LogoFresh Jobs Ahead
Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company
BiotechnologieFarmaceutische productenGezondheidszorg
Eli Lilly and Company is een multinationaal farmaceutisch en gezondheidszorgbedrijf dat zich richt op het ontdekken, ontwikkelen, produceren en op de markt brengen van geneesmiddelen op recept. De activiteiten omvatten therapeutische gebieden zoals diabetes, oncologie, immunologie, neurowetenschappen en pijnbestrijding. Daarbij combineert het bedrijf onderzoek en ontwikkeling met klinische onderzoeken, regelgevingsprocessen, de productie van biologische en kleinemoleculaire geneesmiddelen en wereldwijde distributie.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Principal associate kwaliteitsauditor GCP

Voer GCP-audits uit binnen Lilly’s wereldwijde farmaceutische activiteiten, beoordeel de naleving van regelgeving en ondersteun risicogestuurd kwaliteitstoezicht op interne en externe processen.

SGSingaporeOp afstandVoltijdMediorVereiste Taal: EngelsAuditor
Google Cloud Platform

Beschrijving

  • Plan en voer audits uit van interne en externe GCP-processen, van voorbereiding tot rapportage.
  • Beoordeel de naleving van bedrijfsnormen, procedures, regelgeving en richtlijnen.
  • Help operationele GCP-risico’s in kaart te brengen voor het jaarlijkse risicogestuurde auditplan.
  • Schaal zorgen over naleving via de daarvoor bestemde kanalen op.
  • Houd kennis van relevante regelgeving, technische vereisten en opleidingsnormen actueel.
  • Help kwaliteitsnormen, beleidsregels, procedures en richtlijnen ontwikkelen en beoordelen.
  • Verzamel organisatiebrede meetgegevens en signaleer trends in auditbevindingen.
  • Adviseer GCP-teams over de toepassing van bedrijfsbrede en wettelijke eisen voor kwaliteitsmanagement.
  • Volg verplichte opleidingen en houd ontwikkelingen in de sector en interpretaties van regelgeving bij.
  • Deel GCP-expertise en ondersteun de opleiding en kwalificatie van auditors.
  • Draag bij aan verbeterinitiatieven binnen de divisie, waaronder Six Sigma-projecten en afdelingsteams.
  • Bouw productieve werkrelaties op met interne en externe belanghebbenden.

Vereisten

  • Bachelordiploma of gelijkwaardige werkervaring in de natuur- of levenswetenschappen of een ander relevant technisch vakgebied.
  • Minimaal vijf jaar relevante GCP-ervaring bij Lilly of in de farmaceutische industrie.
  • Ervaring met samenwerking met externe organisaties.
  • Vermogen om gedetailleerde wetenschappelijke informatie te begrijpen en tegelijkertijd het brede perspectief te behouden.
  • Vermogen om regelgeving, richtsnoeren van toezichthouders, codes, verwachtingen van het publiek en wijzigingen in nalevingsvereisten te interpreteren en toe te passen.
  • Sterke sociale vaardigheden en het vermogen om ook in uitdagende situaties constructief en respectvol te blijven.
  • Vermogen om helder, nauwkeurig en tijdig schriftelijk en mondeling te communiceren met mensen op alle organisatieniveaus.
  • Ervaring met werken in een wereldwijd team en met het delen van kennis.
  • Computervaardigheden, waaronder gegevens invoeren in databases.
  • Goede analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen.
  • Sterke mondelinge en schriftelijke vaardigheden in het Engels.
  • Bereidheid en vermogen om tot 40% binnen- en internationaal te reizen, inclusief reizen van één tot twee weken en incidentele reizen op korte termijn.
  • Zakelijke communicatievaardigheid in het Japans, mondeling en schriftelijk, is een pré.
  • Vermogen om meerdere taken en deadlines te beheren in een dynamische werkomgeving.
  • Procesbewustzijn en vaardigheden op het gebied van projectmanagement.
  • Vermogen om zelfstandig en samen met een wereldwijd team te werken.
  • Vermogen om klanten constructieve feedback te geven en met verandering of conflicten om te gaan.

Voordelen

  • Tijdens het sollicitatieproces zijn aanpassingen voor mensen met een beperking beschikbaar.
  • Het bedrijf spreekt zich uit voor gelijke kansen en tegen discriminatie.
  • Mogelijkheden voor professionele ontwikkeling omvatten trainingen, conferenties en bijeenkomsten van vakverenigingen.
  • De functiegerichte opleiding wordt verzorgd via een individueel opleidingsplan (ITP).
  • De functie biedt mogelijkheden om bij te dragen aan Six Sigma-projecten en verbeterteams van afdelingen.

Gerelateerde vacatures

Parexel

Senior Clinical Research Associate (freelance) – Australië

Parexel
Sponsor voor H1B-visumAdviesGezondheidszorgLogistiek
AUAustraliëOp afstandVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsKlinisch onderzoek
Google Cloud Platform

Begeleid voor Parexel klinische onderzoekscentra in heel Australië en bewaak de naleving van het protocol, de datakwaliteit, documentatie en onderzoeksresultaten. Deze freelanceopdracht omvat de activiteiten bij onderzoekscentra vanaf de start van het onderzoek tot en met de afsluiting.

Openen