Nationwide Children's Hospital je pediatrická zdravotnícka organizácia založená v roku 1892. Nemocnica sa zameriava na starostlivosť o deti a na podporu klinickej, administratívnej a prevádzkovej práce potrebnej na poskytovanie tejto starostlivosti. Jej početný pracovný tím odráža rozmanitosť odborných a podporných pozícií spojených s prevádzkou etablovanej detskej nemocnice.
Klinický koordinátor výskumu I – Columbus, OH (na pracovisku)
Koordinujte štúdie autizmu a vývinových oneskorení v Centre pre vývin detí nemocnice Nationwide Children’s Hospital. Získavajte a zaraďujte účastníkov, odoberajte vzorky a údaje zo štúdií a udržiavajte regulačnú dokumentáciu.
Popis
- Koordinovať činnosti klinických štúdií v súlade s protokolmi, usmerneniami ICH/GCP a inštitucionálnymi postupmi
- Riešiť úlohy súvisiace so spustením štúdie, jej začiatkom, každodennou prevádzkou a ukončením
- Získavať súhlas účastníkov a zaraďovať ich do štúdií v súlade s platnými predpismi a inštitucionálnymi požiadavkami
- Odpovedať na otázky týkajúce sa protokolu a počas štúdie podporovať pacientov a ich rodiny
- Overovať oprávnenosť účastníkov a informovať výskumníkov o bezpečnostných problémoch, odchýlkach od protokolu alebo žiadostiach o predčasné ukončenie
- Zbierať a spravovať informácie o účastníkoch a výskumné údaje vrátane laboratórnych analýz
- Pripravovať a spracúvať ľudské vzorky na výskumné účely
- Odoberať krv, moč a ďalšie požadované vzorky
- Vykonávať laboratórne testovanie s výnimkou požiadaviek na certifikáciu CLIA
- Viesť záznamy o skríningu a evidenciu náboru
- Vypracúvať zdrojové dokumenty na podporu štandardizovaného zberu údajov, implementácie protokolu, riadenia štúdie a uchovávania záznamov
- Zhromažďovať údaje o účastníkoch presne a v požadovaných termínoch
- Koordinovať návštevy v rámci štúdie s nemocničnými oddeleniami, hlavným skúšajúcim a spolupracujúcimi skúšajúcimi
- Dodržiavať oddelením stanovené postupy kontroly kvality
- Pred monitorovacími návštevami dokončiť formuláre hlásení prípadov pre zadávateľa
- Udržiavať regulačné zakladače a dokumentáciu štúdie aktuálne
Požiadavky
- Vyššie odborné vzdelanie, kvalifikácia STNA, PCA, LPN, MA alebo rovnocenná relevantná pracovná prax
- Uprednostňuje sa bakalársky titul
- Schopnosť získať certifikáciu CRA alebo CRC v primeranom čase
- Uprednostňuje sa znalosť lekárskej terminológie a klinického výskumu
- Znalosť práce s osobnými počítačmi, nástrojmi na spracovanie textu a softvérom na správu údajov
- Silné analytické schopnosti s dôslednou presnosťou a pozornosťou na detail
- Vynikajúce písomné a ústne komunikačné schopnosti
- Samostatnosť a zameranie na dosahovanie cieľov
- Dobrá organizovanosť a silné interpersonálne schopnosti
- Ochota aktívne prispievať ako člen tímu
- Uprednostňuje sa predchádzajúca prax v klinickom výskume alebo zdravotnej starostlivosti
- Schopnosť odoberať krv, moč a ďalšie vzorky v rozsahu školenia a certifikácie
- Schopnosť vykonávať laboratórne vyšetrenia spĺňajúce výnimky podľa CLIA
- Ochota príležitostne pracovať večer alebo cez víkendy podľa potreby