Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company est une entreprise pharmaceutique et de santé multinationale qui se consacre à la découverte, au développement, à la fabrication et à la commercialisation de médicaments sur ordonnance. Ses activités couvrent des domaines thérapeutiques tels que le diabète, l’oncologie, l’immunologie, les neurosciences et la douleur, en associant la recherche et le développement aux essais cliniques, aux processus réglementaires, à la production de médicaments biologiques et de petites molécules, ainsi qu’à la distribution mondiale.

Auditeur principal associé qualité, GCP

Réalise des audits GCP au sein des activités pharmaceutiques mondiales de Lilly, évalue la conformité réglementaire et contribue à la supervision qualité des opérations internes et externes fondée sur les risques.

Description

  • Planifie et réalise des audits des opérations GCP internes et externes, de la préparation à la rédaction des rapports.
  • Évalue la conformité aux normes, procédures, réglementations et recommandations de l’entreprise.
  • Contribue à l’évaluation des risques opérationnels GCP pour le plan annuel d’audit fondé sur les risques.
  • Signale les problèmes de conformité par les voies appropriées.
  • Se tient au courant des réglementations pertinentes, des exigences techniques et des normes de formation.
  • Contribue à l’élaboration et à la révision des normes, politiques, procédures et recommandations qualité.
  • Compile les indicateurs organisationnels et repère les tendances dans les constats d’audit.
  • Guide les équipes GCP dans l’application des exigences de gestion de la qualité de l’entreprise et des autorités réglementaires.
  • Suit les formations requises et se tient au courant des évolutions du secteur et des interprétations réglementaires.
  • Partage son expertise GCP et contribue à la formation et à la qualification des auditeurs.
  • Contribue aux initiatives d’amélioration de la division, notamment aux projets Six Sigma et aux équipes départementales.
  • Établit des relations de travail productives avec les parties prenantes internes et externes.

Exigences

  • Diplôme de licence ou expérience équivalente en sciences physiques ou biologiques, ou dans un autre domaine technique pertinent.
  • Au moins cinq ans d’expérience pertinente en GCP chez Lilly ou dans l’industrie pharmaceutique.
  • Expérience du travail avec des organisations tierces.
  • Capacité à comprendre des informations scientifiques détaillées tout en gardant une vision d’ensemble.
  • Capacité à interpréter et appliquer les réglementations, recommandations réglementaires, codes, attentes du public et évolutions des exigences de conformité.
  • Solides compétences relationnelles et capacité à rester constructif et courtois dans des situations difficiles.
  • Capacité à communiquer clairement, avec exactitude et dans les délais, à l’écrit comme à l’oral, avec des personnes de tous les niveaux de l’organisation.
  • Expérience du travail au sein d’une équipe mondiale et du partage des connaissances.
  • Compétences informatiques, notamment pour saisir des informations dans des bases de données.
  • Bonnes capacités d’analyse et de résolution de problèmes.
  • Bonne maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit.
  • Volonté et capacité à voyager dans le pays et à l’international jusqu’à 40 %, y compris pour des déplacements d’une à deux semaines et, parfois, avec un préavis court.
  • Des compétences de communication professionnelle en japonais, à l’oral et à l’écrit, sont un atout.
  • Capacité à gérer plusieurs tâches et échéances dans un environnement dynamique.
  • Sens des processus et compétences en gestion de projet.
  • Capacité à travailler de façon autonome et en collaboration avec une équipe mondiale.
  • Capacité à donner aux clients des retours constructifs et à gérer le changement ou les conflits.

Avantages

  • Des aménagements liés au handicap sont disponibles pendant le processus de candidature.
  • L’entreprise affirme son engagement en faveur de l’égalité des chances et de la non-discrimination.
  • Les possibilités de développement professionnel comprennent des formations, des conférences et des réunions d’associations.
  • Une formation propre au poste est dispensée dans le cadre d’un plan de formation individuel (ITP).
  • Le poste offre la possibilité de contribuer à des projets Six Sigma et à des équipes départementales d’amélioration.

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