimuksen käynnistämisestä, aloituksesta, päivittäisestä toiminnasta ja päättämiseen liittyvistä tehtävistä
- Rekrytoi, informoi ja ottaa osallistujia mukaan sovellettavien säädösten ja laitoksen vaatimusten mukaisesti
- Vastaa tutkimussuunnitelmaa koskeviin kysymyksiin ja tue potilaita sekä perheitä koko tutkimuksen ajan
- Varmista osallistujien kelpoisuus ja ilmoita tutkijoille turvallisuusongelmista, tutkimussuunnitelmasta poikkeamisista tai ennenaikaista päättämistä koskevista pyynnöistä
- Kerää ja hallinnoi osallistujien tietoja ja tutkimusaineistoa, mukaan lukien laboratorioanalyysit
- Valmistele ja käsittele ihmisperäisiä näytteitä tutkimustarkoituksiin
- Kerää verta, virtsaa ja muita vaadittuja näytteitä
- Suorita CLIA-poikkeuksen piiriin kuuluvia laboratoriotestejä
- Ylläpidä seulontatietoja ja rekrytointilokeja
- Laadi lähdeasiakirjoja standardoidun tiedonkeruun, tutkimussuunnitelman toteutuksen, tutkimuksen hallinnan ja asiakirjojen säilyttämisen tueksi
- Kerää osallistujatiedot tarkasti ja vaadituissa määräajoissa
- Koordinoi tutkimuskäyntejä sairaalan osastojen, päätutkijan ja muiden tutkijoiden kanssa
- Noudata osaston laadunvalvontamenettelyjä
- Täytä toimeksiantajan tapausraporttilomakkeet ennen seurantakäyntejä
- Pidä sääntelykansiot ja tutkimusasiakirjat ajan tasalla
Vaatimukset
- Soveltuva ammattikorkeakoulu- tai muu tutkinto, STNA-, PCA-, LPN- tai MA-pätevyys tai vastaava soveltuva työkokemus
- Kandidaatin tutkinto katsotaan eduksi
- Valmius suorittaa CRA- tai CRC-sertifiointi kohtuullisessa ajassa
- Lääketieteellisen terminologian ja kliinisen tutkimuksen tuntemus katsotaan eduksi
- Henkilökohtaisten tietokoneiden, tekstinkäsittelyohjelmien ja tiedonhallintaohjelmistojen hallinta
- Vahva analyyttinen kyky sekä johdonmukainen tarkkuus ja huolellisuus
- Erinomaiset kirjalliset ja suulliset viestintätaidot
- Itsenäinen ja tavoitteellinen työskentelyote
- Hyvä organisointikyky ja vahvat vuorovaikutustaidot
- Halukkuus osallistua aktiivisesti tiimin jäsenenä
- Aiempi kokemus kliinisestä tutkimuksesta tai terveydenhuollosta katsotaan eduksi
- Kyky kerätä verta, virtsaa ja muita näytteitä koulutuksen ja pätevyyden sallimissa rajoissa
- Kyky suorittaa CLIA-poikkeuksen piiriin kuuluvia laboratorioarviointeja
- Valmius työskennellä tarvittaessa satunnaisesti iltaisin tai viikonloppuisin