Nationwide Children's Hospital
Nationwide Children's Hospital
Nationwide Children's Hospitalは、1892年に設立された小児医療機関です。子どもたちの医療に力を注ぐとともに、その提供に必要な臨床、管理、運営面の業務を支えています。大規模な職員体制には、歴史ある小児病院の運営に携わる幅広い専門職とサポート職が含まれています。

臨床研究コーディネーター I - オハイオ州コロンバス(オンサイト)

ネーションワイド小児病院の小児発達センターで、自閉症および発達遅延の研究を調整します。参加者の募集・登録、検体と研究データの収集、規制関連記録の管理を担当します。

仕事内容

  • 研究計画書、ICH/GCPガイドラインおよび施設手順に従って臨床研究活動を調整する
  • 研究の立ち上げ、開始、日常業務および終了に関する業務を担当する
  • 適用される規制および施設要件を遵守して、参加者の募集、同意取得および登録を行う
  • 研究計画書に関する質問に対応し、研究期間を通じて患者と家族を支援する
  • 参加者の適格性を確認し、安全性に関する問題、研究計画書からの逸脱または早期終了の要請を研究責任者に報告する
  • 検査室での分析を含む参加者情報および研究データを収集・管理する
  • 研究目的でヒト検体を準備・処理する
  • 血液、尿およびその他必要な検体を採取する
  • CLIA免除検査を実施する
  • スクリーニング記録および募集ログを管理する
  • 標準化されたデータ収集、研究計画書の実施、研究管理および記録保存を支援する原資料を作成する
  • 所定の期限内に参加者データを正確に収集する
  • 病院各部門、主任研究者および分担研究者と研究訪問を調整する
  • 部門の品質管理手順に従う
  • モニタリング訪問前に治験依頼者の症例報告書を完成させる
  • 規制関連ファイルおよび研究文書を最新の状態に保つ

応募要件

  • 短期大学士、STNA、PCA、LPN、MAまたは同等の関連実務経験
  • 学士号が望ましい
  • 妥当な期間内にCRAまたはCRC認定を取得できること
  • 医学用語および臨床研究の知識があれば望ましい
  • パソコン、文書作成ツールおよびデータ管理ソフトウェアを使いこなせること
  • 高い分析力を持ち、正確性と細部への注意を一貫して維持できること
  • 優れた文書および口頭でのコミュニケーション能力
  • 自律的に行動し、目標達成に集中できること
  • 整理整頓が得意で、優れた対人関係能力を有すること
  • チームメンバーとして積極的に貢献する意欲があること
  • 臨床研究または医療分野での経験があれば望ましい
  • 訓練および認定の範囲内で血液、尿その他の検体を採取できること
  • CLIA免除の検査を実施できること
  • 必要に応じて、夜間または週末に時折勤務できること

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