LogoFresh Jobs Ahead
Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company
BioteknologiHelsevesenLegemidler
Eli Lilly and Company er et multinasjonalt legemiddel- og helseselskap som fokuserer på å oppdage, utvikle, produsere og kommersialisere reseptbelagte legemidler. Arbeidet omfatter terapiområder som diabetes, onkologi, immunologi, nevrovitenskap og smertebehandling, og kombinerer forskning og utvikling med kliniske studier, regulatoriske prosesser, produksjon av biologiske legemidler og småmolekylære legemidler samt global distribusjon.
LinkedIn
Jobber i bedriften

Principal Associate kvalitetsrevisor, GCP

Gjennomfør GCP-revisjoner på tvers av Lillys globale legemiddelvirksomhet, vurder etterlevelse av regelverk og bidra til risikobasert kvalitetstilsyn med interne og eksterne aktiviteter.

SGSingaporeFjernarbeidHeltidMellomnivåPåkrevd Språk: engelskRevisor
Google Cloud Platform

Beskrivelse

  • Planlegg og gjennomfør revisjoner av interne og eksterne GCP-aktiviteter fra forberedelse til rapportering.
  • Vurder etterlevelsen av selskapets standarder, prosedyrer, regelverk og veiledninger.
  • Bidra til å vurdere operasjonell GCP-risiko for den årlige risikobaserte revisjonsplanen.
  • Eskaler bekymringer om etterlevelse gjennom egnede kanaler.
  • Hold deg oppdatert på relevante regelverk, tekniske krav og opplæringsstandarder.
  • Bidra til å utvikle og gjennomgå kvalitetsstandarder, retningslinjer, prosedyrer og veiledninger.
  • Sammenstill organisasjonsmålinger og identifiser trender i revisjonsfunn.
  • Veiled GCP-team i bruk av selskapets og myndighetenes krav til kvalitetsstyring.
  • Gjennomfør påkrevd opplæring og følg utviklingen i bransjen og tolkninger av regelverk.
  • Del GCP-kompetansen din og støtt opplæring og kvalifisering av revisorer.
  • Bidra til forbedringsarbeid i divisjonen, blant annet Six Sigma-prosjekter og avdelingsteam.
  • Bygg produktive arbeidsrelasjoner med interne og eksterne interessenter.

Krav

  • Bachelorgrad eller tilsvarende erfaring innen fysiske eller biologiske fag eller et annet relevant teknisk fagområde.
  • Minst fem års relevant GCP-erfaring hos Lilly eller i legemiddelindustrien.
  • Erfaring med å jobbe med tredjepartsorganisasjoner.
  • Evne til å forstå detaljert vitenskapelig informasjon og samtidig beholde et helhetlig perspektiv.
  • Evne til å tolke og anvende regelverk, myndighetsveiledning, retningslinjer, offentlighetens forventninger og endringer i krav til etterlevelse.
  • Gode mellommenneskelige ferdigheter og evne til å være konstruktiv og saklig i krevende situasjoner.
  • Evne til å kommunisere tydelig, presist og raskt, skriftlig og muntlig, med personer på alle nivåer i organisasjonen.
  • Erfaring med å jobbe i et globalt team og dele kunnskap.
  • Datakunnskaper, inkludert registrering av informasjon i databaser.
  • Gode analytiske evner og problemløsningsevner.
  • Gode muntlige og skriftlige engelskkunnskaper.
  • Vilje og evne til å reise innenlands og internasjonalt opptil 40 %, inkludert reiser på én til to uker og enkelte reiser på kort varsel.
  • Forretningskommunikasjon på japansk, muntlig og skriftlig, er en fordel.
  • Evne til å håndtere flere oppgaver og tidsfrister i et miljø med høyt tempo.
  • Prosessforståelse og prosjektledelsesferdigheter.
  • Evne til å jobbe selvstendig og samarbeide med et globalt team.
  • Evne til å gi kunder konstruktive tilbakemeldinger og håndtere endringer eller konflikter.

Fordeler

  • Tilrettelegging for personer med funksjonsnedsettelse er tilgjengelig under søknadsprosessen.
  • Selskapet oppgir at det arbeider for like muligheter og mot diskriminering.
  • Muligheter for faglig utvikling omfatter kurs, konferanser og foreningsmøter.
  • Rollebestemt opplæring gis gjennom en individuell opplæringsplan (ITP).
  • Rollen gir mulighet til å bidra til Six Sigma-prosjekter og avdelingenes forbedringsteam.

Relaterte jobber

Analog Devices

Ledende firmwareingeniør

Analog Devices
Sponsor for H1B-visumLogistikkProduksjonRådgivning
USUSACOColoradoNCNord-Carolina
124 721 $ – 180 602 $ / år
HybridHeltidLeadPåkrevd Språk: engelskMaskinvareingeniør
AssemblyC++PythonSky

Utvikle innebygd fastvare for Analog Devices’ flerfasede strømløsninger for datasenter- og kommunikasjonssystemer. Samarbeid på tvers av maskinvare- og programvareteam, med hybridarbeid i Colorado Springs, Colorado, eller Durham, North Carolina.

Åpne