臨床研究協調員 I - 俄亥俄州哥倫布（現場）
在全國兒童醫院兒童發展中心協調自閉症與發展遲緩研究。負責招募與登記參與者、收集檢體及研究資料，並維護法規紀錄。
說明
- 依照研究計畫、ICH/GCP 指南及機構程序協調臨床研究活動
- 處理研究啟動、展開、日常營運及結案任務
- 遵循適用法規與機構要求，招募、取得知情同意並登記參與者
- 回應研究計畫相關問題，並在研究期間為病患及家屬提供支援
- 確認參與者資格，並將安全問題、研究計畫偏差或提前終止請求通知研究人員
- 收集及管理參與者資訊與研究資料，包括實驗室分析資料
- 為研究目的準備及處理人體檢體
- 收集血液、尿液及其他所需檢體
- 進行CLIA豁免實驗室檢測
- 維護篩檢紀錄及招募日誌
- 建立來源文件，以支援標準化資料收集、研究計畫執行、研究管理及紀錄保存
- 在規定期限內準確收集參與者資料
- 與醫院各部門、主要研究者及共同研究者協調研究訪視
- 遵循部門品質控制程序
- 在監測訪視前完成試驗委託者病例報告表
- 維持法規資料夾及研究文件的最新狀態
職位要求
- 副學士學位、STNA、PCA、LPN、MA 或同等相關工作經驗
- 具學士學位者優先
- 能在合理期限內取得 CRA 或 CRC 認證
- 具醫學術語及臨床研究知識者優先
- 熟悉個人電腦、文書處理工具及資料管理軟體
- 具備良好分析能力，持續維持準確性並注重細節
- 具備出色的書面及口頭溝通能力
- 能自我管理並專注於達成目標
- 組織能力佳，具備良好人際互動能力
- 願意以團隊成員身分積極貢獻
- 具臨床研究或醫療保健經驗者優先
- 能在受訓及認證範圍內收集血液、尿液及其他檢體
- 能執行 CLIA 豁免實驗室評估
- 視需要可偶爾於晚間或週末工作