Eli Lilly and Company
Eli Lilly and Company
A Eli Lilly and Company é uma empresa multinacional farmacêutica e de saúde focada na descoberta, no desenvolvimento, na fabricação e na comercialização de medicamentos sob prescrição. Sua atuação abrange áreas terapêuticas como diabetes, oncologia, imunologia, neurociência e dor, combinando pesquisa e desenvolvimento com ensaios clínicos, processos regulatórios, produção de medicamentos biológicos e de pequenas moléculas e distribuição global.

Auditor principal associado de qualidade, GCP

Realiza auditorias de GCP nas operações farmacêuticas globais da Lilly, avaliando a conformidade regulatória e apoiando a supervisão da qualidade baseada em riscos das operações internas e externas.

Descrição

  • Planeja e realiza auditorias de operações internas e externas de GCP, da preparação à elaboração dos relatórios.
  • Avalia a conformidade com os padrões, procedimentos, regulamentos e orientações da empresa.
  • Ajuda a avaliar os riscos operacionais de GCP para o plano anual de auditoria baseado em riscos.
  • Encaminha questões de conformidade pelos canais apropriados.
  • Mantém-se atualizado sobre regulamentos pertinentes, requisitos técnicos e padrões de treinamento.
  • Ajuda a desenvolver e revisar padrões, políticas, procedimentos e orientações de qualidade.
  • Compila métricas organizacionais e identifica tendências nos achados de auditoria.
  • Orienta equipes de GCP sobre a aplicação dos requisitos corporativos e regulatórios de gestão da qualidade.
  • Conclui os treinamentos obrigatórios e acompanha os avanços do setor e as interpretações regulatórias.
  • Compartilha conhecimentos de GCP e apoia o treinamento e a qualificação de auditores.
  • Contribui para iniciativas de melhoria da divisão, incluindo projetos Six Sigma e equipes departamentais.
  • Constrói relações de trabalho produtivas com as partes interessadas internas e externas.

Requisitos

  • Bacharelado ou experiência equivalente em ciências físicas ou biológicas, ou em outra área técnica relevante.
  • Pelo menos cinco anos de experiência relevante em GCP na Lilly ou na indústria farmacêutica.
  • Experiência de trabalho com organizações terceirizadas.
  • Capacidade de compreender informações científicas detalhadas mantendo uma perspectiva ampla.
  • Capacidade de interpretar e aplicar regulamentos, orientações regulatórias, códigos, expectativas públicas e mudanças de conformidade.
  • Fortes habilidades interpessoais e capacidade de manter uma postura construtiva e respeitosa em situações desafiadoras.
  • Capacidade de se comunicar com clareza, precisão e agilidade, por escrito e oralmente, com pessoas de todos os níveis organizacionais.
  • Experiência em trabalhar em uma equipe global e compartilhar conhecimentos.
  • Conhecimentos de informática, incluindo inserção de informações em bancos de dados.
  • Boas habilidades analíticas e de resolução de problemas.
  • Sólido domínio falado e escrito do inglês.
  • Disponibilidade e capacidade para viajar no país e internacionalmente até 40%, incluindo viagens de uma a duas semanas e, ocasionalmente, com pouca antecedência.
  • Conhecimentos de comunicação empresarial em japonês, falada e escrita, são desejáveis.
  • Capacidade de lidar com várias tarefas e prazos em um ambiente dinâmico.
  • Conhecimento de processos e habilidades de gestão de projetos.
  • Capacidade de trabalhar de forma independente e em colaboração com uma equipe global.
  • Capacidade de fornecer feedback construtivo aos clientes e lidar com mudanças ou conflitos.

Benefícios

  • Há disponibilidade de adaptações para pessoas com deficiência durante o processo de candidatura.
  • A empresa declara seu compromisso com a igualdade de oportunidades e a não discriminação.
  • As oportunidades de desenvolvimento profissional incluem cursos de treinamento, conferências e reuniões de associações.
  • O treinamento específico para a função é oferecido por meio de um Plano Individual de Treinamento (ITP).
  • A função oferece oportunidades de contribuir para projetos Six Sigma e equipes departamentais de melhoria.

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