GCP首席质量审计专员
在礼来全球制药业务中开展GCP审计，评估法规遵从情况，并支持对内部和外部业务进行基于风险的质量监督。
描述
- 策划并执行内部和外部GCP业务审计，涵盖准备到报告的全过程。
- 评估对公司标准、程序、法规及指南的遵从情况。
- 协助评估GCP运营风险，为年度风险导向审计计划提供依据。
- 通过适当渠道上报合规问题。
- 及时掌握相关法规、技术要求和培训标准。
- 协助制定和审查质量标准、政策、程序及指南。
- 汇总组织指标，并识别审计发现中的趋势。
- 指导GCP团队落实企业及法规规定的质量管理要求。
- 完成规定培训，并跟踪行业发展和法规解释动态。
- 分享GCP专业知识，支持审计员培训和资格认定。
- 参与事业部改进工作，包括六西格玛项目和部门团队活动。
- 与内部和外部利益相关方建立富有成效的工作关系。
任职要求
- 拥有物理科学、生物科学或其他相关技术领域的学士学位，或具备同等经验。
- 在礼来或制药行业拥有至少五年相关GCP经验。
- 具备与第三方机构合作的经验。
- 能够理解详细的科学信息，同时保持全局视角。
- 能够解读并应用法规、监管指南、规范、公众期望及合规变化。
- 具备出色的人际交往能力，能在具有挑战性的情境中保持建设性和礼貌。
- 能够与各级组织人员清晰、准确、及时地进行书面和口头沟通。
- 具备全球团队协作和知识分享经验。
- 具备计算机技能，包括在数据库中录入信息。
- 具备良好的分析和解决问题能力。
- 具备较强的英语口语和书面表达能力。
- 愿意并能够在国内外出差，出差比例最高为40%；包括一至两周的行程，以及偶尔的短期通知出差。
- 具备日语商务沟通能力（口语和书面）者优先。
- 能够在快节奏的环境中处理多项任务并按时完成。
- 具备流程意识和项目管理技能。
- 能够独立工作，也能与全球团队协作。
- 能够向客户提供建设性反馈，并处理变革或冲突。
福利待遇
- 申请过程中可提供残障便利安排。
- 公司声明致力于提供平等就业机会并杜绝歧视。
- 职业发展机会包括培训课程、会议和协会活动。
- 通过个人培训计划（ITP）提供岗位专项培训。
- 该岗位有机会参与六西格玛项目和部门改进团队工作。