Nationwide Children's Hospital è un'organizzazione sanitaria pediatrica fondata nel 1892. L'ospedale si dedica alla cura dei bambini e al supporto delle attività cliniche, amministrative e operative necessarie per fornire tale assistenza. Il suo ampio organico riflette la varietà di ruoli specialistici e di supporto coinvolti nella gestione di un ospedale pediatrico consolidato.
Coordinatore di ricerca clinica I - Columbus, OH (In presenza)
Coordina studi sull’autismo e sui ritardi dello sviluppo presso il Child Development Center del Nationwide Children’s Hospital. Recluta e iscrive i partecipanti, raccoglie campioni e dati dello studio e mantiene la documentazione normativa.
Descrizione
- Coordinare le attività degli studi clinici in conformità con i protocolli, le linee guida ICH/GCP e le procedure istituzionali
- Gestire le attività di avvio, lancio, operatività quotidiana e chiusura dello studio
- Reclutare, ottenere il consenso e iscrivere i partecipanti in conformità con le normative applicabili e i requisiti istituzionali
- Rispondere alle domande sul protocollo e supportare pazienti e famiglie durante lo studio
- Confermare l’idoneità dei partecipanti e informare gli investigatori su problemi di sicurezza, deviazioni dal protocollo o richieste di interruzione anticipata
- Raccogliere e gestire le informazioni sui partecipanti e i dati di ricerca, comprese le analisi di laboratorio
- Preparare e trattare campioni umani per scopi di ricerca
- Raccogliere sangue, urine e altri campioni richiesti
- Eseguire test di laboratorio esenti da CLIA
- Mantenere i registri di screening e reclutamento
- Sviluppare documenti fonte a supporto della raccolta standardizzata dei dati, dell’attuazione del protocollo, della gestione dello studio e della conservazione dei documenti
- Raccogliere i dati dei partecipanti in modo accurato e nei tempi richiesti
- Coordinare le visite dello studio con i reparti ospedalieri, il ricercatore principale e i sub-investigatori
- Seguire le procedure dipartimentali di controllo qualità
- Completare i moduli di segnalazione dei casi dello sponsor prima delle visite di monitoraggio
- Mantenere aggiornati i raccoglitori normativi e la documentazione dello studio
Requisiti
- Diploma di laurea breve, STNA, PCA, LPN, MA o esperienza lavorativa pertinente equivalente
- Laurea triennale preferibile
- Capacità di ottenere la certificazione CRA o CRC entro un periodo di tempo ragionevole
- Familiarità con la terminologia medica e la ricerca clinica preferibile
- Competenza nell’uso di computer personali, strumenti di elaborazione testi e software per la gestione dei dati
- Spiccate capacità analitiche, precisione costante e attenzione ai dettagli
- Eccellenti capacità di comunicazione scritta e verbale
- Autonomia e orientamento al raggiungimento degli obiettivi
- Buone capacità organizzative e relazionali
- Disponibilità a contribuire attivamente come membro del team
- Esperienza precedente nella ricerca clinica o nell’assistenza sanitaria preferibile
- Capacità di raccogliere sangue, urine e altri campioni nell’ambito della formazione e della certificazione
- Capacità di eseguire valutazioni di laboratorio esenti da CLIA
- Disponibilità a lavorare occasionalmente la sera o nei fine settimana, secondo necessità