Eli Lilly and Company е мултинационална фармацевтична и здравна компания, насочена към откриването, разработването, производството и предлагането на лекарства, отпускани по лекарско предписание. Дейността ѝ обхваща терапевтични области като диабет, онкология, имунология, невронаука и лечение на болката, като съчетава научноизследователска и развойна дейност с клинични изпитвания, регулаторни процедури, производство на биологични лекарства и лекарства с малки молекули и глобална дистрибуция.
Главен асоцииран одитор по качество за GCP
Извършвайте GCP одити в глобалните фармацевтични дейности на Lilly, оценявайте съответствието с нормативните изисквания и подпомагайте основан на риска надзор на качеството на вътрешните и външните дейности.
Описание
- Планиране и извършване на одити на вътрешни и външни GCP дейности — от подготовката до докладването.
- Оценяване на съответствието със стандартите, процедурите, нормативните изисквания и насоките на компанията.
- Подпомагане на оценката на оперативните GCP рискове за годишния план за одити, основан на риска.
- Ескалиране на опасения относно съответствието по подходящите канали.
- Поддържане на актуални знания за приложимите нормативни изисквания, техническите изисквания и стандартите за обучение.
- Подпомагане на разработването и прегледа на стандарти за качество, политики, процедури и насоки.
- Събиране на организационни показатели и установяване на тенденции в констатациите от одити.
- Насочване на GCP екипите при прилагането на корпоративните и регулаторните изисквания за управление на качеството.
- Завършване на задължителните обучения и следене на развитието в отрасъла и тълкуванията на нормативните изисквания.
- Споделяне на експертни познания за GCP и подкрепа на обучението и квалификацията на одиторите.
- Участие в дейности за подобряване на подразделението, включително проекти Six Sigma и работата на екипите в отдела.
- Изграждане на продуктивни работни отношения с вътрешни и външни заинтересовани страни.
Изисквания
- Бакалавърска степен или равностоен опит във физическите или биологичните науки или в друга подходяща техническа област.
- Най-малко пет години подходящ опит с GCP в Lilly или във фармацевтичната индустрия.
- Опит в работата с организации от трети страни.
- Способност за разбиране на подробна научна информация, като същевременно се запазва широк поглед.
- Способност за тълкуване и прилагане на нормативни изисквания, регулаторни насоки, кодекси, обществени очаквания и промени в съответствието.
- Добри умения за общуване и способност за конструктивно и учтиво поведение в трудни ситуации.
- Способност за ясна, точна и навременна писмена и устна комуникация с хора на всички организационни нива.
- Опит в работата в глобален екип и споделянето на знания.
- Компютърни умения, включително въвеждане на информация в бази данни.
- Добри аналитични умения и умения за решаване на проблеми.
- Добро владеене на английски език — говоримо и писмено.
- Готовност и възможност за пътуване в страната и в чужбина до 40% от времето, включително пътувания с продължителност от една до две седмици и понякога пътувания с кратко предизвестие.
- Познаването на японски език за бизнес комуникация, говоримо и писмено, е предимство.
- Способност за изпълнение на множество задачи и спазване на срокове в динамична среда.
- Познаване на процесите и умения за управление на проекти.
- Способност за самостоятелна работа и сътрудничество с глобален екип.
- Способност за предоставяне на конструктивна обратна връзка на клиенти и управление на промени или конфликти.
Придобивки
- По време на процеса на кандидатстване се осигуряват адаптации за хора с увреждания.
- Компанията заявява своя ангажимент към равните възможности и недопускането на дискриминация.
- Възможностите за професионално развитие включват обучителни курсове, конференции и срещи на професионални сдружения.
- Обучението за конкретната длъжност се провежда съгласно индивидуален план за обучение (ITP).
- Длъжността предоставя възможности за участие в проекти Six Sigma и екипи за подобряване на работата на отдела.