Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company — международная фармацевтическая и медицинская компания, занимающаяся открытием, разработкой, производством и коммерциализацией рецептурных лекарственных препаратов. Её деятельность охватывает такие терапевтические направления, как диабетология, онкология, иммунология, неврология и обезболивание, и включает научные исследования и разработки, клинические испытания, регуляторные процедуры, производство биологических и низкомолекулярных препаратов, а также их глобальную дистрибуцию.

Ведущий ассоциированный аудитор качества GCP

Проводите аудиты GCP в глобальных фармацевтических подразделениях Lilly, оценивая соблюдение нормативных требований. Поддерживайте риск-ориентированный надзор за качеством внутренних и внешних операций.

Описание

  • Планировать и проводить аудиты внутренних и внешних операций GCP — от подготовки до составления отчетов.
  • Оценивать соблюдение корпоративных стандартов, процедур, нормативных требований и руководств.
  • Участвовать в оценке операционных рисков GCP для ежегодного риск-ориентированного плана аудитов.
  • Передавать сведения о проблемах с соблюдением требований по соответствующим каналам.
  • Следить за актуальными нормативными требованиями, техническими условиями и стандартами обучения.
  • Участвовать в разработке и пересмотре стандартов качества, политик, процедур и руководств.
  • Собирать организационные показатели и выявлять тенденции в результатах аудитов.
  • Консультировать команды GCP по применению корпоративных и нормативных требований к управлению качеством.
  • Проходить обязательное обучение, следить за развитием отрасли и изменениями в толковании нормативных требований.
  • Делиться опытом в области GCP и поддерживать обучение и квалификацию аудиторов.
  • Участвовать в инициативах подразделения по улучшению, включая проекты Six Sigma и работу departmental teams.
  • Выстраивать продуктивные рабочие отношения с внутренними и внешними заинтересованными сторонами.

Требования

  • Степень бакалавра или эквивалентный опыт в области физических или биологических наук либо другой подходящей технической сфере.
  • Не менее пяти лет соответствующего опыта в области GCP в Lilly или фармацевтической отрасли.
  • Опыт взаимодействия со сторонними организациями.
  • Умение понимать подробную научную информацию и при этом сохранять целостное представление.
  • Умение толковать и применять нормативные акты, разъяснения регулирующих органов, кодексы, общественные ожидания и изменения в требованиях к соблюдению норм.
  • Развитые навыки межличностного общения и способность сохранять конструктивный и корректный тон в сложных ситуациях.
  • Умение ясно, точно и своевременно общаться устно и письменно с людьми на всех организационных уровнях.
  • Опыт работы в международной команде и обмена знаниями.
  • Навыки работы с компьютером, включая ввод данных в базы.
  • Развитые аналитические навыки и умение решать проблемы.
  • Уверенное владение английским языком устно и письменно.
  • Готовность и способность к поездкам внутри страны и за рубеж до 40% рабочего времени, включая поездки продолжительностью от одной до двух недель и редкие поездки с коротким уведомлением.
  • Знание японского языка для делового общения устно и письменно будет преимуществом.
  • Умение справляться с несколькими задачами и сроками в динамичной рабочей обстановке.
  • Понимание процессов и навыки управления проектами.
  • Способность работать самостоятельно и совместно с международной командой.
  • Умение давать клиентам конструктивную обратную связь и управлять изменениями или конфликтами.

Преимущества

  • В процессе подачи заявки доступны условия для кандидатов с инвалидностью.
  • Компания заявляет о приверженности равным возможностям и недопущению дискриминации.
  • Возможности профессионального развития включают учебные курсы, конференции и встречи профессиональных ассоциаций.
  • Обучение для должности проводится по индивидуальному плану обучения (ITP).
  • Должность дает возможность участвовать в проектах Six Sigma и командах подразделения по улучшению.

Похожие вакансии

Ford Motor Company

Старший руководитель инженерного отдела электронной коммерции

Ford Motor Company

Руководите инженерными менеджерами и Scrum-командами, создающими онлайн-сервис покупки автомобилей Ford. Координируйте разработку на React и Next.js для Ford.com.

Открыть
McKesson

Директор по разработке ПО для медицинских данных

McKesson

Руководите инженерной командой Ontada по работе с медицинскими данными в McKesson, определяя развитие платформ и аналитики для здравоохранения с оплатой за результат. Курируйте интеграции и защищённые облачные продукты данных.

Открыть
MyFitnessPal

Руководитель инженерной команды по рекламе в MyFitnessPal

MyFitnessPal

Руководите мобильной инженерной командой по рекламе MyFitnessPal и создавайте качественные рекламные решения для нативных приложений. В основе роли — эксперименты, разработка с учетом конфиденциальности и тесное взаимодействие с командами продукта, дизайна и коммерции.

Открыть
GEICO

Руководитель инженерных операций технической поддержки

GEICO

Руководите технической поддержкой более 35 000 сотрудников GEICO, развивая ИИ, автоматизацию, самообслуживание, управление ИТ-активами и операционное совершенство.

Открыть
Vanta

Руководитель инженерной команды по государственным требованиям

Vanta

Руководите разработкой платформы Vanta для соблюдения государственных требований, включая процессы FedRAMP, CMMC и NIST. Создавайте команду и развивайте масштабируемые решения в сфере безопасности для государственных подрядчиков, федеральных ведомств и организаций SLED.

Открыть
RTX

Старший менеджер по разработке ПО, пакеты поддержки плат

RTX

Руководите командами Collins Aerospace, разрабатывающими пакеты поддержки плат для встроенных систем, и отвечайте за технические результаты и развитие сотрудников. Координируйте выполнение программ и поддержку авиационно-космических продуктов.

Открыть
The Codest

Ведущий инженер данных Databricks

The Codest

Создавайте платформы Databricks и конвейеры данных удалённо из Польши. Участвуйте в разработке банковского приложения для клиентов крупной японской финансовой группы.

Открыть
M3 USA

Руководитель разработки, PracticeMatch

M3 USA

Возглавьте модернизацию платформы PracticeMatch для подбора врачей в M3 USA. В обязанности входят миграция в облако, эксплуатация производственной среды, разработка с поддержкой ИИ и руководство командами разработки и QA.

Открыть
Daloopa

Руководитель инженерной команды Scout (Канада, удалённо)

Daloopa

Руководите инженерной командой, создающей Scout — продукт Daloopa для финансового моделирования в Excel на базе ИИ. Развивайте надёжные ML- и LLM-системы и сильную инженерную команду.

Открыть
Boeing

Руководитель разработки ПО для космических систем миссий Boeing

Boeing

Руководите архитектурой, разработкой и тестированием программного обеспечения для космических систем нового поколения Boeing. Управляйте инженерными командами, заинтересованными сторонами, сроками, рисками и технической реализацией на площадке в Калифорнии.

Открыть