GCP 수석 품질 감사 담당자
릴리의 글로벌 제약 운영 전반에서 GCP 감사를 수행하고 규정 준수 여부를 평가하며, 내부 및 외부 운영에 대한 위험 기반 품질 감독을 지원합니다.
설명
- 준비부터 보고까지 내부 및 외부 GCP 운영 감사를 계획하고 수행합니다.
- 회사 표준, 절차, 규정 및 지침 준수 여부를 평가합니다.
- 연간 위험 기반 감사 계획 수립을 위해 GCP 운영 위험 평가를 지원합니다.
- 적절한 경로를 통해 규정 준수 우려 사항을 보고합니다.
- 관련 규정, 기술 요건 및 교육 표준의 최신 정보를 파악합니다.
- 품질 표준, 정책, 절차 및 지침의 개발과 검토를 지원합니다.
- 조직 지표를 취합하고 감사 결과의 추세를 파악합니다.
- GCP 팀이 기업 및 규제 품질 관리 요건을 적용하도록 안내합니다.
- 필수 교육을 이수하고 업계 동향과 규제 해석을 추적합니다.
- GCP 전문 지식을 공유하고 감사자 교육 및 자격 부여를 지원합니다.
- 식스 시그마 프로젝트와 부서 팀 활동을 포함한 사업부 개선 업무에 기여합니다.
- 내부 및 외부 이해관계자와 생산적인 업무 관계를 구축합니다.
지원 자격
- 물리 과학, 생물 과학 또는 기타 관련 기술 분야의 학사 학위나 이에 상응하는 경험이 있어야 합니다.
- 릴리 또는 제약 업계에서 관련 GCP 경력이 5년 이상이어야 합니다.
- 제3자 기관과 협업한 경험이 있어야 합니다.
- 세부적인 과학 정보를 이해하면서도 폭넓은 관점을 유지할 수 있어야 합니다.
- 규정, 규제 지침, 규범, 대중의 기대 및 규정 준수 관련 변화를 해석하고 적용할 수 있어야 합니다.
- 대인 관계 능력이 뛰어나고 어려운 상황에서도 건설적이고 정중하게 대응할 수 있어야 합니다.
- 모든 조직 수준의 사람들과 서면 및 구두로 명확하고 정확하며 신속하게 소통할 수 있어야 합니다.
- 글로벌 팀에서 일하고 지식을 공유한 경험이 있어야 합니다.
- 데이터베이스에 정보를 입력하는 것을 포함한 컴퓨터 활용 능력이 있어야 합니다.
- 탄탄한 분석력과 문제 해결 능력이 있어야 합니다.
- 영어 구사 및 작문 능력이 뛰어나야 합니다.
- 국내외 출장에 의향과 능력이 있어야 하며 출장 비율은 최대 40%입니다. 1~2주 일정과 간혹 짧은 사전 통보 후 떠나는 출장이 포함됩니다.
- 일본어 비즈니스 의사소통 능력(구두 및 서면)이 있으면 우대합니다.
- 빠르게 진행되는 환경에서 여러 업무와 마감일을 관리할 수 있어야 합니다.
- 프로세스에 대한 이해와 프로젝트 관리 역량이 있어야 합니다.
- 독립적으로 업무를 수행하는 동시에 글로벌 팀과 협업할 수 있어야 합니다.
- 고객에게 건설적인 피드백을 제공하고 변화나 갈등을 관리할 수 있어야 합니다.
복리후생
- 지원 절차 중 장애 편의를 제공받을 수 있습니다.
- 회사는 기회균등과 차별 금지에 대한 의지를 밝히고 있습니다.
- 교육 과정, 컨퍼런스, 협회 모임 등을 통한 전문성 개발 기회가 있습니다.
- 개인별 교육 계획(ITP)을 통해 직무별 교육을 제공합니다.
- 식스 시그마 프로젝트와 부서 개선 팀에 참여할 기회가 있습니다.