Nationwide Children's Hospital je pediatrična zdravstvena organizacija, ustanovljena leta 1892. Bolnišnica se osredotoča na skrb za otroke ter podporo kliničnemu, administrativnemu in operativnemu delu, potrebnemu za zagotavljanje te oskrbe. Njena številčna delovna ekipa odraža razpon strokovnih in podpornih vlog, povezanih z delovanjem uveljavljene otroške bolnišnice.
Koordinator kliničnih raziskav I – Columbus, OH (na lokaciji)
Koordinirajte študije avtizma in razvojnih zaostankov v Centru za razvoj otrok bolnišnice Nationwide Children’s Hospital. Pridobivajte in vključujte udeležence, zbirajte vzorce in podatke študij ter vzdržujte regulatorno dokumentacijo.
Opis
- Koordinirati dejavnosti kliničnih študij v skladu s protokoli, smernicami ICH/GCP in institucionalnimi postopki
- Izvajati naloge ob začetku, zagonu, vsakodnevnem delovanju in zaključku študije
- Pridobivati udeležence, pridobiti njihovo soglasje in jih vključiti v študijo v skladu z veljavnimi predpisi in institucionalnimi zahtevami
- Odgovarjati na vprašanja o protokolu ter med študijo podpirati paciente in njihove družine
- Preverjati upravičenost udeležencev ter raziskovalce obveščati o varnostnih težavah, odstopanjih od protokola ali zahtevah za predčasno prekinitev
- Zbirati in upravljati informacije o udeležencih ter raziskovalne podatke, vključno z laboratorijskimi analizami
- Pripravljati in obdelovati človeške vzorce za raziskovalne namene
- Zbirati kri, urin in druge zahtevane vzorce
- Izvajati laboratorijska testiranja, za katera veljajo izjeme po CLIA
- Vzdrževati zapise o presejanju in dnevnike zaposlovanja udeležencev
- Razvijati izvorne dokumente za podporo standardiziranemu zbiranju podatkov, izvajanju protokola, upravljanju študije in hrambi zapisov
- Natančno zbirati podatke o udeležencih v zahtevanih rokih
- Usklajevati obiske v okviru študije z bolnišničnimi oddelki, glavnim raziskovalcem in podraziskovalci
- Upoštevati oddelčne postopke nadzora kakovosti
- Pred nadzornimi obiski izpolniti obrazce poročil o primerih za naročnika
- Skrbeti, da so regulatorni registratorji in dokumentacija študije ažurni
Zahteve
- Visokošolska strokovna izobrazba, kvalifikacija STNA, PCA, LPN, MA ali enakovredne ustrezne delovne izkušnje
- Zaželena je univerzitetna diploma prve stopnje
- Sposobnost pridobiti certifikat CRA ali CRC v razumnem času
- Zaželeno je poznavanje medicinske terminologije in kliničnih raziskav
- Znanje uporabe osebnih računalnikov, orodij za urejanje besedil in programske opreme za upravljanje podatkov
- Močne analitične sposobnosti z dosledno natančnostjo in pozornostjo do podrobnosti
- Odlične pisne in ustne komunikacijske sposobnosti
- Samostojnost in osredotočenost na doseganje ciljev
- Dobra organiziranost in razvite medosebne veščine
- Pripravljenost aktivno prispevati kot član ekipe
- Zaželene so predhodne izkušnje s kliničnimi raziskavami ali zdravstvom
- Sposobnost odvzema krvi, urina in drugih vzorcev v okviru usposabljanja in certifikacije
- Sposobnost izvajanja laboratorijskih ocen, za katere veljajo izjeme po CLIA
- Razpoložljivost za občasno delo zvečer ali ob koncu tedna po potrebi