Nationwide Children's Hospital הוא ארגון בריאות לילדים שנוסד בשנת 1892. בית החולים מתמקד בטיפול בילדים ובתמיכה בעבודה הקלינית, המנהלית והתפעולית הנדרשת כדי להעניק טיפול זה. כוח האדם הגדול שלו משקף את מגוון התפקידים המקצועיים ותפקידי התמיכה הכרוכים בהפעלת בית חולים מבוסס לילדים.
רכז מחקר קליני I - קולומבוס, אוהיו (עבודה באתר)
תיאום מחקרים בנושא אוטיזם ועיכובים התפתחותיים במרכז להתפתחות הילד של Nationwide Children’s Hospital. גיוס ורישום משתתפים, איסוף דגימות ונתוני מחקר ושמירה על רשומות רגולטוריות.
תיאור
- תיאום פעילויות מחקר קליני בהתאם לפרוטוקולים, להנחיות ICH/GCP ולנהלים המוסדיים
- טיפול במשימות התנעת המחקר, השקתו, תפעולו היומיומי וסגירתו
- גיוס משתתפים, קבלת הסכמתם ורישומם בהתאם לתקנות החלות ולדרישות המוסד
- מענה על שאלות הנוגעות לפרוטוקול ותמיכה במטופלים ובמשפחות לאורך המחקר
- אימות זכאות המשתתפים ועדכון החוקרים בנושאי בטיחות, חריגות מהפרוטוקול או בקשות לסיום מוקדם
- איסוף וניהול מידע על המשתתפים ונתוני מחקר, כולל ניתוחי מעבדה
- הכנה ועיבוד של דגימות אנושיות למטרות מחקר
- איסוף דם, שתן ודגימות נדרשות אחרות
- ביצוע בדיקות מעבדה הפטורות מדרישות CLIA
- ניהול רשומות סינון ויומני גיוס
- פיתוח מסמכי מקור לתמיכה באיסוף נתונים מתוקנן, ביישום הפרוטוקול, בניהול המחקר ובשמירת רשומות
- איסוף נתוני משתתפים במדויק ובמסגרת לוחות הזמנים הנדרשים
- תיאום ביקורי מחקר עם מחלקות בית החולים, החוקר הראשי וחוקרים משניים
- הקפדה על נהלי בקרת האיכות של המחלקה
- השלמת טפסי דיווח המקרים של נותן החסות לפני ביקורי ניטור
- שמירה על עדכניות הקלסרים הרגולטוריים ומסמכי המחקר
דרישות
- תואר Associate, הסמכת STNA, PCA, LPN או MA, או ניסיון עבודה רלוונטי שווה ערך
- תואר ראשון מועדף
- יכולת להשיג הסמכת CRA או CRC בתוך פרק זמן סביר
- היכרות עם מונחים רפואיים ומחקר קליני מועדפת
- שליטה במחשבים אישיים, בכלי עיבוד תמלילים ובתוכנות לניהול נתונים
- יכולת אנליטית חזקה, דיוק עקבי ותשומת לב לפרטים
- כישורי תקשורת מצוינים בכתב ובעל פה
- יכולת עבודה עצמאית והתמקדות בהשגת יעדים
- ארגון טוב וכישורים בין-אישיים חזקים
- נכונות לתרום באופן פעיל כחבר צוות
- ניסיון קודם במחקר קליני או בתחום הבריאות מועדף
- יכולת לאסוף דם, שתן ודגימות אחרות במסגרת ההכשרה וההסמכה
- יכולת לבצע הערכות מעבדה הפטורות מדרישות CLIA
- זמינות לעבודה בערבים או בסופי שבוע מדי פעם, לפי הצורך