임상 연구 코디네이터 I - 오하이오주 콜럼버스（현장 근무）
네이션와이드 소아병원 아동발달센터에서 자폐증 및 발달지연 연구를 조정합니다. 참여자 모집과 등록, 검체 및 연구 데이터 수집, 규제 기록 관리를 담당합니다.
설명
- 연구계획서, ICH/GCP 지침 및 기관 절차에 따라 임상 연구 활동을 조정합니다
- 연구 시작 준비, 개시, 일상 운영 및 종료 업무를 처리합니다
- 관련 규정과 기관 요건을 준수하여 참여자를 모집하고 동의를 받으며 등록합니다
- 연구계획서 관련 질문에 답하고 연구 기간 동안 환자와 가족을 지원합니다
- 참여자 적격성을 확인하고 안전성 문제, 연구계획서 일탈 또는 조기 종료 요청을 연구자에게 알립니다
- 실험실 분석을 포함한 참여자 정보와 연구 데이터를 수집하고 관리합니다
- 연구 목적으로 인체 검체를 준비하고 처리합니다
- 혈액, 소변 및 기타 필요한 검체를 채취합니다
- CLIA 면제 실험실 검사를 수행합니다
- 선별 기록과 모집 로그를 관리합니다
- 표준화된 데이터 수집, 연구계획서 실행, 연구 관리 및 기록 보존을 지원하는 원자료를 작성합니다
- 필요한 기한 내에 참여자 데이터를 정확하게 수집합니다
- 병원 부서, 책임연구자 및 공동연구자와 연구 방문을 조정합니다
- 부서 품질관리 절차를 따릅니다
- 모니터링 방문 전에 의뢰자 증례기록서를 완료합니다
- 규제 바인더와 연구 문서를 최신 상태로 유지합니다
지원 자격
- 준학사 학위, STNA, PCA, LPN, MA 또는 이에 상응하는 관련 업무 경험
- 학사 학위 소지자 우대
- 합리적인 기간 내에 CRA 또는 CRC 자격을 취득할 수 있는 능력
- 의학 용어 및 임상 연구 지식 보유자 우대
- 개인용 컴퓨터, 문서 작성 도구 및 데이터 관리 소프트웨어 활용 능력
- 뛰어난 분석 능력과 일관된 정확성 및 세부사항에 대한 주의력
- 탁월한 서면 및 구두 의사소통 능력
- 자기주도적으로 업무를 수행하고 목표 달성에 집중하는 능력
- 체계적이며 뛰어난 대인관계 능력
- 팀 구성원으로서 적극적으로 기여하려는 의지
- 임상 연구 또는 의료 분야 경험자 우대
- 교육 및 자격 인증 범위 내에서 혈액, 소변 및 기타 검체를 채취할 수 있는 능력
- CLIA 면제 실험실 평가를 수행할 수 있는 능력
- 필요에 따라 가끔 저녁 또는 주말 근무가 가능한 자
