Nationwide Children's Hospital adalah organisasi layanan kesehatan anak yang didirikan pada tahun 1892. Rumah sakit ini berfokus pada perawatan anak serta mendukung pekerjaan klinis, administratif, dan operasional yang diperlukan untuk memberikan layanan tersebut. Jumlah tenaga kerjanya yang besar mencerminkan beragam peran spesialis dan pendukung yang terlibat dalam menjalankan rumah sakit anak yang telah mapan.
Koordinator Penelitian Klinis I - Columbus, OH (Di Lokasi)
Mengoordinasikan studi autisme dan keterlambatan perkembangan di Child Development Center, Nationwide Children’s Hospital. Merekrut dan mendaftarkan peserta, mengumpulkan spesimen serta data studi, dan memelihara catatan regulasi.
Deskripsi
- Mengoordinasikan kegiatan studi klinis sesuai protokol, pedoman ICH/GCP, dan prosedur institusi
- Menangani tugas persiapan, peluncuran, operasional harian, dan penutupan studi
- Merekrut, memperoleh persetujuan, dan mendaftarkan peserta sesuai peraturan yang berlaku dan persyaratan institusi
- Menanggapi pertanyaan tentang protokol serta mendukung pasien dan keluarga selama studi
- Memastikan kelayakan peserta dan memberi tahu investigator tentang masalah keselamatan, penyimpangan protokol, atau permintaan penghentian dini
- Mengumpulkan dan mengelola informasi peserta serta data penelitian, termasuk analisis laboratorium
- Menyiapkan dan memproses spesimen manusia untuk keperluan penelitian
- Mengumpulkan darah, urine, dan sampel lain yang diperlukan
- Melakukan pengujian laboratorium yang dikecualikan dari CLIA
- Memelihara catatan penyaringan dan log perekrutan
- Mengembangkan dokumen sumber untuk mendukung pengumpulan data yang terstandar, penerapan protokol, pengelolaan studi, dan penyimpanan catatan
- Mengumpulkan data peserta secara akurat dan sesuai tenggat waktu yang ditetapkan
- Mengoordinasikan kunjungan studi dengan departemen rumah sakit, investigator utama, dan sub-investigator
- Mengikuti prosedur kendali mutu departemen
- Menyelesaikan formulir laporan kasus sponsor sebelum kunjungan pemantauan
- Memastikan binder regulasi dan dokumentasi studi tetap mutakhir
Persyaratan
- Gelar associate, STNA, PCA, LPN, MA, atau pengalaman kerja relevan yang setara
- Gelar sarjana lebih diutamakan
- Mampu memperoleh sertifikasi CRA atau CRC dalam jangka waktu yang wajar
- Memahami terminologi medis dan penelitian klinis lebih diutamakan
- Mahir menggunakan komputer pribadi, perangkat pengolah kata, dan perangkat lunak pengelolaan data
- Kemampuan analitis yang kuat dengan ketelitian dan perhatian konsisten terhadap detail
- Keterampilan komunikasi tertulis dan lisan yang sangat baik
- Mampu bekerja secara mandiri dan berfokus pada pencapaian tujuan
- Terorganisasi dengan baik serta memiliki keterampilan interpersonal yang kuat
- Bersedia berkontribusi secara aktif sebagai anggota tim
- Pengalaman sebelumnya dalam penelitian klinis atau layanan kesehatan lebih diutamakan
- Mampu mengambil darah, urine, dan spesimen lain sesuai cakupan pelatihan dan sertifikasi
- Mampu melakukan penilaian laboratorium yang dikecualikan dari CLIA
- Bersedia bekerja sesekali pada malam hari atau akhir pekan sesuai kebutuhan