A Nationwide Children's Hospital 1892-ben alapított gyermek-egészségügyi szervezet. A kórház a gyermekek ellátására, valamint az ellátás biztosításához szükséges klinikai, adminisztratív és operatív munkafolyamatok támogatására összpontosít. Nagy létszámú munkatársi köre az established gyermekklórház működtetéséhez szükséges szakmai és támogató szerepek széles skáláját tükrözi.
I. klinikai kutatási koordinátor - Columbus, OH (Helyszíni)
Koordinálja az autizmussal és fejlődési késéssel kapcsolatos vizsgálatokat a Nationwide Children's Hospital Gyermekfejlesztési Központjában. Toborozza és bevonja a résztvevőket, mintákat és vizsgálati adatokat gyűjt, valamint naprakészen tartja a szabályozási nyilvántartásokat.
Leírás
- Koordinálja a klinikai vizsgálatok tevékenységeit a protokollokkal, az ICH/GCP irányelveivel és az intézményi eljárásokkal összhangban
- Kezelje a vizsgálatok előkészítésével, elindításával, napi működésével és lezárásával kapcsolatos feladatokat
- Az alkalmazandó előírásoknak és intézményi követelményeknek megfelelően toborozza, tájékoztassa és bevonja a résztvevőket
- Válaszoljon a protokollal kapcsolatos kérdésekre, és támogassa a betegeket és családokat a vizsgálat teljes időtartama alatt
- Ellenőrizze a résztvevők jogosultságát, és tájékoztassa a vizsgálókat a biztonsági problémákról, protokolleltérésekről vagy a vizsgálat korai megszakítására vonatkozó kérésekről
- Gyűjtse és kezelje a résztvevők adatait és a kutatási adatokat, beleértve a laboratóriumi elemzéseket is
- Készítse elő és dolgozza fel az emberi mintákat kutatási célokra
- Gyűjtsön vért, vizeletet és egyéb szükséges mintákat
- Végezzen CLIA-mentes laboratóriumi vizsgálatokat
- Tartsa naprakészen a szűrési nyilvántartásokat és a toborzási naplókat
- Készítsen forrásdokumentumokat a szabványosított adatgyűjtés, a protokoll végrehajtása, a vizsgálat kezelése és a nyilvántartások megőrzésének támogatására
- Gyűjtse a résztvevők adatait pontosan és az előírt határidőkön belül
- Koordinálja a vizsgálati látogatásokat a kórházi osztályokkal, a vezető vizsgálóval és a társvizsgálókkal
- Kövesse az osztály minőség-ellenőrzési eljárásait
- A monitorozási látogatások előtt töltse ki a szponzor esetjelentési űrlapjait
- Tartsa naprakészen a hatósági dokumentációs mappákat és a vizsgálati dokumentációt
Követelmények
- Felsőfokú szakképesítés, STNA, PCA, LPN, MA vagy releváns munkatapasztalat
- Az alapfokú diploma előnyt jelent
- Képes legyen ésszerű időn belül megszerezni a CRA- vagy CRC-tanúsítványt
- Az orvosi terminológia és a klinikai kutatás ismerete előnyt jelent
- Jártasság a személyi számítógépek, szövegszerkesztő eszközök és adatkezelő szoftverek használatában
- Erős elemzőkészség, következetes pontosság és a részletekre való odafigyelés
- Kiváló írásbeli és szóbeli kommunikációs készség
- Önálló munkavégzésre képes, és a célok elérésére összpontosít
- Jól szervezett, erős interperszonális készségekkel rendelkezik
- Hajlandó csapattagként aktívan hozzájárulni a munkához
- Korábbi klinikai kutatási vagy egészségügyi tapasztalat előnyt jelent
- Képes vért, vizeletet és egyéb mintákat gyűjteni a képzés és tanúsítás hatókörén belül
- Képes CLIA-mentes laboratóriumi vizsgálatokat végezni
- Szükség esetén vállalja az alkalmankénti esti vagy hétvégi munkát