Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company ist ein multinationales Pharma- und Gesundheitsunternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung verschreibungspflichtiger Arzneimittel konzentriert. Das Unternehmen ist in therapeutischen Bereichen wie Diabetes, Onkologie, Immunologie, Neurowissenschaften und Schmerztherapie tätig und verbindet Forschung und Entwicklung mit klinischen Studien, regulatorischen Verfahren, der Herstellung biologischer und niedermolekularer Arzneimittel sowie dem weltweiten Vertrieb.

Leitender Associate für GCP-Qualitätsaudits

Führen Sie GCP-Audits in Lillys globalen Pharmabetrieben durch, bewerten Sie die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und unterstützen Sie eine risikobasierte Qualitätsaufsicht über interne und externe Abläufe.

Beschreibung

  • Planen und führen Sie Audits interner und externer GCP-Abläufe von der Vorbereitung bis zur Berichterstattung durch.
  • Bewerten Sie die Einhaltung von Unternehmensstandards, Verfahren, Vorschriften und Leitlinien.
  • Unterstützen Sie die Bewertung operativer GCP-Risiken für den jährlichen risikobasierten Auditplan.
  • Leiten Sie Bedenken zur Compliance über die vorgesehenen Kanäle weiter.
  • Halten Sie Ihr Wissen zu einschlägigen Vorschriften, technischen Anforderungen und Schulungsstandards aktuell.
  • Unterstützen Sie die Entwicklung und Überprüfung von Qualitätsstandards, Richtlinien, Verfahren und Leitlinien.
  • Stellen Sie Organisationskennzahlen zusammen und erkennen Sie Trends in Auditergebnissen.
  • Beraten Sie GCP-Teams zur Anwendung unternehmensinterner und regulatorischer Anforderungen an das Qualitätsmanagement.
  • Absolvieren Sie erforderliche Schulungen und verfolgen Sie Entwicklungen in der Branche sowie regulatorische Auslegungen.
  • Teilen Sie Ihre GCP-Expertise und unterstützen Sie die Schulung und Qualifizierung von Auditorinnen und Auditoren.
  • Wirken Sie an Verbesserungsmaßnahmen der Geschäftsbereiche mit, einschließlich Six-Sigma-Projekten und Abteilungsteams.
  • Bauen Sie produktive Arbeitsbeziehungen zu internen und externen Interessengruppen auf.

Anforderungen

  • Bachelorabschluss oder gleichwertige Berufserfahrung in den physikalischen oder biologischen Wissenschaften oder einem anderen einschlägigen technischen Fachgebiet.
  • Mindestens fünf Jahre einschlägige GCP-Erfahrung bei Lilly oder in der Pharmaindustrie.
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Drittorganisationen.
  • Fähigkeit, detaillierte wissenschaftliche Informationen zu verstehen und zugleich den Gesamtüberblick zu behalten.
  • Fähigkeit, Vorschriften, regulatorische Leitlinien, Kodizes, öffentliche Erwartungen und Änderungen der Compliance-Anforderungen auszulegen und anzuwenden.
  • Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten und die Fähigkeit, auch in herausfordernden Situationen konstruktiv und respektvoll zu bleiben.
  • Fähigkeit, klar, präzise und zeitnah schriftlich und mündlich mit Personen auf allen Unternehmensebenen zu kommunizieren.
  • Erfahrung in der Arbeit in einem globalen Team und im Wissensaustausch.
  • Computerkenntnisse, einschließlich der Eingabe von Informationen in Datenbanken.
  • Ausgeprägte Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten.
  • Sehr gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse.
  • Bereitschaft und Fähigkeit zu nationalen und internationalen Reisen von bis zu 40 %, einschließlich ein- bis zweiwöchiger Reisen und gelegentlicher kurzfristiger Reisen.
  • Japanische Geschäftskenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil.
  • Fähigkeit, in einem schnelllebigen Umfeld mehrere Aufgaben und Fristen zu bewältigen.
  • Prozessverständnis und Projektmanagementfähigkeiten.
  • Fähigkeit, selbstständig und gemeinsam mit einem globalen Team zu arbeiten.
  • Fähigkeit, Kundinnen und Kunden konstruktives Feedback zu geben und mit Veränderungen oder Konflikten umzugehen.

Zusatzleistungen

  • Während des Bewerbungsverfahrens sind angemessene Vorkehrungen für Menschen mit Behinderungen möglich.
  • Das Unternehmen bekennt sich zu Chancengleichheit und Nichtdiskriminierung.
  • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung umfassen Schulungen, Konferenzen und Verbandstreffen.
  • Die rollenspezifische Schulung erfolgt über einen individuellen Trainingsplan (ITP).
  • Die Rolle bietet Möglichkeiten, zu Six-Sigma-Projekten und Verbesserungsmaßnahmen von Abteilungsteams beizutragen.

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