Nationwide Children's Hospital — педіатрична медична організація, заснована 1892 року. Лікарня зосереджена на наданні допомоги дітям, а також на клінічній, адміністративній та операційній роботі, необхідній для забезпечення цієї допомоги. Її численний колектив охоплює широкий спектр спеціалізованих і допоміжних фахівців, які забезпечують роботу великої дитячої лікарні.
Координатор клінічних досліджень I — Колумбус, Огайо (робота на місці)
Координуйте дослідження аутизму та затримки розвитку в Центрі розвитку дітей при Nationwide Children’s Hospital. Залучайте й реєструйте учасників, збирайте зразки та дані досліджень і ведіть нормативну документацію.
Опис
- Координувати клінічні дослідження відповідно до протоколів, рекомендацій ICH/GCP та внутрішніх процедур
- Виконувати завдання із запуску, початку, щоденного ведення та завершення досліджень
- Залучати учасників, отримувати інформовану згоду та реєструвати їх відповідно до чинних нормативних вимог і правил установи
- Відповідати на запитання щодо протоколу та підтримувати пацієнтів і їхні сім’ї протягом усього дослідження
- Підтверджувати відповідність учасників критеріям і повідомляти дослідників про проблеми з безпекою, відхилення від протоколу або запити на дострокове припинення участі
- Збирати й опрацьовувати інформацію про учасників та дослідницькі дані, зокрема результати лабораторних аналізів
- Готувати та обробляти біологічні зразки людини для дослідницьких цілей
- Збирати кров, сечу та інші необхідні зразки
- Проводити лабораторні дослідження, для яких не потрібна ліцензія CLIA
- Вести записи скринінгу та журнали набору учасників
- Розробляти первинні документи для стандартизованого збору даних, виконання протоколу, управління дослідженням і зберігання документації
- Точно збирати дані про учасників у визначені строки
- Координувати візити в межах дослідження з відділеннями лікарні, головним дослідником і співдослідниками
- Дотримуватися процедур контролю якості відділу
- Заповнювати форми звітів про випадки спонсора до моніторингових візитів
- Підтримувати нормативні папки та документацію дослідження в актуальному стані
Вимоги
- Ступінь молодшого спеціаліста, кваліфікація STNA, PCA, LPN або MA чи еквівалентний релевантний досвід роботи
- Бажана вища освіта зі ступенем бакалавра
- Здатність отримати сертифікацію CRA або CRC у розумні строки
- Бажане знання медичної термінології та клінічних досліджень
- Впевнене користування персональним комп’ютером, текстовими редакторами та програмним забезпеченням для управління даними
- Сильні аналітичні здібності, стабільна точність і увага до деталей
- Відмінні навички письмової та усної комунікації
- Самостійність і орієнтація на досягнення цілей
- Організованість і розвинені навички міжособистісного спілкування
- Готовність активно працювати в команді
- Бажаний попередній досвід у клінічних дослідженнях або сфері охорони здоров’я
- Здатність збирати кров, сечу та інші зразки в межах отриманої підготовки й сертифікації
- Здатність виконувати лабораторні оцінювання, для яких не потрібна ліцензія CLIA
- Готовність за потреби час від часу працювати вечорами або у вихідні