Nationwide Children's Hospital to pediatryczna organizacja opieki zdrowotnej założona w 1892 roku. Szpital koncentruje się na opiece nad dziećmi oraz na pracy klinicznej, administracyjnej i operacyjnej niezbędnej do jej zapewnienia. Jego liczny personel obejmuje szeroki zakres specjalistycznych i pomocniczych stanowisk związanych z funkcjonowaniem dużego szpitala dziecięcego.
Koordynator badań klinicznych I — Columbus, Ohio (praca na miejscu)
Koordynuj badania dotyczące autyzmu i opóźnień rozwojowych w Centrum Rozwoju Dziecka szpitala Nationwide Children’s Hospital. Rekrutuj i włączaj uczestników, pobieraj próbki i dane z badań oraz prowadź dokumentację regulacyjną.
Opis
- Koordynowanie badań klinicznych zgodnie z protokołami, wytycznymi ICH/GCP oraz procedurami obowiązującymi w placówce
- Realizowanie zadań związanych z przygotowaniem, uruchomieniem, codziennym prowadzeniem i zamknięciem badania
- Rekrutowanie uczestników, uzyskiwanie świadomej zgody i włączanie ich do badania zgodnie z obowiązującymi przepisami oraz wymaganiami placówki
- Odpowiadanie na pytania dotyczące protokołu oraz wspieranie pacjentów i rodzin przez cały okres badania
- Potwierdzanie kwalifikacji uczestników i powiadamianie badaczy o kwestiach bezpieczeństwa, odstępstwach od protokołu lub prośbach o wcześniejsze zakończenie udziału
- Zbieranie i zarządzanie informacjami o uczestnikach oraz danymi badawczymi, w tym wynikami analiz laboratoryjnych
- Przygotowywanie i przetwarzanie próbek biologicznych pochodzących od ludzi do celów badawczych
- Pobieranie krwi, moczu i innych wymaganych próbek
- Wykonywanie badań laboratoryjnych niewymagających licencji CLIA
- Prowadzenie dokumentacji badań przesiewowych i rejestrów rekrutacji
- Opracowywanie dokumentów źródłowych wspierających ustandaryzowane zbieranie danych, realizację protokołu, zarządzanie badaniem i przechowywanie dokumentacji
- Dokładne zbieranie danych o uczestnikach w wymaganych terminach
- Koordynowanie wizyt badawczych z oddziałami szpitala, głównym badaczem i współbadaczami
- Przestrzeganie procedur kontroli jakości obowiązujących w dziale
- Uzupełnianie formularzy opisów przypadków sponsora przed wizytami monitorującymi
- Utrzymywanie aktualności segregatorów regulacyjnych i dokumentacji badania
Wymagania
- Dyplom ukończenia szkoły policealnej, kwalifikacja STNA, PCA, LPN lub MA albo równoważne odpowiednie doświadczenie zawodowe
- Preferowane wykształcenie wyższe z tytułem licencjata
- Gotowość do uzyskania certyfikatu CRA lub CRC w rozsądnym terminie
- Preferowana znajomość terminologii medycznej i badań klinicznych
- Biegłość w obsłudze komputerów osobistych, edytorów tekstu i oprogramowania do zarządzania danymi
- Silne zdolności analityczne, stała dokładność i dbałość o szczegóły
- Doskonałe umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej
- Samodzielność i nastawienie na osiąganie celów
- Dobra organizacja pracy i rozwinięte umiejętności interpersonalne
- Gotowość do aktywnego udziału w pracy zespołowej
- Preferowane wcześniejsze doświadczenie w badaniach klinicznych lub ochronie zdrowia
- Umiejętność pobierania krwi, moczu i innych próbek w zakresie posiadanego przeszkolenia i certyfikacji
- Umiejętność wykonywania badań laboratoryjnych niewymagających licencji CLIA
- Gotowość do okazjonalnej pracy wieczorami lub w weekendy, gdy będzie to konieczne