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Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company
Assistenza sanitariaBiotecnologiaProdotti farmaceutici
Eli Lilly and Company è un'azienda multinazionale farmaceutica e sanitaria che si concentra sulla scoperta, sullo sviluppo, sulla produzione e sulla commercializzazione di farmaci soggetti a prescrizione. Le sue attività comprendono aree terapeutiche come il diabete, l'oncologia, l'immunologia, le neuroscienze e il dolore, combinando ricerca e sviluppo con studi clinici, processi normativi, produzione di farmaci biologici e a piccole molecole e distribuzione globale.
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Offerte dell’azienda

Auditor principale associato della qualità, GCP

Conduce audit GCP nelle attività farmaceutiche globali di Lilly, valutando la conformità normativa e supportando la supervisione della qualità basata sul rischio delle attività interne ed esterne.

SGSingaporeDa remotoTempo pienoIntermedioLingua Richiesta: ingleseRevisore
Google Cloud Platform

Descrizione

  • Pianifica e svolge audit delle attività GCP interne ed esterne, dalla preparazione alla stesura dei rapporti.
  • Valuta la conformità agli standard, alle procedure, alle normative e alle linee guida aziendali.
  • Contribuisce a valutare i rischi operativi GCP per il piano annuale di audit basato sul rischio.
  • Segnala le criticità di conformità attraverso i canali appropriati.
  • Si mantiene aggiornato sulle normative pertinenti, sui requisiti tecnici e sugli standard di formazione.
  • Contribuisce a sviluppare e rivedere standard, politiche, procedure e linee guida per la qualità.
  • Raccoglie gli indicatori organizzativi e individua le tendenze nei rilievi degli audit.
  • Fornisce indicazioni ai team GCP sull’applicazione dei requisiti aziendali e normativi di gestione della qualità.
  • Completa la formazione obbligatoria e segue gli sviluppi del settore e le interpretazioni normative.
  • Condivide le proprie competenze GCP e supporta la formazione e la qualificazione degli auditor.
  • Contribuisce alle iniziative di miglioramento della divisione, inclusi i progetti Six Sigma e i team dipartimentali.
  • Sviluppa rapporti di lavoro proficui con le parti interessate interne ed esterne.

Requisiti

  • Laurea o esperienza equivalente in scienze fisiche o biologiche, o in un altro ambito tecnico pertinente.
  • Almeno cinque anni di esperienza pertinente in GCP presso Lilly o nell’industria farmaceutica.
  • Esperienza di lavoro con organizzazioni terze.
  • Capacità di comprendere informazioni scientifiche dettagliate mantenendo una visione d’insieme.
  • Capacità di interpretare e applicare normative, linee guida normative, codici, aspettative pubbliche e cambiamenti in materia di conformità.
  • Spiccate capacità interpersonali e capacità di mantenere un atteggiamento costruttivo e cortese nelle situazioni difficili.
  • Capacità di comunicare in modo chiaro, accurato e tempestivo, per iscritto e oralmente, con persone a tutti i livelli dell’organizzazione.
  • Esperienza di lavoro in un team globale e di condivisione delle conoscenze.
  • Competenze informatiche, inclusa l’immissione di dati nei database.
  • Solide capacità analitiche e di risoluzione dei problemi.
  • Ottima conoscenza parlata e scritta dell’inglese.
  • Disponibilità e capacità di viaggiare nel paese e all’estero fino al 40%, anche per trasferte di una o due settimane e, occasionalmente, con breve preavviso.
  • La conoscenza della comunicazione aziendale in giapponese, parlata e scritta, costituisce un vantaggio.
  • Capacità di gestire più attività e scadenze in un ambiente dinamico.
  • Conoscenza dei processi e competenze di gestione dei progetti.
  • Capacità di lavorare in autonomia e in collaborazione con un team globale.
  • Capacità di fornire feedback costruttivi ai clienti e di gestire cambiamenti o conflitti.

Benefit

  • Sono disponibili accomodamenti per persone con disabilità durante il processo di candidatura.
  • L’azienda dichiara il proprio impegno per le pari opportunità e la non discriminazione.
  • Le opportunità di sviluppo professionale includono corsi di formazione, conferenze e riunioni di associazioni.
  • La formazione specifica per il ruolo viene fornita tramite un Piano di Formazione Individuale (ITP).
  • Il ruolo offre opportunità di contribuire a progetti Six Sigma e a team dipartimentali di miglioramento.

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