Nationwide Children's Hospital pedijatrijska je zdravstvena ustanova osnovana 1892. godine. Bolnica je usmjerena na skrb o djeci te na podršku kliničkom, administrativnom i operativnom radu potrebnom za pružanje te skrbi. Njezino veliko osoblje odražava raspon stručnih i pomoćnih uloga uključenih u rad etablirane dječje bolnice.
Koordinator kliničkih istraživanja I – Columbus, OH (rad na lokaciji)
Koordinirajte studije autizma i razvojnih kašnjenja u Centru za razvoj djece bolnice Nationwide Children’s Hospital. Privlačite i uključujte sudionike, prikupljajte uzorke i podatke istraživanja te održavajte regulatornu dokumentaciju.
Opis
- Koordinirati aktivnosti kliničkih studija u skladu s protokolima, smjernicama ICH/GCP i institucionalnim postupcima
- Obavljati zadatke pokretanja, početka, svakodnevnog rada i zatvaranja studije
- Privlačiti sudionike, dobivati njihov pristanak i uključivati ih u studiju u skladu s primjenjivim propisima i institucionalnim zahtjevima
- Odgovarati na pitanja o protokolu te pružati podršku pacijentima i obiteljima tijekom cijele studije
- Potvrđivati prihvatljivost sudionika i obavještavati istraživače o sigurnosnim problemima, odstupanjima od protokola ili zahtjevima za prijevremeni prekid
- Prikupljati i upravljati informacijama o sudionicima i istraživačkim podacima, uključujući laboratorijske analize
- Pripremati i obrađivati ljudske uzorke za potrebe istraživanja
- Prikupljati krv, urin i druge potrebne uzorke
- Provodi laboratorijska testiranja izuzeta od zahtjeva CLIA-e
- Voditi evidenciju probira i zapise o regrutaciji
- Izrađivati izvorne dokumente za podršku standardiziranom prikupljanju podataka, provedbi protokola, upravljanju studijom i čuvanju zapisa
- Točno prikupljati podatke o sudionicima u traženim rokovima
- Koordinirati posjete povezane sa studijom s bolničkim odjelima, glavnim istraživačem i podistraživačima
- Pridržavati se odjelnih postupaka kontrole kvalitete
- Dovršiti obrasce izvještaja o slučaju za naručitelja prije nadzornih posjeta
- Održavati regulatorne registratore i dokumentaciju studije ažurnima
Zahtjevi
- Stručna sprema, kvalifikacija STNA, PCA, LPN, MA ili odgovarajuće relevantno radno iskustvo
- Poželjna je prvostupnička diploma
- Sposobnost stjecanja certifikata CRA ili CRC u razumnom roku
- Poželjno je poznavanje medicinske terminologije i kliničkih istraživanja
- Poznavanje rada na osobnim računalima, alatima za obradu teksta i softverom za upravljanje podacima
- Izražene analitičke sposobnosti uz dosljednu točnost i obraćanje pozornosti na detalje
- Izvrsne pisane i usmene komunikacijske vještine
- Samostalnost i usmjerenost na ostvarivanje ciljeva
- Dobra organiziranost i razvijene međuljudske vještine
- Spremnost na aktivan doprinos kao član tima
- Poželjno je prethodno iskustvo u kliničkim istraživanjima ili zdravstvu
- Sposobnost prikupljanja krvi, urina i drugih uzoraka u okviru osposobljenosti i certifikacije
- Sposobnost provođenja laboratorijskih procjena izuzetih prema CLIA-i
- Dostupnost za povremeni večernji ili vikend-rad prema potrebi