Το Nationwide Children's Hospital είναι ένας οργανισμός παιδιατρικής υγειονομικής περίθαλψης που ιδρύθηκε το 1892. Το νοσοκομείο επικεντρώνεται στη φροντίδα των παιδιών και στην υποστήριξη του κλινικού, διοικητικού και επιχειρησιακού έργου που απαιτείται για την παροχή αυτής της φροντίδας. Το μεγάλο εργατικό δυναμικό του αντικατοπτρίζει το εύρος των εξειδικευμένων και υποστηρικτικών ρόλων που απαιτούνται για τη λειτουργία ενός καθιερωμένου παιδιατρικού νοσοκομείου.
Συντονιστής Κλινικής Έρευνας I - Κολόμπους, Οχάιο (Με φυσική παρουσία)
Συντονισμός μελετών για τον αυτισμό και τις αναπτυξιακές καθυστερήσεις στο Κέντρο Παιδικής Ανάπτυξης του Nationwide Children’s Hospital. Προσέλκυση και εγγραφή συμμετεχόντων, συλλογή δειγμάτων και δεδομένων μελέτης και τήρηση κανονιστικών αρχείων.
Περιγραφή
- Συντονισμός δραστηριοτήτων κλινικών μελετών σύμφωνα με τα πρωτόκολλα, τις κατευθυντήριες οδηγίες ICH/GCP και τις θεσμικές διαδικασίες
- Διαχείριση εργασιών έναρξης, λανσαρίσματος, καθημερινής λειτουργίας και ολοκλήρωσης της μελέτης
- Προσέλκυση, λήψη συγκατάθεσης και εγγραφή συμμετεχόντων σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς και τις θεσμικές απαιτήσεις
- Απάντηση σε ερωτήσεις σχετικά με το πρωτόκολλο και υποστήριξη ασθενών και οικογενειών καθ’ όλη τη διάρκεια της μελέτης
- Επιβεβαίωση της καταλληλότητας των συμμετεχόντων και ενημέρωση των ερευνητών για ζητήματα ασφάλειας, αποκλίσεις από το πρωτόκολλο ή αιτήματα πρόωρου τερματισμού
- Συλλογή και διαχείριση πληροφοριών συμμετεχόντων και ερευνητικών δεδομένων, συμπεριλαμβανομένων εργαστηριακών αναλύσεων
- Προετοιμασία και επεξεργασία ανθρώπινων δειγμάτων για ερευνητικούς σκοπούς
- Συλλογή αίματος, ούρων και άλλων απαιτούμενων δειγμάτων
- Διενέργεια εργαστηριακών εξετάσεων με απαλλαγή από τις απαιτήσεις CLIA
- Τήρηση αρχείων ελέγχου και ημερολογίων προσέλκυσης
- Ανάπτυξη πρωτογενών εγγράφων για την υποστήριξη της τυποποιημένης συλλογής δεδομένων, της εφαρμογής του πρωτοκόλλου, της διαχείρισης της μελέτης και της διατήρησης αρχείων
- Συλλογή δεδομένων συμμετεχόντων με ακρίβεια και εντός των απαιτούμενων χρονικών ορίων
- Συντονισμός επισκέψεων της μελέτης με τα τμήματα του νοσοκομείου, τον κύριο ερευνητή και τους συνερευνητές
- Τήρηση των διαδικασιών ποιοτικού ελέγχου του τμήματος
- Συμπλήρωση των εντύπων αναφοράς περιστατικών του χορηγού πριν από τις επισκέψεις παρακολούθησης
- Διατήρηση ενημερωμένων κανονιστικών φακέλων και εγγράφων της μελέτης
Απαιτήσεις
- Πτυχίο Associate, πιστοποίηση STNA, PCA, LPN ή MA ή ισοδύναμη σχετική εργασιακή εμπειρία
- Προτιμάται πτυχίο Bachelor
- Ικανότητα απόκτησης πιστοποίησης CRA ή CRC μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα
- Προτιμάται εξοικείωση με την ιατρική ορολογία και την κλινική έρευνα
- Επάρκεια στη χρήση προσωπικών υπολογιστών, εργαλείων επεξεργασίας κειμένου και λογισμικού διαχείρισης δεδομένων
- Ισχυρή αναλυτική ικανότητα, σταθερή ακρίβεια και προσοχή στη λεπτομέρεια
- Εξαιρετικές γραπτές και προφορικές επικοινωνιακές δεξιότητες
- Αυτοκατεύθυνση και προσανατολισμός στην επίτευξη στόχων
- Καλή οργάνωση και ισχυρές διαπροσωπικές δεξιότητες
- Διάθεση για ενεργή συνεισφορά ως μέλος ομάδας
- Προτιμάται προηγούμενη εμπειρία στην κλινική έρευνα ή στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης
- Ικανότητα συλλογής αίματος, ούρων και άλλων δειγμάτων στο πλαίσιο της εκπαίδευσης και της πιστοποίησης
- Ικανότητα διενέργειας εργαστηριακών αξιολογήσεων με απαλλαγή από τις απαιτήσεις CLIA
- Διαθεσιμότητα για περιστασιακή εργασία τα βράδια ή τα Σαββατοκύριακα, όταν απαιτείται