O Nationwide Children's Hospital é uma organização de atendimento médico pediátrico fundada em 1892. O hospital se dedica ao cuidado de crianças e ao suporte do trabalho clínico, administrativo e operacional necessário para oferecer esse atendimento. Sua grande equipe reflete a variedade de funções especializadas e de apoio envolvidas na operação de um hospital infantil consolidado.
Coordenador de Pesquisa Clínica I - Columbus, OH (Presencial)
Coordene estudos sobre autismo e atrasos no desenvolvimento no Centro de Desenvolvimento Infantil do Nationwide Children’s Hospital. Recrute e inscreva participantes, colete amostras e dados do estudo e mantenha os registros regulatórios.
Descrição
- Coordenar atividades de estudos clínicos de acordo com os protocolos, as diretrizes ICH/GCP e os procedimentos institucionais
- Cuidar das tarefas de início, lançamento, operações diárias e encerramento do estudo
- Recrutar, obter o consentimento e inscrever participantes em conformidade com as regulamentações aplicáveis e os requisitos institucionais
- Responder a dúvidas sobre o protocolo e apoiar pacientes e familiares durante todo o estudo
- Confirmar a elegibilidade dos participantes e notificar os investigadores sobre questões de segurança, desvios do protocolo ou solicitações de encerramento antecipado
- Coletar e gerenciar informações dos participantes e dados de pesquisa, incluindo análises laboratoriais
- Preparar e processar amostras humanas para fins de pesquisa
- Coletar sangue, urina e outras amostras necessárias
- Realizar testes laboratoriais isentos de CLIA
- Manter registros de triagem e listas de recrutamento
- Desenvolver documentos-fonte para apoiar a coleta padronizada de dados, a implementação do protocolo, o gerenciamento do estudo e a retenção de registros
- Coletar os dados dos participantes com precisão e dentro dos prazos exigidos
- Coordenar as visitas do estudo com os departamentos do hospital, o investigador principal e os subinvestigadores
- Seguir os procedimentos departamentais de controle de qualidade
- Preencher os formulários de relato de caso do patrocinador antes das visitas de monitoramento
- Manter atualizados os arquivos regulatórios e a documentação do estudo
Requisitos
- Diploma de associado, STNA, PCA, LPN, MA ou experiência profissional relevante equivalente
- Bacharelado preferencial
- Capacidade de obter a certificação CRA ou CRC dentro de um prazo razoável
- Familiaridade com terminologia médica e pesquisa clínica preferencial
- Proficiência no uso de computadores pessoais, ferramentas de processamento de texto e softwares de gerenciamento de dados
- Forte capacidade analítica, com precisão consistente e atenção aos detalhes
- Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal
- Autonomia e foco no alcance de metas
- Boa organização e fortes habilidades interpessoais
- Disposição para contribuir ativamente como membro da equipe
- Experiência anterior em pesquisa clínica ou assistência à saúde preferencial
- Capacidade de coletar sangue, urina e outras amostras dentro do escopo do treinamento e da certificação
- Capacidade de realizar avaliações laboratoriais isentas de CLIA
- Disponibilidade para trabalhar ocasionalmente à noite ou nos fins de semana, conforme necessário