Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company je nadnárodní farmaceutická a zdravotnická společnost zaměřená na objevování, vývoj, výrobu a komercializaci léků na předpis. Její činnost zahrnuje terapeutické oblasti, jako jsou diabetologie, onkologie, imunologie, neurovědy a léčba bolesti, a propojuje výzkum a vývoj s klinickými zkouškami, regulačními procesy, výrobou biologických a malých molekul léčiv a globální distribucí.

Hlavní přidružený auditor kvality GCP

Provádějte audity GCP v globálních farmaceutických provozech společnosti Lilly a posuzujte soulad s regulačními požadavky. Podporujte řízení kvality interních a externích provozů založené na rizicích.

Popis

  • Plánovat a provádět audity interních a externích provozů GCP od přípravy až po vypracování zpráv.
  • Posuzovat soulad se standardy, postupy, předpisy a pokyny společnosti.
  • Pomáhat hodnotit provozní rizika GCP pro každoroční plán auditů založený na rizicích.
  • Předávat upozornění na obavy ohledně souladu příslušnými kanály.
  • Sledovat aktuální předpisy, technické požadavky a standardy školení.
  • Pomáhat vyvíjet a revidovat standardy kvality, zásady, postupy a pokyny.
  • Sestavovat organizační metriky a identifikovat trendy ve zjištěních z auditů.
  • Vést týmy GCP při uplatňování firemních a regulačních požadavků na řízení kvality.
  • Absolvovat povinná školení a sledovat vývoj v odvětví i výklady předpisů.
  • Sdílet odborné znalosti GCP a podporovat školení a kvalifikaci auditorů.
  • Podílet se na zlepšovacích iniciativách divize, včetně projektů Six Sigma a práce týmů departmental teams.
  • Budovat produktivní pracovní vztahy s interními i externími zainteresovanými stranami.

Požadavky

  • Bakalářský titul nebo odpovídající praxe v oblasti fyzikálních či biologických věd nebo v jiném relevantním technickém oboru.
  • Nejméně pět let relevantní praxe v oblasti GCP ve společnosti Lilly nebo ve farmaceutickém průmyslu.
  • Zkušenosti se spoluprací s organizacemi třetích stran.
  • Schopnost porozumět podrobným vědeckým informacím a zároveň si zachovat širší perspektivu.
  • Schopnost interpretovat a uplatňovat předpisy, regulační pokyny, kodexy, očekávání veřejnosti a změny v oblasti souladu.
  • Výborné mezilidské dovednosti a schopnost zachovat konstruktivní a zdvořilý přístup i v náročných situacích.
  • Schopnost jasně, přesně a včas komunikovat ústně i písemně s lidmi na všech organizačních úrovních.
  • Zkušenosti s prací v globálním týmu a sdílením znalostí.
  • Počítačové dovednosti včetně zadávání informací do databází.
  • Dobré analytické schopnosti a schopnosti řešit problémy.
  • Dobrá znalost angličtiny slovem i písmem.
  • Ochota a schopnost cestovat v tuzemsku i do zahraničí až 40 % času, včetně cest na jeden až dva týdny a občasných cest s krátkým předstihem.
  • Znalost japonštiny pro obchodní komunikaci ústně i písemně je výhodou.
  • Schopnost zvládat více úkolů a termínů v rychlém pracovním prostředí.
  • Povědomí o procesech a dovednosti v oblasti projektového řízení.
  • Schopnost pracovat samostatně i spolupracovat s globálním týmem.
  • Schopnost poskytovat zákazníkům konstruktivní zpětnou vazbu a zvládat změny či konflikty.

Benefity

  • Během procesu podávání žádosti je k dispozici přizpůsobení pro osoby se zdravotním postižením.
  • Společnost deklaruje svůj závazek k rovným příležitostem a zákazu diskriminace.
  • Možnosti profesního rozvoje zahrnují školení, konference a setkání profesních sdružení.
  • Školení specifické pro tuto pozici se poskytuje prostřednictvím individuálního plánu školení (ITP).
  • Pozice nabízí příležitost přispívat k projektům Six Sigma a týmům oddělení zaměřeným na zlepšování.

Související pracovní nabídky

Aurora Energy Research

Výzkumný pracovník pro japonské trhy s elektřinou a energií

Aurora Energy Research

Výzkumný pracovník ve společnosti Aurora Energy Research zkoumá japonské trhy s elektřinou a energií. Připravuje kvantitativní analýzy a doporučení pro klienty v oblasti energetické politiky, obnovitelných zdrojů a energetické transformace.

Otevřít
Roche

Datový analytik pro přístup pacientů

Roche

Analyzujte údaje o přístupu pacientů ke zdravotní péči a farmaceutická data ve společnosti Roche a podporujte oblast Patient Experience tvorbou reportů a analytických poznatků. Vytvářejte dashboardy a pracujte s Excelem, SQL a Pythonem při tvorbě strategií pro dostupnější zdravotní péči.

Otevřít
Aurora Energy Research

Seniorní analytik výzkumu čínského trhu s energiemi — Singapur

Aurora Energy Research

Pozice analytika zaměřená na výzkum čínských energetických trhů ve společnosti Aurora Energy Research, která poskytuje poradenství v oblasti modelování trhů s elektřinou. Tvorba kvantitativních poznatků, podpora vývoje produktů a sdílení doporučení s klienty.

Otevřít
University of Phoenix

Specialista provozní podpory úspěchu klientů

University of Phoenix
5 001 – 10 000 Zaměstnanci
B2CVzdělávání

Podporujte partnerství University of Phoenix se zaměstnavateli koordinací aktivit zaměřených na úspěch a zapojení klientů. Veďte záznamy o studentech, dokumentaci v CRM, reporty o obchodním trychtýři a procesy zapojení.

Otevřít
Boeing

Vedoucí inženýrství bezpečnosti systémů a ochrany životního prostředí

Boeing

Veďte činnosti v oblasti bezpečnosti letadel a environmentálního inženýrství v programech Boeing Defence UK. Řiďte technické týmy, rozpočty, zajištění souladu a realizaci ve spolupráci s britským ministerstvem obrany.

Otevřít
Matific

Manažer úspěchu zákazníků, Turkmenistán

Matific

Podporujte matematickou vzdělávací platformu Matific v Turkmenistánu: rozvíjejte partnerství ve vzdělávání a koordinujte zavádění, školení i využívání platformy. Veďte projekty ve spolupráci se zainteresovanými stranami.

Otevřít
Alkami Technology

Manažer technického inženýrství ve společnosti Alkami (práce na dálku, USA)

Alkami Technology
501 – 1 000 Zaměstnanci
BankovnictvíMarketingPoradenství

Veďte softwarové inženýry a osobně se podílejte na dodávání řešení pro Alkami, poskytovatele platformy pro digitální bankovnictví. Utvářejte škálovatelnou architekturu, provozní postupy a spolupráci napříč týmy.

Otevřít