Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company er en multinational medicinal- og sundhedsvirksomhed med fokus på at opdage, udvikle, fremstille og kommercialisere receptpligtig medicin. Virksomhedens arbejde omfatter terapiområder som diabetes, onkologi, immunologi, neurovidenskab og smertebehandling og kombinerer forskning og udvikling med kliniske forsøg, regulatoriske processer, produktion af biologiske lægemidler og småmolekylære lægemidler samt global distribution.

Principal Associate-kvalitetsrevisor, GCP

Gennemfør GCP-audits på tværs af Lillys globale medicinalaktiviteter, vurder overholdelse af regler, og understøt risikobaseret kvalitetstilsyn med interne og eksterne aktiviteter.

Beskrivelse

  • Planlæg og gennemfør audits af interne og eksterne GCP-aktiviteter fra forberedelse til rapportering.
  • Vurdér overholdelsen af virksomhedens standarder, procedurer, regler og vejledninger.
  • Bidrag til at vurdere operationelle GCP-risici til den årlige risikobaserede auditplan.
  • Eskalér bekymringer om overholdelse gennem relevante kanaler.
  • Hold dig opdateret om relevante regler, tekniske krav og uddannelsesstandarder.
  • Bidrag til at udvikle og gennemgå kvalitetsstandarder, politikker, procedurer og vejledninger.
  • Sammenstil organisatoriske målinger, og identificér tendenser i auditresultater.
  • Vejled GCP-teams i anvendelsen af virksomhedens og myndighedernes krav til kvalitetsstyring.
  • Gennemfør påkrævet uddannelse, og følg udviklingen i branchen og fortolkninger af regler.
  • Del din GCP-ekspertise, og støt uddannelse og kvalificering af auditorer.
  • Bidrag til forbedringsarbejde i divisionen, herunder Six Sigma-projekter og afdelingsgrupper.
  • Skab produktive arbejdsrelationer med interne og eksterne interessenter.

Krav

  • Bachelorgrad eller tilsvarende erfaring inden for fysisk eller biologisk videnskab eller et andet relevant teknisk område.
  • Mindst fem års relevant GCP-erfaring hos Lilly eller i medicinalindustrien.
  • Erfaring med samarbejde med tredjepartsorganisationer.
  • Evne til at forstå detaljerede videnskabelige oplysninger og samtidig bevare et bredt perspektiv.
  • Evne til at fortolke og anvende regler, myndighedsvejledninger, kodekser, offentlighedens forventninger og ændringer i kravene til overholdelse.
  • Gode interpersonelle færdigheder og evne til at være konstruktiv og saglig i udfordrende situationer.
  • Evne til at kommunikere tydeligt, præcist og hurtigt, skriftligt og mundtligt, med personer på alle organisatoriske niveauer.
  • Erfaring med at arbejde i et globalt team og dele viden.
  • IT-færdigheder, herunder indtastning af oplysninger i databaser.
  • Gode analytiske evner og problemløsningsevner.
  • Gode engelskkundskaber, både mundtligt og skriftligt.
  • Villighed og evne til at rejse nationalt og internationalt op til 40 %, herunder rejser på en til to uger og lejlighedsvis rejse med kort varsel.
  • Forretningskommunikation på japansk, mundtligt og skriftligt, er en fordel.
  • Evne til at håndtere flere opgaver og deadlines i et miljø med højt tempo.
  • Procesforståelse og projektledelsesfærdigheder.
  • Evne til at arbejde selvstændigt og samarbejde med et globalt team.
  • Evne til at give kunder konstruktiv feedback og håndtere forandringer eller konflikter.

Fordele

  • Der tilbydes tilpasninger for personer med handicap under ansøgningsprocessen.
  • Virksomheden erklærer, at den arbejder for lige muligheder og mod diskrimination.
  • Muligheder for faglig udvikling omfatter kurser, konferencer og foreningsmøder.
  • Der gives rollespecifik uddannelse gennem en individuel uddannelsesplan (ITP).
  • Rollen giver mulighed for at bidrage til Six Sigma-projekter og afdelingernes forbedringsteams.

Relaterede job

SV Academy

Forretningsudviklingsrepræsentant for SNHU-partnerskabet

SV Academy
51 – 200 Medarbejdere
RekrutteringUddannelse

Gennemfør SV Academys salgsuddannelse, og brug derefter 90 dage på at finde potentielle kunder for en partner som betalt resident. Få coaching, og arbejd hen imod en langsigtet rolle inden for teknologisalg.

Åbn
Keywords Studios

SE II DevOps-ingeniør inden for udviklerproduktivitet

Keywords Studios

Forbedr Helpshifts CI/CD-systemer, cloudinfrastruktur, Kubernetes-platforme og udviklerværktøjer. Gør udviklingsarbejdet mere smidigt med skalerbar automatisering, bedre observerbarhed og større driftssikkerhed.

Åbn
Euromonitor International

Business development-assistent, 1-årig kontrakt – Seoul (hybrid)

Euromonitor International
1.001 – 5.000 Medarbejdere
Sponsor for visum til faglærte

Opbyg en pipeline af potentielle kunder på det koreanske marked for Euromonitors globale tjenester inden for business intelligence. Brug opsøgende salg, CRM, LinkedIn og AI-værktøjer til at kvalificere leads og arrangere introduktionsmøder.

Åbn