Nationwide Children's Hospital es una organización de atención médica pediátrica fundada en 1892. El hospital se centra en cuidar a los niños y en respaldar el trabajo clínico, administrativo y operativo necesario para ofrecer esa atención. Su amplia plantilla refleja la variedad de funciones especializadas y de apoyo que participan en el funcionamiento de un hospital infantil consolidado.
Coordinador de Investigación Clínica I - Columbus, OH (Presencial)
Coordina estudios sobre autismo y retrasos del desarrollo en el Centro de Desarrollo Infantil del Nationwide Children’s Hospital. Recluta e inscribe participantes, recopila muestras y datos del estudio, y mantiene los registros regulatorios.
Descripción
- Coordinar las actividades de estudios clínicos de acuerdo con los protocolos, las directrices de ICH/GCP y los procedimientos institucionales
- Gestionar las tareas de inicio, lanzamiento, operaciones diarias y cierre del estudio
- Reclutar, obtener el consentimiento e inscribir participantes de conformidad con las normativas aplicables y los requisitos institucionales
- Responder preguntas sobre el protocolo y apoyar a los pacientes y sus familias durante todo el estudio
- Confirmar la elegibilidad de los participantes y notificar a los investigadores sobre problemas de seguridad, desviaciones del protocolo o solicitudes de terminación anticipada
- Recopilar y gestionar la información de los participantes y los datos de investigación, incluidos los análisis de laboratorio
- Preparar y procesar muestras humanas con fines de investigación
- Recopilar sangre, orina y otras muestras requeridas
- Realizar pruebas de laboratorio exentas de CLIA
- Mantener los registros de selección y los registros de reclutamiento
- Desarrollar documentos fuente para respaldar la recopilación estandarizada de datos, la implementación del protocolo, la gestión del estudio y la conservación de registros
- Recopilar los datos de los participantes con precisión y dentro de los plazos requeridos
- Coordinar las visitas del estudio con los departamentos del hospital, el investigador principal y los coinvestigadores
- Seguir los procedimientos departamentales de control de calidad
- Completar los formularios de informe de casos del patrocinador antes de las visitas de monitoreo
- Mantener actualizadas las carpetas regulatorias y la documentación del estudio
Requisitos
- Título de asociado, STNA, PCA, LPN, MA o experiencia laboral relevante equivalente
- Se prefiere una licenciatura
- Capacidad para obtener la certificación CRA o CRC dentro de un plazo razonable
- Se prefiere familiaridad con la terminología médica y la investigación clínica
- Dominio de computadoras personales, herramientas de procesamiento de textos y software de gestión de datos
- Sólida capacidad analítica, con precisión constante y atención al detalle
- Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal
- Capacidad para trabajar de forma autónoma y orientarse al logro de objetivos
- Buena organización y sólidas habilidades interpersonales
- Disposición para contribuir activamente como miembro del equipo
- Se prefiere experiencia previa en investigación clínica o atención médica
- Capacidad para recopilar sangre, orina y otras muestras dentro del alcance de la formación y la certificación
- Capacidad para realizar evaluaciones de laboratorio exentas de CLIA
- Disponibilidad para trabajar ocasionalmente por la tarde o los fines de semana según sea necesario