临床研究协调员 I - 俄亥俄州哥伦布（现场）
在全国儿童医院儿童发展中心协调自闭症和发育迟缓研究。负责招募和登记参与者、收集样本与研究数据，并维护监管记录。
描述
- 按照研究方案、ICH/GCP指南和机构程序协调临床研究活动
- 处理研究启动、开展、日常运营和结题任务
- 遵守适用法规和机构要求，招募、取得知情同意并登记参与者
- 解答研究方案相关问题，并在整个研究期间为患者及其家属提供支持
- 确认参与者资格，并就安全问题、方案偏离或提前终止请求通知研究人员
- 收集和管理参与者信息及研究数据，包括实验室分析数据
- 为研究目的准备和处理人体样本
- 采集血液、尿液及其他所需样本
- 开展CLIA豁免实验室检测
- 维护筛查记录和招募日志
- 编制源文件，以支持标准化数据收集、方案实施、研究管理和记录保存
- 在规定时限内准确收集参与者数据
- 与医院各部门、主要研究者及共同研究者协调研究访视
- 遵循部门质量控制程序
- 在监查访视前完成申办方病例报告表
- 及时更新监管文件夹和研究文档
任职要求
- 副学士学位、STNA、PCA、LPN、MA或同等相关工作经验
- 优先考虑拥有学士学位者
- 能够在合理期限内取得CRA或CRC认证
- 有医学术语和临床研究知识者优先
- 熟练使用个人电脑、文字处理工具和数据管理软件
- 具备较强的分析能力，始终保持准确并注重细节
- 具备出色的书面和口头沟通能力
- 能够自我管理并专注于实现目标
- 组织能力强，具备良好的人际交往能力
- 愿意作为团队成员积极贡献
- 有临床研究或医疗保健经验者优先
- 能够在培训和认证范围内采集血液、尿液及其他样本
- 能够执行CLIA豁免实验室评估
- 根据需要能够偶尔在晚间或周末工作