Eli Lilly and Company on monikansallinen lääke- ja terveydenhuoltoalan yritys, joka keskittyy reseptilääkkeiden löytämiseen, kehittämiseen, valmistamiseen ja kaupallistamiseen. Sen toiminta kattaa muun muassa diabeteksen, onkologian, immunologian, neurotieteen ja kivun hoidon, ja siinä yhdistyvät tutkimus ja tuotekehitys, kliiniset tutkimukset, sääntelyprosessit, biologisten lääkkeiden ja pienimolekyylisten lääkkeiden tuotanto sekä maailmanlaajuinen jakelu.
Johtava GCP-laadunvarmistuksen auditoija
Teet GCP-auditointeja Lillyn maailmanlaajuisessa lääkealan toiminnassa ja arvioit säädösten noudattamista. Tuet sisäisen ja ulkoisen toiminnan riskiperusteista laadunvalvontaa.
Kuvaus
- Suunnittelet ja toteutat sisäisen ja ulkoisen GCP-toiminnan auditointeja valmistelusta raportointiin asti.
- Arvioit, noudatetaanko yrityksen standardeja, menettelytapoja, säädöksiä ja ohjeita.
- Autat arvioimaan GCP-toiminnan riskejä vuotuista riskiperusteista auditointisuunnitelmaa varten.
- Ilmoitat vaatimustenmukaisuuteen liittyvistä huolenaiheista asianmukaisia kanavia pitkin.
- Pidät tietosi ajan tasalla asiaankuuluvista säädöksistä, teknisistä vaatimuksista ja koulutusstandardeista.
- Autat kehittämään ja tarkistamaan laatustandardeja, käytäntöjä, menettelytapoja ja ohjeita.
- Kokoat organisaation mittarit ja tunnistat auditointihavaintojen suuntauksia.
- Neuvot GCP-tiimejä yrityksen ja sääntelyn mukaisten laadunhallintavaatimusten soveltamisessa.
- Suoritat vaaditut koulutukset ja seuraat alan kehitystä sekä säädösten tulkintoja.
- Jaat GCP-osaamistasi ja tuet auditoijien koulutusta ja pätevöitymistä.
- Osallistut divisioonan kehitystyöhön, kuten Six Sigma -projekteihin ja osastojen tiimien toimintaan.
- Rakennat toimivia yhteistyösuhteita sisäisten ja ulkoisten sidosryhmien kanssa.
Vaatimukset
- Alempi korkeakoulututkinto tai vastaava kokemus luonnontieteistä, biotieteistä tai muulta soveltuvalta tekniseltä alalta.
- Vähintään viiden vuoden soveltuva GCP-kokemus Lillyllä tai lääketeollisuudessa.
- Kokemusta yhteistyöstä kolmansien osapuolten organisaatioiden kanssa.
- Kyky ymmärtää yksityiskohtaista tieteellistä tietoa ja samalla säilyttää kokonaiskuva.
- Kyky tulkita ja soveltaa säädöksiä, viranomaisohjeita, käytännesääntöjä, yleisiä odotuksia ja vaatimustenmukaisuuden muutoksia.
- Hyvät vuorovaikutustaidot sekä kyky säilyttää rakentava ja asiallinen ote haastavissa tilanteissa.
- Kyky viestiä selkeästi, täsmällisesti ja viivytyksettä sekä kirjallisesti että suullisesti organisaation kaikilla tasoilla työskentelevien kanssa.
- Kokemusta työskentelystä kansainvälisessä tiimissä ja tiedon jakamisesta.
- Tietotekniset taidot, mukaan lukien tietojen syöttäminen tietokantoihin.
- Hyvät analysointi- ja ongelmanratkaisutaidot.
- Vahva englannin kielen suullinen ja kirjallinen taito.
- Valmius ja kyky matkustaa kotimaassa ja ulkomailla enintään 40 % työajasta; matkat voivat kestää yhdestä kahteen viikkoa, ja joskus niille on lähdettävä lyhyellä varoitusajalla.
- Japanin kielen taito yritysviestinnässä, sekä suullisesti että kirjallisesti, katsotaan eduksi.
- Kyky hallita useita tehtäviä ja määräaikoja nopeatempoisessa työympäristössä.
- Prosessien tuntemus ja projektinhallintataidot.
- Kyky työskennellä itsenäisesti ja yhteistyössä kansainvälisen tiimin kanssa.
- Kyky antaa asiakkaille rakentavaa palautetta sekä hallita muutoksia ja ristiriitoja.
Edut
- Vammaan tai toimintarajoitteeseen liittyviä mukautuksia on saatavilla hakuprosessin aikana.
- Yritys ilmoittaa sitoutuvansa yhdenvertaisiin mahdollisuuksiin ja syrjimättömyyteen.
- Ammatillista kehittymistä tukevat koulutukset, konferenssit ja yhdistysten kokoukset.
- Tehtäväkohtaista koulutusta järjestetään henkilökohtaisen koulutussuunnitelman (ITP) mukaisesti.
- Tehtävässä voi osallistua Six Sigma -projekteihin ja osastojen kehitystiimien työhön.