Nationwide Children's Hospital — педиатрическая медицинская организация, основанная в 1892 году. Больница занимается оказанием помощи детям, а также клинической, административной и операционной работой, необходимой для предоставления этой помощи. Её многочисленный коллектив включает широкий спектр специализированных и вспомогательных специалистов, обеспечивающих работу крупной детской больницы.
Координатор клинических исследований I — Колумбус, Огайо (работа на месте)
Координируйте исследования аутизма и задержек развития в Центре развития детей при Nationwide Children’s Hospital. Набирайте и включайте участников, собирайте образцы и данные исследований, ведите нормативную документацию.
Описание
- Координировать клинические исследования в соответствии с протоколами, руководствами ICH/GCP и внутренними процедурами
- Выполнять задачи по запуску, началу, повседневному ведению и завершению исследований
- Набирать участников, получать информированное согласие и включать их в исследование в соответствии с применимыми нормативными требованиями и правилами учреждения
- Отвечать на вопросы по протоколу и поддерживать пациентов и их семьи на протяжении всего исследования
- Подтверждать соответствие участников критериям и уведомлять исследователей о проблемах безопасности, отклонениях от протокола или запросах на досрочное прекращение участия
- Собирать и обрабатывать информацию об участниках и исследовательские данные, включая результаты лабораторных анализов
- Подготавливать и обрабатывать биологические образцы человека для исследовательских целей
- Собирать кровь, мочу и другие необходимые образцы
- Проводить лабораторные исследования, не требующие лицензирования CLIA
- Вести записи скрининга и журналы набора участников
- Разрабатывать первичные документы для стандартизированного сбора данных, реализации протокола, управления исследованием и хранения документации
- Точно собирать данные об участниках в установленные сроки
- Координировать визиты в рамках исследования с отделениями больницы, главным исследователем и соисследователями
- Соблюдать процедуры контроля качества отдела
- Заполнять формы отчетов по случаям спонсора до мониторинговых визитов
- Поддерживать нормативные папки и документацию исследования в актуальном состоянии
Требования
- Диплом младшего специалиста, сертификат STNA или PCA, лицензия LPN или квалификация MA либо эквивалентный релевантный опыт работы
- Предпочтительно наличие степени бакалавра
- Готовность получить сертификацию CRA или CRC в разумные сроки
- Предпочтительно знание медицинской терминологии и клинических исследований
- Уверенное владение персональным компьютером, текстовыми редакторами и программами управления данными
- Сильные аналитические способности, стабильная точность и внимание к деталям
- Отличные письменные и устные коммуникативные навыки
- Самостоятельность и ориентация на достижение целей
- Организованность и развитые навыки межличностного общения
- Готовность активно работать в команде
- Предпочтителен предыдущий опыт в клинических исследованиях или здравоохранении
- Способность собирать кровь, мочу и другие образцы в пределах подготовки и сертификации
- Способность выполнять лабораторные оценки, не требующие лицензирования CLIA
- Готовность при необходимости время от времени работать по вечерам или выходным