Nationwide Children's Hospital е педиатрична здравна организация, основана през 1892 г. Болницата се фокусира върху грижите за деца и подкрепата на клиничната, административната и оперативната работа, необходима за предоставянето на тези грижи. Големият ѝ персонал отразява разнообразието от специализирани и помощни длъжности, свързани с работата на утвърдена детска болница.
Координатор на клинични изследвания I – Columbus, OH (на място)
Координирайте проучвания на аутизъм и забавяне в развитието в Центъра за детско развитие на Nationwide Children’s Hospital. Набирайте и включвайте участници, събирайте проби и данни от проучванията и поддържайте регулаторната документация.
Описание
- Координиране на дейностите по клиничните проучвания в съответствие с протоколите, насоките на ICH/GCP и институционалните процедури
- Изпълнение на задачи по стартиране, започване, ежедневни операции и приключване на проучванията
- Набиране, получаване на информирано съгласие и включване на участници в съответствие с приложимите разпоредби и институционалните изисквания
- Отговаряне на въпроси относно протокола и подкрепа на пациентите и семействата през целия период на проучването
- Потвърждаване на допустимостта на участниците и уведомяване на изследователите за проблеми с безопасността, отклонения от протокола или искания за предсрочно прекратяване
- Събиране и управление на информацията за участниците и изследователските данни, включително лабораторни анализи
- Подготовка и обработка на човешки проби за изследователски цели
- Събиране на кръв, урина и други необходими проби
- Извършване на лабораторни изследвания, освободени от изискванията на CLIA
- Поддържане на записи от скрининга и дневници за набиране на участници
- Разработване на първични документи в подкрепа на стандартизираното събиране на данни, изпълнението на протокола, управлението на проучването и съхранението на записи
- Събиране на данни за участниците точно и в изискваните срокове
- Координиране на посещенията по проучването с болничните отделения, главния изследовател и подизследователите
- Спазване на процедурите за контрол на качеството на отдела
- Попълване на формулярите за докладване на случаи на спонсора преди мониторинговите посещения
- Поддържане на регулаторните папки и документацията по проучването в актуален вид
Изисквания
- Степен Associate, квалификация STNA, PCA, LPN, MA или еквивалентен релевантен трудов опит
- Предпочита се бакалавърска степен
- Способност за придобиване на сертификат CRA или CRC в разумен срок
- Предпочита се познаване на медицинската терминология и клиничните изследвания
- Умения за работа с персонални компютри, текстообработващи инструменти и софтуер за управление на данни
- Силни аналитични способности с постоянна точност и внимание към детайлите
- Отлични писмени и устни комуникационни умения
- Самостоятелност и ориентираност към постигане на цели
- Добра организираност и силни междуличностни умения
- Готовност за активен принос като член на екипа
- Предпочита се предишен опит в клинични изследвания или здравеопазване
- Способност за събиране на кръв, урина и други проби в рамките на обучението и сертификацията
- Способност за извършване на лабораторни оценки, освободени от изискванията на CLIA
- Възможност за работа от време на време вечер или през уикенда при необходимост