Nationwide Children's Hospital ir 1892. gadā dibināta bērnu veselības aprūpes organizācija. Slimnīca koncentrējas uz bērnu aprūpi un klīnisko, administratīvo un operatīvo darbu, kas nepieciešams šīs aprūpes nodrošināšanai. Tās lielais darbinieku kolektīvs atspoguļo specializēto un atbalsta amatu daudzveidību, kas nepieciešama izveidotas bērnu slimnīcas darbībai.
Klīnisko pētījumu koordinators I – Columbus, OH (darbs klātienē)
Koordinējiet autisma un attīstības aizkavēšanās pētījumus Nationwide Children’s Hospital Bērnu attīstības centrā. Piesaistiet un iekļaujiet dalībniekus, vāciet paraugus un pētījumu datus, kā arī uzturiet normatīvo dokumentāciju.
Apraksts
- Koordinēt klīniskā pētījuma darbības saskaņā ar protokoliem, ICH/GCP vadlīnijām un iestādes procedūrām
- Veikt ar pētījuma sagatavošanu, uzsākšanu, ikdienas darbību un noslēgšanu saistītos uzdevumus
- Piesaistīt, informēt un iekļaut dalībniekus, ievērojot piemērojamos normatīvos aktus un iestādes prasības
- Atbildēt uz jautājumiem par protokolu un visa pētījuma laikā atbalstīt pacientus un ģimenes
- Apstiprināt dalībnieku atbilstību un informēt pētniekus par drošības problēmām, novirzēm no protokola vai lūgumiem par pētījuma priekšlaicīgu izbeigšanu
- Vākt un pārvaldīt dalībnieku informāciju un pētījumu datus, tostarp laboratorisko analīžu datus
- Sagatavot un apstrādāt cilvēka izcelsmes paraugus pētniecības vajadzībām
- Vākt asinis, urīnu un citus nepieciešamos paraugus
- Veikt CLIA izņēmuma ietvaros atļautus laboratoriskos testus
- Uzturēt skrīninga dokumentāciju un dalībnieku piesaistes žurnālus
- Izstrādāt pirmdokumentus, lai atbalstītu standartizētu datu vākšanu, protokola īstenošanu, pētījuma pārvaldību un dokumentu glabāšanu
- Precīzi vākt dalībnieku datus noteiktajos termiņos
- Koordinēt pētījuma vizītes ar slimnīcas nodaļām, galveno pētnieku un līdzpētniekiem
- Ievērot nodaļas kvalitātes kontroles procedūras
- Pirms uzraudzības vizītēm aizpildīt sponsora gadījumu ziņojumu veidlapas
- Uzturēt atjauninātas normatīvās mapes un pētījuma dokumentāciju
Prasības
- Asociētā grāds, STNA, PCA, LPN vai MA kvalifikācija vai līdzvērtīga atbilstoša darba pieredze
- Vēlama bakalaura grāda izglītība
- Spēja saprātīgā termiņā iegūt CRA vai CRC sertifikātu
- Vēlama medicīniskās terminoloģijas un klīnisko pētījumu pārzināšana
- Personālo datoru, teksta apstrādes rīku un datu pārvaldības programmatūras lietošanas prasmes
- Spēcīgas analītiskās spējas, nemainīga precizitāte un uzmanība detaļām
- Teicamas rakstiskās un mutiskās saziņas prasmes
- Patstāvīga un uz mērķu sasniegšanu vērsta darba pieeja
- Labas organizatoriskās un spēcīgas saskarsmes prasmes
- Vēlme aktīvi iesaistīties kā komandas loceklim
- Vēlama iepriekšēja klīnisko pētījumu vai veselības aprūpes pieredze
- Spēja apmācības un sertifikācijas ietvaros vākt asinis, urīnu un citus paraugus
- Spēja veikt CLIA izņēmuma ietvaros atļautus laboratoriskos novērtējumus
- Pieejamība pēc vajadzības reizēm strādāt vakaros vai nedēļas nogalēs