Η Eli Lilly and Company είναι μια πολυεθνική εταιρεία φαρμακευτικών προϊόντων και υγειονομικής περίθαλψης που επικεντρώνεται στην ανακάλυψη, την ανάπτυξη, την παρασκευή και την εμπορική διάθεση συνταγογραφούμενων φαρμάκων. Το έργο της καλύπτει θεραπευτικούς τομείς όπως ο διαβήτης, η ογκολογία, η ανοσολογία, η νευροεπιστήμη και ο πόνος, συνδυάζοντας την έρευνα και ανάπτυξη με κλινικές δοκιμές, κανονιστικές διαδικασίες, παραγωγή βιολογικών φαρμάκων και φαρμάκων μικρών μορίων, καθώς και παγκόσμια διανομή.
Κύριος Συνεργάτης Ελέγχου Ποιότητας, GCP
Διενέργεια ελέγχων GCP στις παγκόσμιες φαρμακευτικές δραστηριότητες της Lilly, αξιολόγηση της κανονιστικής συμμόρφωσης και υποστήριξη της εποπτείας ποιότητας βάσει κινδύνου για εσωτερικές και εξωτερικές δραστηριότητες.
Περιγραφή
- Σχεδιασμός και διενέργεια ελέγχων εσωτερικών και εξωτερικών δραστηριοτήτων GCP, από την προετοιμασία έως την αναφορά αποτελεσμάτων.
- Αξιολόγηση της συμμόρφωσης με τα πρότυπα, τις διαδικασίες, τους κανονισμούς και τις κατευθυντήριες οδηγίες της εταιρείας.
- Συνδρομή στην αξιολόγηση των λειτουργικών κινδύνων GCP για το ετήσιο πρόγραμμα ελέγχων βάσει κινδύνου.
- Κλιμάκωση ζητημάτων συμμόρφωσης μέσω των κατάλληλων διαύλων.
- Ενημέρωση για τους σχετικούς κανονισμούς, τις τεχνικές απαιτήσεις και τα πρότυπα εκπαίδευσης.
- Συνδρομή στην ανάπτυξη και την αναθεώρηση προτύπων ποιότητας, πολιτικών, διαδικασιών και κατευθυντήριων οδηγιών.
- Συγκέντρωση οργανωτικών μετρικών και εντοπισμός τάσεων στα ευρήματα των ελέγχων.
- Καθοδήγηση των ομάδων GCP στην εφαρμογή εταιρικών και κανονιστικών απαιτήσεων διαχείρισης ποιότητας.
- Ολοκλήρωση της απαιτούμενης εκπαίδευσης και παρακολούθηση των εξελίξεων του κλάδου και των κανονιστικών ερμηνειών.
- Κοινοποίηση τεχνογνωσίας GCP και υποστήριξη της εκπαίδευσης και της πιστοποίησης ελεγκτών.
- Συμβολή σε εργασίες βελτίωσης σε επίπεδο διεύθυνσης, συμπεριλαμβανομένων έργων Six Sigma και ομάδων τμημάτων.
- Ανάπτυξη αποτελεσματικών εργασιακών σχέσεων με εσωτερικούς και εξωτερικούς ενδιαφερόμενους.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο ή ισοδύναμη εμπειρία στις φυσικές ή βιολογικές επιστήμες ή σε άλλο συναφή τεχνικό τομέα.
- Τουλάχιστον πέντε χρόνια σχετικής εμπειρίας GCP στη Lilly ή στη φαρμακευτική βιομηχανία.
- Εμπειρία συνεργασίας με οργανισμούς τρίτων.
- Ικανότητα κατανόησης λεπτομερών επιστημονικών πληροφοριών, διατηρώντας παράλληλα ευρεία οπτική.
- Ικανότητα ερμηνείας και εφαρμογής κανονισμών, κανονιστικών οδηγιών, κωδίκων, προσδοκιών του κοινού και αλλαγών στη συμμόρφωση.
- Ισχυρές διαπροσωπικές δεξιότητες και ικανότητα διατήρησης εποικοδομητικής και ευγενικής στάσης σε δύσκολες καταστάσεις.
- Ικανότητα σαφούς, ακριβούς και έγκαιρης επικοινωνίας, γραπτώς και προφορικώς, με άτομα σε όλα τα οργανωτικά επίπεδα.
- Εμπειρία εργασίας σε παγκόσμια ομάδα και ανταλλαγής γνώσεων.
- Δεξιότητες χρήσης υπολογιστών, συμπεριλαμβανομένης της καταχώρισης πληροφοριών σε βάσεις δεδομένων.
- Ισχυρές αναλυτικές δεξιότητες και ικανότητα επίλυσης προβλημάτων.
- Άριστη προφορική και γραπτή γνώση της αγγλικής γλώσσας.
- Προθυμία και δυνατότητα για εγχώρια και διεθνή ταξίδια έως και 40%, συμπεριλαμβανομένων ταξιδιών διάρκειας μίας έως δύο εβδομάδων και περιστασιακών ταξιδιών με σύντομη προειδοποίηση.
- Οι δεξιότητες επιχειρηματικής επικοινωνίας στα ιαπωνικά, προφορικά και γραπτά, αποτελούν πλεονέκτημα.
- Ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών εργασιών και προθεσμιών σε περιβάλλον με γρήγορους ρυθμούς.
- Επίγνωση διαδικασιών και δεξιότητες διαχείρισης έργων.
- Ικανότητα ανεξάρτητης εργασίας και συνεργασίας με παγκόσμια ομάδα.
- Ικανότητα παροχής εποικοδομητικής ανατροφοδότησης σε πελάτες και διαχείρισης αλλαγών ή συγκρούσεων.
Παροχές
- Κατά τη διαδικασία υποβολής αίτησης διατίθενται προσαρμογές για άτομα με αναπηρία.
- Η εταιρεία δηλώνει τη δέσμευσή της στην ισότητα ευκαιριών και την απαγόρευση διακρίσεων.
- Οι ευκαιρίες επαγγελματικής ανάπτυξης περιλαμβάνουν εκπαιδευτικά μαθήματα, συνέδρια και συναντήσεις επαγγελματικών ενώσεων.
- Παρέχεται ειδική για τον ρόλο εκπαίδευση μέσω Ατομικού Σχεδίου Εκπαίδευσης (ITP).
- Ο ρόλος προσφέρει ευκαιρίες συμβολής σε έργα Six Sigma και ομάδες βελτίωσης τμημάτων.