Eli Lilly and Company on rahvusvaheline farmaatsia- ja tervishoiuettevõte, mis keskendub retseptiravimite avastamisele, arendamisele, tootmisele ja turustamisele. Ettevõtte tegevus hõlmab muu hulgas diabeedi, onkoloogia, immunoloogia, neuroteaduse ja valu valdkondi, ühendades teadus- ja arendustegevuse kliiniliste uuringute, regulatiivsete protsesside, bioloogiliste ja väikemolekulaarsete ravimite tootmise ning ülemaailmse turustamisega.
GCP kvaliteediauditi juhtspetsialist
Teed GCP-auditeid Lilly ülemaailmses farmaatsiategevuses ja hindad regulatiivsete nõuete täitmist. Toetad ettevõttesisese ja -välise tegevuse riskipõhist kvaliteedijärelevalvet.
Kirjeldus
- Kavandad ja viid läbi ettevõttesisese ja -välise GCP-tegevuse auditeid alates ettevalmistusest kuni aruandluseni.
- Hindad ettevõtte standardite, protseduuride, õigusaktide ja juhiste järgimist.
- Aitad hinnata GCP-tegevuse riske iga-aastase riskipõhise auditiplaani jaoks.
- Annad nõuetele vastavusega seotud murekohtadest teada asjakohaste kanalite kaudu.
- Hoiad end kursis asjakohaste õigusaktide, tehniliste nõuete ja koolitusstandarditega.
- Aitad välja töötada ja üle vaadata kvaliteedistandardeid, põhimõtteid, protseduure ja juhiseid.
- Koondad organisatsiooni mõõdikud ja tuvastad auditileidude suundumusi.
- Juhendad GCP-tiime ettevõtte ja regulatiivsete kvaliteedijuhtimise nõuete rakendamisel.
- Läbid nõutud koolitused ning jälgid valdkonna arengut ja regulatiivsete nõuete tõlgendusi.
- Jagad GCP-alaseid teadmisi ning toetad audiitorite koolitamist ja kvalifitseerimist.
- Panustad divisjoni arendustegevusse, sealhulgas Six Sigma projektidesse ja osakondade töörühmadesse.
- Lood tulemuslikke töösuhteid ettevõttesiseste ja -väliste sidusrühmadega.
Nõuded
- Bakalaureusekraad või samaväärne töökogemus füüsika- või bioteaduste alal või muus asjakohases tehnilises valdkonnas.
- Vähemalt viis aastat asjakohast GCP-kogemust Lillys või farmaatsiatööstuses.
- Kogemus koostööst kolmandate osapoolte organisatsioonidega.
- Oskus mõista üksikasjalikku teaduslikku teavet, säilitades samal ajal laia vaatenurga.
- Oskus tõlgendada ja rakendada õigusakte, regulatiivseid juhiseid, tegevuskoodekseid, avalikkuse ootusi ning nõuetele vastavuse muudatusi.
- Head suhtlemisoskused ning oskus jääda keerulistes olukordades konstruktiivseks ja viisakaks.
- Oskus suhelda selgelt, täpselt ja õigeaegselt nii kirjalikult kui ka suuliselt kõigi organisatsiooni tasandite inimestega.
- Kogemus rahvusvahelises tiimis töötamisel ja teadmiste jagamisel.
- Arvutioskus, sealhulgas teabe sisestamine andmebaasidesse.
- Hea analüüsi- ja probleemilahendusoskus.
- Väga hea inglise keele oskus kõnes ja kirjas.
- Valmidus ja võimalus reisida nii kodu- kui ka välismaal kuni 40% tööajast; reisid võivad kesta üks kuni kaks nädalat ning vahel tuleb reisida lühikese etteteatamisega.
- Jaapani keele oskus ärisuhtluses nii kõnes kui ka kirjas tuleb kasuks.
- Oskus tulla toime mitme ülesande ja tähtajaga kiire tempoga töökeskkonnas.
- Protsesside tundmine ja projektijuhtimise oskused.
- Oskus töötada iseseisvalt ja teha koostööd rahvusvahelise tiimiga.
- Oskus anda klientidele konstruktiivset tagasisidet ning tulla toime muutuste ja konfliktidega.
Hüved
- Taotlusprotsessi ajal on võimalik saada puude või terviseseisundiga seotud kohandusi.
- Ettevõte kinnitab oma pühendumust võrdsetele võimalustele ja mittediskrimineerimisele.
- Erialast arengut toetavad koolitused, konverentsid ja erialaorganisatsioonide kokkusaamised.
- Ametikoha spetsiifiline koolitus toimub individuaalse koolitusplaani (ITP) alusel.
- Amet pakub võimalust panustada Six Sigma projektidesse ja osakondade arendusmeeskondadesse.