Nationwide Children's Hospital er en pediatrisk helseorganisasjon som ble grunnlagt i 1892. Sykehuset fokuserer på å ta vare på barn og støtte det kliniske, administrative og operative arbeidet som kreves for å gi denne behandlingen. Den store arbeidsstyrken gjenspeiler bredden av spesialist- og støttefunksjoner som inngår i driften av et etablert barnesykehus.
Klinisk forskningskoordinator I - Columbus, OH (på stedet)
Koordiner studier av autisme og utviklingsforsinkelser ved Nationwide Children's Hospitals senter for barns utvikling. Rekrutter og inkluder deltakere, samle inn prøver og studiedata, og vedlikehold regulatorisk dokumentasjon.
Beskrivelse
- Koordinere kliniske studieaktiviteter i samsvar med protokoller, ICH/GCP-retningslinjer og institusjonelle prosedyrer
- Håndtere oppgaver knyttet til studieoppstart, lansering, daglig drift og avslutning
- Rekruttere, innhente informert samtykke fra og inkludere deltakere i samsvar med gjeldende regelverk og institusjonelle krav
- Besvare spørsmål om protokollen og støtte pasienter og familier gjennom hele studien
- Bekrefte deltakernes kvalifisering og varsle utprøvere om sikkerhetsproblemer, protokollavvik eller forespørsler om tidlig avslutning
- Samle inn og administrere deltakerinformasjon og forskningsdata, inkludert laboratorieanalyser
- Forberede og behandle humane prøver for forskningsformål
- Samle inn blod, urin og andre nødvendige prøver
- Utføre CLIA-unntatte laboratorietester
- Vedlikeholde screeningregistre og rekrutteringslogger
- Utarbeide kildedokumenter til støtte for standardisert datainnsamling, protokollgjennomføring, studieadministrasjon og arkivering
- Samle inn deltakerdata nøyaktig og innen fastsatte tidsfrister
- Koordinere studiebesøk med sykehusavdelinger, hovedutprøver og medutprøvere
- Følge avdelingens prosedyrer for kvalitetskontroll
- Fullføre sponsorens case report-skjemaer før monitoreringsbesøk
- Holde regulatoriske permer og studiedokumentasjon oppdatert
Krav
- Associate degree, STNA, PCA, LPN, MA eller tilsvarende relevant arbeidserfaring
- Bachelorgrad er ønskelig
- Evne til å oppnå CRA- eller CRC-sertifisering innen rimelig tid
- Kjennskap til medisinsk terminologi og klinisk forskning er ønskelig
- Gode ferdigheter i bruk av personlige datamaskiner, tekstbehandlingsverktøy og programvare for datahåndtering
- Sterke analytiske evner med gjennomgående nøyaktighet og sans for detaljer
- Svært gode skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner
- Selvstendig og målrettet
- Velorganisert med gode mellommenneskelige ferdigheter
- Villighet til å bidra aktivt som teammedlem
- Tidligere erfaring fra klinisk forskning eller helsevesenet er ønskelig
- Evne til å samle inn blod, urin og andre prøver innenfor rammene av opplæring og sertifisering
- Evne til å utføre CLIA-unntatte laboratorievurderinger
- Mulighet for sporadisk kvelds- eller helgearbeid ved behov