Eli Lilly and Company là một công ty dược phẩm và chăm sóc sức khỏe đa quốc gia, tập trung vào việc khám phá, phát triển, sản xuất và thương mại hóa các loại thuốc kê đơn. Hoạt động của công ty bao phủ các lĩnh vực điều trị như tiểu đường, ung thư, miễn dịch học, khoa học thần kinh và giảm đau, kết hợp nghiên cứu và phát triển với thử nghiệm lâm sàng, quy trình quản lý, sản xuất thuốc sinh học và thuốc phân tử nhỏ, cùng hoạt động phân phối trên toàn cầu.
Chuyên viên liên kết chính kiểm toán chất lượng GCP
Thực hiện kiểm toán GCP trong hoạt động dược phẩm toàn cầu của Lilly, đánh giá mức độ tuân thủ quy định và hỗ trợ giám sát chất lượng dựa trên rủi ro đối với hoạt động nội bộ và bên ngoài.
Mô tả
- Lập kế hoạch và thực hiện kiểm toán hoạt động GCP nội bộ và bên ngoài, từ khâu chuẩn bị đến báo cáo.
- Đánh giá việc tuân thủ các tiêu chuẩn, quy trình, quy định và hướng dẫn của công ty.
- Hỗ trợ đánh giá rủi ro hoạt động GCP để xây dựng kế hoạch kiểm toán hằng năm dựa trên rủi ro.
- Báo cáo các quan ngại về tuân thủ qua các kênh phù hợp.
- Cập nhật các quy định, yêu cầu kỹ thuật và tiêu chuẩn đào tạo có liên quan.
- Hỗ trợ xây dựng và rà soát các tiêu chuẩn, chính sách, quy trình và hướng dẫn về chất lượng.
- Tổng hợp các chỉ số của tổ chức và xác định xu hướng trong các phát hiện kiểm toán.
- Hướng dẫn các nhóm GCP áp dụng yêu cầu quản lý chất lượng của công ty và cơ quan quản lý.
- Hoàn thành khóa đào tạo bắt buộc, đồng thời theo dõi diễn biến ngành và cách diễn giải quy định.
- Chia sẻ chuyên môn GCP và hỗ trợ đào tạo, đánh giá năng lực kiểm toán viên.
- Đóng góp vào các hoạt động cải tiến của bộ phận, bao gồm dự án Six Sigma và các nhóm phòng ban.
- Xây dựng quan hệ làm việc hiệu quả với các bên liên quan trong và ngoài công ty.
Yêu cầu
- Bằng cử nhân hoặc kinh nghiệm tương đương trong lĩnh vực khoa học vật lý, khoa học sinh học hoặc một ngành kỹ thuật phù hợp khác.
- Có ít nhất năm năm kinh nghiệm GCP phù hợp tại Lilly hoặc trong ngành dược phẩm.
- Có kinh nghiệm làm việc với các tổ chức bên thứ ba.
- Có khả năng hiểu thông tin khoa học chi tiết đồng thời duy trì góc nhìn tổng thể.
- Có khả năng diễn giải và áp dụng quy định, hướng dẫn của cơ quan quản lý, quy chuẩn, kỳ vọng của công chúng và các thay đổi về tuân thủ.
- Có kỹ năng giao tiếp tốt và khả năng giữ thái độ xây dựng, lịch sự trong những tình huống khó khăn.
- Có khả năng giao tiếp rõ ràng, chính xác và kịp thời, bằng văn bản và lời nói, với mọi cấp trong tổ chức.
- Có kinh nghiệm làm việc trong nhóm toàn cầu và chia sẻ kiến thức.
- Có kỹ năng sử dụng máy tính, bao gồm nhập thông tin vào cơ sở dữ liệu.
- Có năng lực phân tích và giải quyết vấn đề tốt.
- Có kỹ năng tiếng Anh nói và viết tốt.
- Sẵn sàng và có khả năng đi công tác trong nước và quốc tế tối đa 40%, bao gồm các chuyến đi kéo dài một đến hai tuần và đôi khi phải đi gấp.
- Kỹ năng giao tiếp công việc bằng tiếng Nhật, nói và viết, là một lợi thế.
- Có khả năng xử lý nhiều nhiệm vụ và thời hạn trong môi trường làm việc nhịp độ nhanh.
- Có nhận thức về quy trình và kỹ năng quản lý dự án.
- Có khả năng làm việc độc lập và phối hợp với nhóm toàn cầu.
- Có khả năng đưa ra phản hồi mang tính xây dựng cho khách hàng và xử lý thay đổi hoặc xung đột.
Phúc lợi
- Có thể bố trí hỗ trợ phù hợp cho người khuyết tật trong quá trình ứng tuyển.
- Công ty tuyên bố cam kết về cơ hội bình đẳng và không phân biệt đối xử.
- Cơ hội phát triển chuyên môn bao gồm các khóa đào tạo, hội nghị và cuộc họp của hiệp hội.
- Đào tạo theo yêu cầu của vị trí được cung cấp thông qua Kế hoạch Đào tạo Cá nhân (ITP).
- Vị trí tạo cơ hội đóng góp vào các dự án Six Sigma và nhóm cải tiến của phòng ban.