Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company är ett multinationellt läkemedels- och hälsovårdsföretag som fokuserar på att upptäcka, utveckla, tillverka och kommersialisera receptbelagda läkemedel. Verksamheten omfattar terapiområden som diabetes, onkologi, immunologi, neurovetenskap och smärta, och kombinerar forskning och utveckling med kliniska prövningar, regulatoriska processer, produktion av biologiska läkemedel och småmolekylära läkemedel samt global distribution.

Huvudansvarig kvalitetsrevisor, GCP

Genomför GCP-revisioner i Lillys globala läkemedelsverksamhet, bedömer regelefterlevnad och bidrar till riskbaserad kvalitetsuppföljning av intern och extern verksamhet.

Beskrivning

  • Planera och genomföra revisioner av intern och extern GCP-verksamhet, från förberedelser till rapportering.
  • Bedöma efterlevnaden av företagets standarder, rutiner, regelverk och riktlinjer.
  • Bidra till att bedöma operativa GCP-risker inför den årliga riskbaserade revisionsplanen.
  • Eskalera frågor om regelefterlevnad via lämpliga kanaler.
  • Hålla dig uppdaterad om relevanta regelverk, tekniska krav och utbildningsstandarder.
  • Bidra till att utveckla och granska kvalitetsstandarder, policyer, rutiner och riktlinjer.
  • Sammanställa organisationsmått och identifiera trender i revisionsresultat.
  • Vägleda GCP-team i tillämpningen av företagets och myndigheternas krav på kvalitetsstyrning.
  • Genomföra obligatorisk utbildning och följa utvecklingen i branschen och tolkningar av regelverk.
  • Dela med dig av GCP-kompetens och stödja utbildning och kvalificering av revisorer.
  • Bidra till förbättringsarbete inom divisionen, bland annat Six Sigma-projekt och avdelningsteam.
  • Skapa produktiva arbetsrelationer med interna och externa intressenter.

Krav

  • Kandidatexamen eller motsvarande erfarenhet inom fysikaliska eller biologiska vetenskaper eller ett annat relevant tekniskt område.
  • Minst fem års relevant GCP-erfarenhet hos Lilly eller inom läkemedelsindustrin.
  • Erfarenhet av att arbeta med tredjepartsorganisationer.
  • Förmåga att förstå detaljerad vetenskaplig information och samtidigt behålla ett helhetsperspektiv.
  • Förmåga att tolka och tillämpa regelverk, myndighetsvägledning, normer, allmänhetens förväntningar och förändringar i efterlevnadskraven.
  • God social kompetens och förmåga att vara konstruktiv och saklig i utmanande situationer.
  • Förmåga att kommunicera tydligt, korrekt och skyndsamt, skriftligt och muntligt, med personer på alla nivåer i organisationen.
  • Erfarenhet av att arbeta i ett globalt team och dela kunskap.
  • Datorkunskaper, inklusive registrering av information i databaser.
  • God analytisk förmåga och problemlösningsförmåga.
  • Goda kunskaper i engelska, både muntligt och skriftligt.
  • Vilja och förmåga att resa inom landet och internationellt upp till 40 %, inklusive resor på en till två veckor och enstaka resor med kort varsel.
  • Affärskommunikation på japanska, muntligt och skriftligt, är meriterande.
  • Förmåga att hantera flera uppgifter och tidsfrister i en miljö med högt tempo.
  • Förståelse för processer och färdigheter inom projektledning.
  • Förmåga att arbeta självständigt och tillsammans med ett globalt team.
  • Förmåga att ge kunder konstruktiv återkoppling och hantera förändringar eller konflikter.

Förmåner

  • Anpassningar för personer med funktionsnedsättning erbjuds under ansökningsprocessen.
  • Företaget uppger att det arbetar för lika möjligheter och mot diskriminering.
  • Möjligheter till professionell utveckling omfattar utbildningar, konferenser och föreningsmöten.
  • Rollspecifik utbildning ges genom en individuell utbildningsplan (ITP).
  • Rollen ger möjlighet att bidra till Six Sigma-projekt och avdelningarnas förbättringsteam.

Relaterade jobb

New Relic

Senior Solutionskonsult, distans i Australien — New Relic

New Relic

Led tekniska säljuppdrag för New Relics observerbarhetsplattform och hjälp företagskunder att koppla lösningar till affärsresultat. Samarbeta med säljteam och kunder kring behovsanalys, demonstrationer och proof of concept-projekt.

Öppna
Centric Software

Teknisk konsult, PLM-integrationer

Centric Software

Konfigurera Centric Softwares AI-stödda plattform för produktlivscykelhantering för återförsäljare, varumärken och tillverkare. Stöd integrationer, datamigrering, felsökning, användaracceptanstestning och implementeringar i kundprojekt.

Öppna
Floowi Inc

Redovisningsassistent på distans, Latinamerika

Floowi Inc

Stäm av kampanjbetalningar och ta fram ekonomiska rapporter för ett resultatbaserat marknadsföringsföretag. Helt på distans för yrkesverksamma i Latinamerika, med arbetstider enligt EST.

Öppna