Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company — міжнародна фармацевтична та медична компанія, що займається відкриттям, розробленням, виробництвом і комерціалізацією рецептурних лікарських засобів. Її діяльність охоплює такі терапевтичні напрями, як діабетологія, онкологія, імунологія, неврологія та знеболення, і включає наукові дослідження та розробки, клінічні випробування, регуляторні процедури, виробництво біологічних і низькомолекулярних препаратів, а також їхню глобальну дистрибуцію.

Провідний асоційований аудитор якості GCP

Проводьте аудити GCP у глобальних фармацевтичних підрозділах Lilly, оцінюючи дотримання нормативних вимог. Підтримуйте ризик-орієнтований нагляд за якістю внутрішніх і зовнішніх операцій.

Опис

  • Планувати й проводити аудити внутрішніх і зовнішніх операцій GCP — від підготовки до звітування.
  • Оцінювати дотримання корпоративних стандартів, процедур, нормативних вимог і настанов.
  • Долучатися до оцінювання операційних ризиків GCP для щорічного ризик-орієнтованого плану аудиту.
  • Передавати інформацію про проблеми з дотриманням вимог належними каналами.
  • Стежити за актуальними нормативними вимогами, технічними умовами та стандартами навчання.
  • Долучатися до розроблення й перегляду стандартів якості, політик, процедур і настанов.
  • Збирати організаційні показники та виявляти тенденції у висновках аудиту.
  • Консультувати команди GCP щодо застосування корпоративних і регуляторних вимог до управління якістю.
  • Проходити обов’язкове навчання, стежити за розвитком галузі та змінами у тлумаченні нормативних вимог.
  • Ділитися досвідом у сфері GCP і підтримувати навчання та кваліфікацію аудиторів.
  • Долучатися до ініціатив підрозділу з удосконалення, зокрема проєктів Six Sigma та роботи departmental teams.
  • Налагоджувати продуктивні робочі відносини з внутрішніми та зовнішніми зацікавленими сторонами.

Вимоги

  • Ступінь бакалавра або еквівалентний досвід у сфері фізичних чи біологічних наук або іншій відповідній технічній галузі.
  • Щонайменше п’ять років відповідного досвіду GCP у Lilly або фармацевтичній галузі.
  • Досвід співпраці зі сторонніми організаціями.
  • Здатність розуміти детальну наукову інформацію та водночас бачити загальну картину.
  • Здатність тлумачити й застосовувати нормативні акти, настанови регуляторних органів, кодекси, суспільні очікування та зміни у вимогах до дотримання норм.
  • Розвинені навички міжособистісного спілкування та здатність зберігати конструктивність і коректність у складних ситуаціях.
  • Здатність чітко, точно й оперативно спілкуватися усно та письмово з людьми на всіх організаційних рівнях.
  • Досвід роботи в глобальній команді та обміну знаннями.
  • Комп’ютерні навички, зокрема внесення даних до баз.
  • Розвинені аналітичні навички та здатність розв’язувати проблеми.
  • Впевнене усне й письмове володіння англійською мовою.
  • Готовність і здатність подорожувати країною та за кордон до 40% робочого часу, зокрема у поїздки тривалістю один-два тижні та іноді з коротким попередженням.
  • Знання японської мови для ділового спілкування усно й письмово буде перевагою.
  • Здатність працювати з кількома завданнями й термінами в динамічному середовищі.
  • Розуміння процесів і навички управління проєктами.
  • Здатність працювати самостійно та спільно з глобальною командою.
  • Здатність надавати клієнтам конструктивний зворотний зв’язок і керувати змінами чи конфліктами.

Переваги

  • Під час подання заявки доступні умови для кандидатів з інвалідністю.
  • Компанія заявляє про відданість рівним можливостям і недискримінації.
  • Можливості професійного розвитку охоплюють навчальні курси, конференції та зустрічі професійних асоціацій.
  • Навчання для цієї посади проводиться за індивідуальним планом навчання (ITP).
  • Посада передбачає можливість долучатися до проєктів Six Sigma та команд підрозділу з удосконалення.

Схожі вакансії

Thynk.Cloud

Менеджер із успіху клієнтів, Європа (віддалено)

Thynk.Cloud

Допомагайте клієнтам Thynk.Cloud у сфері гостинності впроваджувати SaaS-рішення, залишатися з компанією та отримувати від нього цінність. Відповідайте за стан облікових записів, відгуки клієнтів і готовність до продовження договорів у Європі.

Відкрити
State Street

Молодший бухгалтер фонду 1 — прямі інвестиції та реальні активи

State Street

Розрахунок чистої вартості активів, звірка рахунків, підготовка комісій, водоспадного розподілу та повідомлень інвесторам фондів прямих інвестицій і реальних активів State Street. Підтримка клієнтів і колег у Польщі.

Відкрити
Veradigm®

Менеджер із цифрового супроводу клієнтів

Veradigm®

Керуйте портфелем клієнтів, які отримують цифрову підтримку рішень Veradigm у сфері медичних технологій. Відстежуйте стан взаємин, заохочуйте впровадження, виявляйте ризики та підтримуйте продовження й розвиток облікових записів.

Відкрити
Rarity Bioscience

Менеджер із успіху клієнтів у сфері молекулярної діагностики

Rarity Bioscience

Розвивайте успіх клієнтів і зростання продажів у США для напряму молекулярної діагностики Rarity Bioscience. Надавайте лабораторну прикладну підтримку, навчайте клієнтів і взаємодійте з ними на місцях.

Відкрити
BlueCat

Менеджер із роботи з клієнтами, BlueCat

BlueCat

Ведіть спільний портфель B2B-клієнтів BlueCat, які користуються SaaS-платформою: допомагайте їм опановувати її, отримувати цінність і готуватися до продовження договорів. Координуйте роботу з підтримкою, продуктовою командою та відділом продажів, щоб реагувати на потреби клієнтів, помічати ризики й знаходити можливості для зростання.

Відкрити
UNESCO

Старший консультант з огляду Перехідного плану у сфері освіти, Судан

UNESCO

ЮНЕСКО шукає консультанта для моніторингу Перехідного плану Судану у сфері освіти, проведення оглядових семінарів і звітування про поступ. Фахівець також підтримуватиме консультації із заінтересованими сторонами та планування Плану розвитку сектору освіти на період після 2027 року.

Відкрити
Miratech

Старший розробник Java

Miratech

Розробляйте захищене програмне забезпечення для податкового адміністрування для європейських організацій державного сектору. Створюйте сервіси на Java, інтеграції, тести та процеси CI/CD.

Відкрити
Miratech

Провідний Java-розробник (віддалено, Польща)

Miratech

Створюйте захищене програмне забезпечення для податкового адміністрування для клієнтів Miratech у державному секторі. Розробляйте мікросервіси та інтеграції на Java, підтримуйте тестування й CI/CD.

Відкрити
Sky Betting & Gaming

Провідний інженер із платежів, основна платформа

Sky Betting & Gaming
1 001 – 5 000 Працівники
B2CАзартні ігриІгри

Керуйте архітектурою та розробкою платіжних систем на Java для спортивних ставок, казино й комерційних сервісів. Удосконалюйте маршрутизацію платежів, надійність, відповідність вимогам і транзакційні витрати.

Відкрити
Miratech

Старший розробник Java

Miratech

Розробляйте захищене програмне забезпечення для податкового адміністрування для державних клієнтів Miratech. Створюйте мікросервіси Java та інтеграції, долучайтеся до тестування й підтримки CI/CD.

Відкрити